Valon vaikutukset melatoniiniin ja supistukseen raskaana olevilla naisilla
maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Elizabeth Klerman MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Erityinen tavoite: Testaa hypoteesi, jonka mukaan silmien valolle altistuminen vaimentaa melatoniinin eritystä ja vähentää kohdun supistuksia naisilla myöhään kestäneissä raskauksissa.
Toissijainen tavoite. Testaa hypoteesia, että silmien valolle altistuminen vähentää itse ilmoittamia kohdun supistuksia naisilla myöhään kestäneiden raskauksien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana viikolla 35-40
- ensimmäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- raskauteen liittyvät komplikaatiot
- kaksoisraskaus tai korkeampi raskaus
- Sympaattiseen hermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Valaistus 1
Silmän valoaltistus punaiselle aallonpituusvalolle yhdeksi tai kahdeksi yöksi
|
Silmän valon altistuminen punaiselle aallonpituusvalolle yhden tai kahden yön ajan
|
|
KOKEELLISTA: Valaistus 2
Sinivihreän aallonpituusvalon silmävaloaltistus yhden yön ajan
|
Silmän valon altistuminen siniselle/vihreälle aallonpituusvalolle yhden yön ajan
|
|
KOKEELLISTA: Valaistus 3
Silmän valolle altistuminen punaiselle aallonpituusvalolle yöllä 1 ja sinivihreälle aallonpituusvalolle yöllä 2
|
Silmän valon altistuminen punaiselle aallonpituusvalolle yhden tai kahden yön ajan
Silmän valon altistuminen siniselle/vihreälle aallonpituusvalolle yhden yön ajan
Silmän valon altistuminen punaiselle aallonpituusvalolle (laite 1) yöllä 1 ja siniselle/vihreälle aallonpituusvalolle (laite 2) yönä 2
|
|
KOKEELLISTA: Valaistus 4
Silmän valolle altistuminen punaiselle aallonpituusvalolle päivänä 1 ja sinivihreälle aallonpituusvalolle päivänä 2
|
Silmän valon altistuminen punaiselle aallonpituusvalolle (laite 1) päivänä 1 ja siniselle/vihreälle aallonpituusvalolle (laite 2) päivänä 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Melatoniinipitoisuus syljessä ja veressä kokeellisen valoaltistuksen aikana verrattuna ei-valoaltistusaikoihin
Aikaikkuna: 2 näytettä tunnissa jopa 48 tunnin ajan
|
Melatoniini määritetään käyttämällä syljen tai veren pitoisuuksia
|
2 näytettä tunnissa jopa 48 tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun supistukset kokeellisen valolle altistuksen aikana verrattuna ei-valoaltistusaikoihin
Aikaikkuna: Jatkuva valvonta jopa 48 tuntia
|
Kohdun supistukset mitataan kohdun tokometrilaitteella
|
Jatkuva valvonta jopa 48 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun supistusten subjektiivinen arviointi kokeellisen valoaltistuksen aikana verrattuna ei-valoaltistusaikoihin
Aikaikkuna: 2x tunnissa jopa 48 tunnin ajan
|
Itse ilmoittamia kohdun supistuksia arvioidaan kysymällä naisilta, kuinka monta supistusta he tunsivat.
|
2x tunnissa jopa 48 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012P002568
- 1R21HD086392-01 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .