A fény hatása a melatoninra és a kontrakciókra terhes nőknél
2023. február 6. frissítette: Elizabeth Klerman MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Konkrét cél: Tesztelje azt a hipotézist, hogy a szem fénye elnyomja a melatonin szekréciót és csökkenti a méhösszehúzódásokat a késői terhességben.
Másodlagos cél. Tesztelje azt a hipotézist, miszerint a szem fényexpozíciója csökkenti az önbeszámolt méhösszehúzódásokat a késői terhesség alatti nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham And Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35-40 héten terhes
- első terhesség
Kizárási kritériumok:
- terhességgel kapcsolatos szövődmények
- iker vagy magasabb terhesség
- a szimpatikus idegrendszerre ható gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Világítás 1
Vörös hullámhosszú fény szemfény-expozíciója egy vagy két éjszakán keresztül
|
Vörös hullámhosszú fénynek való kitett szemfény egy vagy két éjszakán keresztül
|
|
KÍSÉRLETI: Világítás 2
Szemfény expozíció kék-zöld hullámhosszú fényben egy éjszakára
|
Kék/zöld hullámhosszú fénynek való kitettség a szemfényben egy éjszakán át
|
|
KÍSÉRLETI: Világítás 3
A szem fényének kitettsége vörös hullámhosszú fénynek 1. éjjel és kék-zöld hullámhosszú fénynek 2. éjszakán
|
Vörös hullámhosszú fénynek való kitett szemfény egy vagy két éjszakán keresztül
Kék/zöld hullámhosszú fénynek való kitettség a szemfényben egy éjszakán át
A szem fényének kitettsége vörös hullámhosszú fénnyel (1. eszköz) 1. éjszaka és kék/zöld hullámhosszú fénnyel (2. eszköz) 2. éjszaka
|
|
KÍSÉRLETI: Világítás 4
Szemfény expozíciója vörös hullámhosszú fénynek az 1. napon és kék-zöld hullámhosszú fénynek a 2. napon
|
A szem fényének kitettsége vörös hullámhosszú fénnyel (1. eszköz) az 1. napon és kék/zöld hullámhosszú fénnyel (2. eszköz) a 2. napon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A melatonin koncentrációja a nyálban és a vérben kísérleti fényexpozíció során összehasonlítva a nem fényexpozíciós időkkel
Időkeret: 2 minta óránként akár 48 órán keresztül
|
A melatonint a nyálban vagy a vérben lévő koncentrációk alapján határozzák meg
|
2 minta óránként akár 48 órán keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Méhösszehúzódások kísérleti fényexpozíció során a nem fényexpozíciós időkkel összehasonlítva
Időkeret: Folyamatos monitorozás akár 48 órán keresztül
|
A méhösszehúzódásokat méh tokométerrel mérik
|
Folyamatos monitorozás akár 48 órán keresztül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méhösszehúzódások szubjektív értékelése kísérleti fényexpozíció során a nem fényexpozíciós időkkel összehasonlítva
Időkeret: 2x óránként akár 48 órán keresztül
|
A saját maguk által bejelentett méhösszehúzódásokat úgy értékelik, hogy megkérdezik a nőket, hány összehúzódást éreztek.
|
2x óránként akár 48 órán keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012P002568
- 1R21HD086392-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .