Effecten van licht op melatonine en weeën bij zwangere vrouwen
Specifiek doel: Test de hypothese dat blootstelling aan oculair licht de secretie van melatonine zal onderdrukken en samentrekkingen van de baarmoeder zal verminderen bij vrouwen tijdens late zwangerschappen.
Secundair doel. Test de hypothese dat blootstelling aan oculair licht zelfgerapporteerde samentrekkingen van de baarmoeder bij vrouwen tijdens late zwangerschappen zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwanger met 35-40 weken
- eerste zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschapsgerelateerde complicaties
- tweeling- of hogere zwangerschap
- medicijnen gebruiken die het sympathische zenuwstelsel aantasten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verlichting1
Oculaire blootstelling aan licht met een rode golflengte gedurende één nacht
|
Blootstelling aan ooglicht aan licht met een rode golflengte
|
|
Experimenteel: Verlichting2
Blootstelling aan ooglicht van blauwgroen golflengtelicht gedurende één nacht
|
Blootstelling aan ooglicht aan blauw/groen golflengtelicht
|
|
Experimenteel: Verlichting3
Blootstelling aan ooglicht aan licht met rode golflengte in nacht 1 en aan licht met rode golflengte in nacht 2
|
Blootstelling aan ooglicht aan licht met een rode golflengte
|
|
Experimenteel: Verlichting4
Blootstelling aan ooglicht aan licht met een rode golflengte op nacht 1 en aan licht met een blauwgroene golflengte op nacht 2
|
Blootstelling aan ooglicht aan licht met een rode golflengte
Blootstelling aan ooglicht aan blauw/groen golflengtelicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Melatoninegebied onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: 4 uur blootstelling aan licht.
|
Melatonine wordt beoordeeld aan de hand van concentraties in speeksel of bloed. De AUC zal worden berekend met behulp van de melatonineconcentraties tijdens het uitkomstmetingstijdsbestek. (1) voor Verlichting1 en Verlichting2, de AUC voor nacht 1; (2) voor Verlichting3 en Verlichting4, de AUC voor Nacht 2 |
4 uur blootstelling aan licht.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samentrekkingen van de baarmoeder
Tijdsspanne: 4 uur blootstelling aan licht
|
De contracties van de baarmoeder worden gemeten met behulp van een baarmoedertocometer (1) voor Verlichting1 en Verlichting2, het bedrag voor nacht 1; (2) voor Verlichting3 en Verlichting4, de som voor Nacht 2 |
4 uur blootstelling aan licht
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve beoordeling van baarmoedercontracties
Tijdsspanne: 4 uur blootstelling aan licht
|
Zelfgerapporteerde samentrekkingen van de baarmoeder zullen worden beoordeeld door de vrouwen te vragen hoeveel weeën ze voelden. (1) voor Verlichting1 en Verlichting2, het bedrag voor nacht 1; (2) voor Verlichting3 en Verlichting4, de som voor Nacht 2 |
4 uur blootstelling aan licht
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth B Klerman, MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2012P002568
- 1R21HD086392-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .