Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ljus på melatonin och sammandragningar hos gravida kvinnor

6 augusti 2024 uppdaterad av: Elizabeth Klerman MD PhD, Brigham and Women's Hospital

Specifikt syfte: Testa hypotesen att exponering för ögonljus kommer att undertrycka melatoninutsöndringen och minska livmodersammandragningar hos kvinnor vid sena graviditeter.

Sekundärt mål. Testa hypotesen att exponering för ögonljus kommer att minska självrapporterade livmodersammandragningar hos kvinnor vid sena graviditeter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravid vid 35-40 veckor
  • första graviditeten

Exklusions kriterier:

  • graviditetsrelaterade komplikationer
  • tvillinggraviditet eller högre graviditet
  • använder medicin som påverkar det sympatiska nervsystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Belysning 1
Okulär ljusexponering av ett rött våglängdsljus under en natt
Enhet: Belysning 1
Okulärt ljus exponering för ett rött våglängdsljus
Experimentell: Belysning 2
Okulär ljusexponering av ett blågrönt våglängdsljus under en natt
Enhet: Belysning 2
Okulärt ljusexponering för ett blått/grönt våglängdsljus
Experimentell: Belysning 3
Okulärt ljusexponering för ett rött våglängdsljus natt 1 och för ett rött våglängdsljus natt 2
Enhet: Belysning 1
Okulärt ljus exponering för ett rött våglängdsljus
Experimentell: Belysning 4
Okulärt ljusexponering för ett rött våglängdsljus natt 1 och för ett blågrönt våglängdsljus natt 2
Enhet: Belysning 1
Okulärt ljus exponering för ett rött våglängdsljus
Enhet: Belysning 2
Okulärt ljusexponering för ett blått/grönt våglängdsljus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Melatoninområde under kurvan (AUC)
Tidsram: 4 timmars ljusexponering.

Melatonin kommer att bedömas med hjälp av koncentrationer i saliv eller blod. AUC kommer att beräknas med hjälp av melatoninkoncentrationer under tidsramen för resultatmätning.

(1) för Lighting1 och Lighting2, AUC för natt 1; (2) för Lighting3 och Lighting4, AUC för Night 2
4 timmars ljusexponering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livmodersammandragningar
Tidsram: 4 timmars ljusexponering

Livmodersammandragningar kommer att mätas med hjälp av en livmodertokometer

(1) för Lighting1 och Lighting2, summan för natt 1; (2) för Lighting3 och Lighting4, summan för Night 2
4 timmars ljusexponering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv bedömning av livmodersammandragningar
Tidsram: 4 timmars ljusexponering

Självrapporterade livmodersammandragningar kommer att bedömas genom att fråga kvinnorna hur många sammandragningar de kände.

(1) för Lighting1 och Lighting2, summan för natt 1; (2) för Lighting3 och Lighting4, summan för Night 2
4 timmars ljusexponering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
Harvard University

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth B Klerman, MD PhD, Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2013

Första postat (Beräknad)

29 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2012P002568
  • 1R21HD086392-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera