Valon vaikutukset melatoniiniin ja supistukseen raskaana olevilla naisilla
Erityinen tavoite: Testaa hypoteesi, jonka mukaan silmien valolle altistuminen vaimentaa melatoniinin eritystä ja vähentää kohdun supistuksia naisilla myöhään kestäneissä raskauksissa.
Toissijainen tavoite. Testaa hypoteesia, että silmien valolle altistuminen vähentää itse ilmoittamia kohdun supistuksia naisilla myöhään kestäneiden raskauksien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana viikolla 35-40
- ensimmäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- raskauteen liittyvät komplikaatiot
- kaksoisraskaus tai korkeampi raskaus
- Sympaattiseen hermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valaistus 1
Punaisen aallonpituusvalon silmävaloaltistus yhden yön ajan
|
Silmän valon altistuminen punaiselle aallonpituusvalolle
|
|
Kokeellinen: Valaistus 2
Sinivihreän aallonpituusvalon silmävaloaltistus yhden yön ajan
|
Silmän valon altistuminen siniselle/vihreälle aallonpituusvalolle
|
|
Kokeellinen: Valaistus 3
Silmän valolle altistuminen punaiselle aallonpituusvalolle yöllä 1 ja punaiselle aallonpituusvalolle yöllä 2
|
Silmän valon altistuminen punaiselle aallonpituusvalolle
|
|
Kokeellinen: Valaistus 4
Silmän valolle altistuminen punaiselle aallonpituusvalolle yöllä 1 ja sinivihreälle aallonpituusvalolle yöllä 2
|
Silmän valon altistuminen punaiselle aallonpituusvalolle
Silmän valon altistuminen siniselle/vihreälle aallonpituusvalolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyrän alla oleva melatoniinialue (AUC)
Aikaikkuna: 4 tuntia valoa.
|
Melatoniini määritetään käyttämällä syljen tai veren pitoisuuksia. AUC lasketaan käyttämällä melatoniinipitoisuuksia tulosmittausaikakehyksen aikana. (1) Lighting1:lle ja Lighting2:lle yön 1 AUC; (2) Lighting3:lle ja Lighting4:lle, AUC yölle 2 |
4 tuntia valoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun supistukset
Aikaikkuna: 4 tuntia valoa
|
Kohdun supistukset mitataan kohdun tokometrilaitteella (1) Valaistus1 ja Valaistus2: yön 1 summa; (2) Valaistus3 ja Valaistus4: Yön 2 summa |
4 tuntia valoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun supistusten subjektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 4 tuntia valoa
|
Itse ilmoittamia kohdun supistuksia arvioidaan kysymällä naisilta, kuinka monta supistusta he tunsivat. (1) Valaistus1 ja Valaistus2: yön 1 summa; (2) Valaistus3 ja Valaistus4: Yön 2 summa |
4 tuntia valoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth B Klerman, MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012P002568
- 1R21HD086392-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .