Влияние света на мелатонин и схватки у беременных женщин
Конкретная цель: проверить гипотезу о том, что воздействие света на глаза подавляет секрецию мелатонина и уменьшает сокращения матки у женщин с поздними сроками беременности.
Второстепенная цель. Проверить гипотезу о том, что воздействие света на глаза уменьшит, по самоотчетам, сокращение матки у женщин с поздними сроками беременности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- беременность в 35-40 недель
- первая беременность
Критерий исключения:
- осложнения, связанные с беременностью
- беременность двойней и выше
- использование лекарств, влияющих на симпатическую нервную систему
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Освещение1
Воздействие на глаза света красной длины волны в течение одной ночи
|
Воздействие света на глаза светом красной длины волны
|
|
Экспериментальный: Освещение2
Воздействие на глаза света сине-зеленой длины волны в течение одной ночи
|
Воздействие света на глаза синим/зеленым светом с длиной волны
|
|
Экспериментальный: Освещение3
Воздействие на глаза света красной длины волны в первую ночь и света красной длины волны в ночь 2
|
Воздействие света на глаза светом красной длины волны
|
|
Экспериментальный: Освещение4
Воздействие на глаза света с красной длиной волны в первую ночь и сине-зеленого света с длиной волны в ночь 2
|
Воздействие света на глаза светом красной длины волны
Воздействие света на глаза синим/зеленым светом с длиной волны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь мелатонина под кривой (AUC)
Временное ограничение: 4 часа светового воздействия.
|
Мелатонин будет оцениваться по концентрации в слюне или крови. AUC будет рассчитываться с использованием концентрации мелатонина в течение временного интервала измерения результата. (1) для Освещения1 и Освещения2 – AUC для ночи 1; (2) для Lighting3 и Lighting4, AUC для ночи 2. |
4 часа светового воздействия.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращения матки
Временное ограничение: 4 часа светового воздействия
|
Сокращения матки будут измеряться с помощью маточного токометра. (1) для Освещение1 и Освещение2 — сумма за ночь 1; (2) для Освещение3 и Освещение4, сумма для Ночи 2 |
4 часа светового воздействия
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная оценка сокращений матки
Временное ограничение: 4 часа светового воздействия
|
Сообщения о сокращениях матки будут оцениваться путем опроса женщин, сколько сокращений они почувствовали. (1) для Освещение1 и Освещение2 — сумма за ночь 1; (2) для Освещение3 и Освещение4, сумма для Ночи 2 |
4 часа светового воздействия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth B Klerman, MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2012P002568
- 1R21HD086392-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .