Effetti della luce sulla melatonina e sulle contrazioni nelle donne in gravidanza
Obiettivo specifico: testare l'ipotesi che l'esposizione alla luce oculare sopprimerà la secrezione di melatonina e ridurrà le contrazioni uterine nelle donne in gravidanza a termine.
Scopo secondario. Verifica l'ipotesi che l'esposizione alla luce oculare ridurrà le contrazioni uterine auto-riportate nelle donne nelle gravidanze a termine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- incinta a 35-40 settimane
- prima gravidanza
Criteri di esclusione:
- complicanze legate alla gravidanza
- gravidanza gemellare o superiore
- utilizzando farmaci che colpiscono il sistema nervoso simpatico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Illuminazione1
Esposizione alla luce oculare di una luce a lunghezza d'onda rossa per una notte
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Esposizione alla luce oculare a una luce a lunghezza d'onda rossa
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Sperimentale: Illuminazione2
Esposizione alla luce oculare di una luce con lunghezza d'onda blu-verde per una notte
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Esposizione alla luce oculare a una luce con lunghezza d'onda blu/verde
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Sperimentale: Illuminazione3
Esposizione alla luce oculare a una luce a lunghezza d'onda rossa nella notte 1 e a una luce a lunghezza d'onda rossa nella notte 2
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Esposizione alla luce oculare a una luce a lunghezza d'onda rossa
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Sperimentale: Illuminazione4
Esposizione alla luce oculare a una luce con lunghezza d'onda rossa nella notte 1 e a una luce con lunghezza d'onda blu-verde nella notte 2
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Esposizione alla luce oculare a una luce a lunghezza d'onda rossa
Esposizione alla luce oculare a una luce con lunghezza d'onda blu/verde
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area della melatonina sotto la curva (AUC)
Lasso di tempo: 4 ore di esposizione alla luce.
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La melatonina sarà valutata utilizzando le concentrazioni nella saliva o nel sangue. L'AUC sarà calcolata utilizzando le concentrazioni di melatonina durante l'intervallo temporale della misurazione dei risultati. (1) per Illuminazione1 e Illuminazione2, l'AUC per la notte 1; (2) per Illuminazione3 e Illuminazione4, l'AUC per Notte 2 |
4 ore di esposizione alla luce.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contrazioni uterine
Lasso di tempo: 4 ore di esposizione alla luce
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Le contrazioni uterine saranno misurate utilizzando un dispositivo tocometro uterino (1) per Illuminazione1 e Illuminazione2, la somma relativa alla notte 1; (2) per Illuminazione3 e Illuminazione4, la somma per Notte 2 |
4 ore di esposizione alla luce
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione soggettiva delle contrazioni uterine
Lasso di tempo: 4 ore di esposizione alla luce
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Le contrazioni uterine auto-riferite saranno valutate chiedendo alle donne quante contrazioni hanno sentito. (1) per Illuminazione1 e Illuminazione2, la somma relativa alla notte 1; (2) per Illuminazione3 e Illuminazione4, la somma per Notte 2 |
4 ore di esposizione alla luce
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth B Klerman, MD PhD, Brigham and Women's Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012P002568
- 1R21HD086392-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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