妊婦のメラトニンと収縮に対する光の影響
2023年2月6日 更新者：Elizabeth Klerman MD PhD、Brigham and Women's Hospital
特定の目的: 妊娠後期の女性において、眼光への曝露がメラトニン分泌を抑制し、子宮収縮を減少させるという仮説を検証します。
二次狙い。 妊娠後期の女性において、眼の光への曝露が自己申告による子宮収縮を減少させるという仮説を検証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠35～40週
- 最初の妊娠
除外基準:
- 妊娠関連の合併症
- 双子以上の妊娠
- 交感神経系に影響を与える薬を使用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：照明1
赤色波長の光を 1 泊または 2 晩眼球に照射
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赤色波長光への 1 泊または 2 晩の眼の光曝露
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実験的：照明2
青緑色の波長の光を一晩眼に照射
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青/緑の波長の光に眼球を一晩さらす
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実験的：照明3
夜 1 に赤の波長の光を、夜 2 に青緑色の波長の光に眼光を当てる
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赤色波長光への 1 泊または 2 晩の眼の光曝露
青/緑の波長の光に眼球を一晩さらす
夜 1 に赤の波長の光 (デバイス 1) と夜 2 に青/緑の波長の光 (デバイス 2) への眼の光の露出
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実験的：照明4
1日目に赤の波長の光を、2日目に青緑色の波長の光に眼光を照射
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1日目に赤色波長光（デバイス1）、2日目に青色/緑色波長光（デバイス2）への眼の光曝露
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非光曝露時間と比較した実験的光曝露中の唾液および血液中のメラトニン濃度
時間枠：1 時間あたり 2 サンプル、最大 48 時間
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メラトニンは、唾液または血液中の濃度を使用して評価されます
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1 時間あたり 2 サンプル、最大 48 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非光曝露時間と比較した実験的光曝露中の子宮収縮
時間枠：最大 48 時間の連続監視
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子宮収縮は、子宮収縮計装置を使用して測定されます
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最大 48 時間の連続監視
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非光曝露時間と比較した実験的光曝露中の子宮収縮の主観的評価
時間枠：1 時間に 2 回、最大 48 時間
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自己報告による子宮収縮は、女性に何回収縮を感じたかを尋ねることによって評価されます。
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1 時間に 2 回、最大 48 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (予期された)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月6日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。