妊婦のメラトニンと収縮に対する光の影響
2024年8月6日 更新者：Elizabeth Klerman MD PhD、Brigham and Women's Hospital
特定の目的: 妊娠後期の女性において、眼光への曝露がメラトニン分泌を抑制し、子宮収縮を減少させるという仮説を検証します。
二次狙い。 妊娠後期の女性において、眼の光への曝露が自己申告による子宮収縮を減少させるという仮説を検証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠35～40週
- 最初の妊娠
除外基準:
- 妊娠関連の合併症
- 双子以上の妊娠
- 交感神経系に影響を与える薬を使用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：照明1
赤色波長光を一晩眼に照射する
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赤色波長光への眼の光曝露
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実験的：照明2
青緑色の波長光を一晩眼に照射する
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青/緑の波長光への眼の光曝露
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実験的：照明3
夜1に赤色波長光、夜2に赤色波長光への眼光曝露
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赤色波長光への眼の光曝露
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実験的：照明4
夜1に赤色の波長の光を眼に照射し、夜2に青緑色の波長の光を眼に照射します。
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赤色波長光への眼の光曝露
青/緑の波長光への眼の光曝露
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メラトニン曲線下面積 (AUC)
時間枠：4時間の露光。
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メラトニンは、唾液または血液中の濃度を使用して評価されます。 AUC は、結果測定期間中のメラトニン濃度を使用して計算されます。 (1) Lighting1 および Lighting2 の場合、夜 1 の AUC。 (2) Lighting3 および Lighting4 の場合、Night 2 の AUC |
4時間の露光。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮収縮
時間枠：4時間の露光
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子宮収縮は子宮収縮計を使用して測定されます。 (1) Lighting1 と Lighting2 については、夜 1 の合計。 (2) Lighting3 と Lighting4 の場合、夜 2 の合計 |
4時間の露光
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮収縮の主観的評価
時間枠：4時間の露光
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自己申告の子宮収縮は、女性に感じた収縮の回数を尋ねることによって評価されます。 (1) Lighting1 と Lighting2 については、夜 1 の合計。 (2) Lighting3 と Lighting4 の場合、夜 2 の合計 |
4時間の露光
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth B Klerman, MD PhD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月28日
最初の投稿 (推定)
2013年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月6日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。