Efectos de la luz sobre la melatonina y las contracciones en mujeres embarazadas
6 de febrero de 2023 actualizado por: Elizabeth Klerman MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Objetivo específico: probar la hipótesis de que la exposición a la luz ocular suprimirá la secreción de melatonina y reducirá las contracciones uterinas en mujeres con embarazos tardíos.
Objetivo secundario. Probar la hipótesis de que la exposición a la luz ocular reducirá las contracciones uterinas autoinformadas en mujeres con embarazos tardíos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazada a las 35-40 semanas
- primer embarazo
Criterio de exclusión:
- complicaciones relacionadas con el embarazo
- embarazo gemelar o superior
- usar medicamentos que afectan el sistema nervioso simpático
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Iluminación1
Exposición a la luz ocular de una luz de longitud de onda roja durante una o dos noches
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Exposición a la luz ocular a una luz de longitud de onda roja durante una o dos noches
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EXPERIMENTAL: Iluminación2
Exposición a la luz ocular de una luz de longitud de onda azul-verde durante una noche
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Exposición de luz ocular a una luz de longitud de onda azul/verde durante una noche
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EXPERIMENTAL: Iluminación3
Exposición a la luz ocular a una luz de longitud de onda roja en la noche 1 y a una luz de longitud de onda azul-verde en la noche 2
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Exposición a la luz ocular a una luz de longitud de onda roja durante una o dos noches
Exposición de luz ocular a una luz de longitud de onda azul/verde durante una noche
Exposición a la luz ocular a una luz de longitud de onda roja (Dispositivo 1) en la noche 1 y a una luz de longitud de onda azul/verde (Dispositivo 2) en la noche 2
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EXPERIMENTAL: Iluminación4
Exposición a la luz ocular a una luz de longitud de onda roja el día 1 y a una luz de longitud de onda azul-verde el día 2
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Exposición a la luz ocular a una luz de longitud de onda roja (Dispositivo 1) el día 1 y a una luz de longitud de onda azul/verde (Dispositivo 2) el día 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de melatonina en saliva y sangre durante la exposición a la luz experimental en comparación con los tiempos de exposición sin luz
Periodo de tiempo: 2 muestras por hora hasta 48 horas
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La melatonina se evaluará utilizando concentraciones en saliva o sangre.
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2 muestras por hora hasta 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contracciones uterinas durante la exposición a la luz experimental en comparación con los tiempos de exposición sin luz
Periodo de tiempo: Monitoreo continuo por hasta 48 horas
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Las contracciones uterinas se medirán utilizando un dispositivo tocómetro uterino
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Monitoreo continuo por hasta 48 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación subjetiva de las contracciones uterinas durante la exposición a la luz experimental en comparación con tiempos de exposición sin luz
Periodo de tiempo: 2x por hora por hasta 48 horas
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Las contracciones uterinas autoinformadas se evaluarán preguntando a las mujeres cuántas contracciones sintieron.
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2x por hora por hasta 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2012P002568
- 1R21HD086392-01 (NIH)
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