Effets de la lumière sur la mélatonine et les contractions chez les femmes enceintes
Objectif spécifique : tester l'hypothèse selon laquelle l'exposition à la lumière oculaire supprimera la sécrétion de mélatonine et réduira les contractions utérines chez les femmes enceintes à terme.
Objectif secondaire. Testez l'hypothèse selon laquelle l'exposition à la lumière oculaire réduira les contractions utérines autodéclarées chez les femmes lors de grossesses tardives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- enceinte à 35-40 semaines
- première grossesse
Critère d'exclusion:
- complications liées à la grossesse
- grossesse gémellaire ou supérieure
- utiliser des médicaments qui affectent le système nerveux sympathique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éclairage1
Exposition à la lumière oculaire d'une lumière de longueur d'onde rouge pendant une nuit
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Exposition à la lumière oculaire à une lumière de longueur d'onde rouge
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Expérimental: Éclairage2
Exposition à la lumière oculaire d'une lumière de longueur d'onde bleu-vert pendant une nuit
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Exposition à la lumière oculaire à une lumière de longueur d'onde bleue/verte
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Expérimental: Éclairage3
Exposition à la lumière oculaire à une lumière de longueur d'onde rouge la nuit 1 et à une lumière de longueur d'onde rouge la nuit 2
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Exposition à la lumière oculaire à une lumière de longueur d'onde rouge
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Expérimental: Éclairage4
Exposition à la lumière oculaire à une lumière de longueur d'onde rouge la nuit 1 et à une lumière de longueur d'onde bleu-vert la nuit 2
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Exposition à la lumière oculaire à une lumière de longueur d'onde rouge
Exposition à la lumière oculaire à une lumière de longueur d'onde bleue/verte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone de mélatonine sous la courbe (AUC)
Délai: 4 heures d'exposition à la lumière.
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La mélatonine sera évaluée à l'aide de concentrations dans la salive ou le sang. L'ASC sera calculée en utilisant les concentrations de mélatonine pendant la période de mesure des résultats. (1) pour Lighting1 et Lighting2, l’AUC pour la nuit 1 ; (2) pour Lighting3 et Lighting4, l'AUC pour Night 2 |
4 heures d'exposition à la lumière.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contractions utérines
Délai: 4 heures d'exposition à la lumière
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Les contractions utérines seront mesurées à l'aide d'un tocomètre utérin (1) pour Éclairage1 et Éclairage2, la somme pour la nuit 1 ; (2) pour Lighting3 et Lighting4, la somme pour Night 2 |
4 heures d'exposition à la lumière
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation subjective des contractions utérines
Délai: 4 heures d'exposition à la lumière
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Les contractions utérines autodéclarées seront évaluées en demandant aux femmes combien de contractions elles ont ressenties. (1) pour Éclairage1 et Éclairage2, la somme pour la nuit 1 ; (2) pour Lighting3 et Lighting4, la somme pour Night 2 |
4 heures d'exposition à la lumière
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth B Klerman, MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012P002568
- 1R21HD086392-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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