光对孕妇褪黑激素和宫缩的影响
2024年8月6日 更新者：Elizabeth Klerman MD PhD、Brigham and Women's Hospital
具体目标：检验眼部光照会抑制晚期妊娠女性褪黑激素分泌并减少子宫收缩的假设。
次要目标。 检验眼部光照会减少晚期妊娠妇女自我报告的子宫收缩的假设。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 怀孕35-40周
- 第一次怀孕
排除标准：
- 妊娠相关并发症
- 双胞胎或更高的怀孕
- 使用影响交感神经系统的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：照明1
红色波长光的眼睛暴露一晚
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眼睛接触红色波长光
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实验性的：照明2
蓝绿色波长光的眼部暴露一晚
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眼睛暴露于蓝/绿波长光
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实验性的：灯光3
眼睛在第 1 晚暴露于红色波长光，在第 2 晚暴露于红色波长光
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眼睛接触红色波长光
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实验性的：灯光4
第 1 晚眼睛暴露于红色波长光，第 2 晚暴露于蓝绿色波长光
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眼睛接触红色波长光
眼睛暴露于蓝/绿波长光
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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褪黑激素曲线下面积 (AUC)
大体时间：光照4小时。
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将使用唾液或血液中的浓度来评估褪黑激素。 AUC 将使用结果测量时间范围内的褪黑激素浓度来计算。 (1) 对于 Lighting1 和 Lighting2，第 1 晚的 AUC； (2) 对于 Lighting3 和 Lighting4，第 2 晚的 AUC |
光照4小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫收缩
大体时间：光照4小时
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将使用子宫生育计装置测量子宫收缩 (1) 对于 Lighting1 和 Lighting2，为第 1 晚的总和； (2) 对于 Lighting3 和 Lighting4，第 2 晚的总和 |
光照4小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫收缩的主观评估
大体时间：光照4小时
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将通过询问女性感受到的宫缩次数来评估自我报告的子宫收缩。 (1) 对于 Lighting1 和 Lighting2，为第 1 晚的总和； (2) 对于 Lighting3 和 Lighting4，第 2 晚的总和 |
光照4小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth B Klerman, MD PhD、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月28日
首次发布 (估计的)
2013年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月6日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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