Efectos de la luz sobre la melatonina y las contracciones en mujeres embarazadas
Objetivo específico: probar la hipótesis de que la exposición a la luz ocular suprimirá la secreción de melatonina y reducirá las contracciones uterinas en mujeres con embarazos tardíos.
Objetivo secundario. Probar la hipótesis de que la exposición a la luz ocular reducirá las contracciones uterinas autoinformadas en mujeres con embarazos tardíos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazada a las 35-40 semanas
- primer embarazo
Criterio de exclusión:
- complicaciones relacionadas con el embarazo
- embarazo gemelar o superior
- usar medicamentos que afectan el sistema nervioso simpático
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Iluminación1
Exposición a la luz ocular de una luz de longitud de onda roja durante una noche.
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Exposición de la luz ocular a una luz de longitud de onda roja.
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Experimental: Iluminación2
Exposición a la luz ocular de una luz de longitud de onda azul-verde durante una noche.
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Exposición de luz ocular a una luz de longitud de onda azul/verde.
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Experimental: Iluminación3
Exposición de la luz ocular a una luz de longitud de onda roja en la noche 1 y a una luz de longitud de onda roja en la noche 2
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Exposición de la luz ocular a una luz de longitud de onda roja.
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Experimental: Iluminación4
Exposición de la luz ocular a una luz de longitud de onda roja en la noche 1 y a una luz de longitud de onda azul-verde en la noche 2
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Exposición de la luz ocular a una luz de longitud de onda roja.
Exposición de luz ocular a una luz de longitud de onda azul/verde.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de melatonina bajo la curva (AUC)
Periodo de tiempo: 4 horas de exposición a la luz.
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La melatonina se evaluará mediante concentraciones en saliva o sangre. El AUC se calculará utilizando las concentraciones de melatonina durante el período de tiempo de la medida de resultado. (1) para Iluminación1 e Iluminación2, el AUC de la noche 1; (2) para Iluminación3 e Iluminación4, el AUC para Noche 2 |
4 horas de exposición a la luz.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contracciones uterinas
Periodo de tiempo: 4 horas de exposición a la luz.
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Las contracciones uterinas se medirán utilizando un dispositivo tocómetro uterino. (1) para Iluminación1 e Iluminación2, la suma de la noche 1; (2) para Iluminación3 e Iluminación4, la suma de la Noche 2 |
4 horas de exposición a la luz.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación subjetiva de las contracciones uterinas.
Periodo de tiempo: 4 horas de exposición a la luz.
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Las contracciones uterinas autoinformadas se evaluarán preguntando a las mujeres cuántas contracciones sintieron. (1) para Iluminación1 e Iluminación2, la suma de la noche 1; (2) para Iluminación3 e Iluminación4, la suma de la Noche 2 |
4 horas de exposición a la luz.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth B Klerman, MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2012P002568
- 1R21HD086392-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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