Effekter af lys på melatonin og sammentrækninger hos gravide kvinder
Specifikt mål: Test hypotesen om, at eksponering for øjenlys vil undertrykke melatoninsekretion og reducere livmoderkontraktioner hos kvinder ved sen graviditet.
Sekundært mål. Test hypotesen om, at eksponering for øjenlys vil reducere selvrapporterede livmodersammentrækninger hos kvinder ved sene graviditeter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravid i uge 35-40
- første graviditet
Ekskluderingskriterier:
- graviditetsrelaterede komplikationer
- tvilling eller højere graviditet
- brug af medicin, der påvirker det sympatiske nervesystem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Belysning 1
Okulær lyseksponering af et rødt bølgelængdelys i en nat
|
Okulært lyseksponering for et rødt bølgelængdelys
|
|
Eksperimentel: Belysning 2
Okulær lyseksponering af et blågrønt bølgelængdelys i en nat
|
Okulært lyseksponering for et blåt/grønt bølgelængdelys
|
|
Eksperimentel: Belysning 3
Okulært lyseksponering for et rødt bølgelængdelys nat 1 og for et rødt bølgelængdelys nat 2
|
Okulært lyseksponering for et rødt bølgelængdelys
|
|
Eksperimentel: Belysning 4
Okulært lyseksponering for et rødt bølgelængdelys nat 1 og for et blågrønt bølgelængdelys nat 2
|
Okulært lyseksponering for et rødt bølgelængdelys
Okulært lyseksponering for et blåt/grønt bølgelængdelys
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Melatoninareal under kurven (AUC)
Tidsramme: 4 timers lyseksponering.
|
Melatonin vil blive vurderet ved hjælp af koncentrationer i spyt eller blod. AUC vil blive beregnet ved hjælp af melatoninkoncentrationer i tidsrammen for resultatmåling. (1) for Lighting1 og Lighting2, AUC for nat 1; (2) for Lighting3 og Lighting4, AUC for Night 2 |
4 timers lyseksponering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livmodersammentrækninger
Tidsramme: 4 timers lyseksponering
|
Livmoderkontraktioner vil blive målt ved hjælp af en uterin tocometer (1) for Lighting1 og Lighting2, summen for nat 1; (2) for Lighting3 og Lighting4, summen for Night 2 |
4 timers lyseksponering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv vurdering af livmoderkontraktioner
Tidsramme: 4 timers lyseksponering
|
Selvrapporterede livmodersammentrækninger vil blive vurderet ved at spørge kvinderne, hvor mange sammentrækninger de følte. (1) for Lighting1 og Lighting2, summen for nat 1; (2) for Lighting3 og Lighting4, summen for Night 2 |
4 timers lyseksponering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth B Klerman, MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012P002568
- 1R21HD086392-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .