Auswirkungen von Licht auf Melatonin und Kontraktionen bei Schwangeren
Spezifisches Ziel: Testen Sie die Hypothese, dass eine Augenlichtexposition die Melatoninsekretion unterdrückt und Uteruskontraktionen bei Frauen in späten Schwangerschaften reduziert.
Sekundäres Ziel. Testen Sie die Hypothese, dass die Augenlichtexposition die selbstberichteten Uteruskontraktionen bei Frauen in späten Schwangerschaften reduziert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwanger mit 35-40 wochen
- erste schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- schwangerschaftsbedingte Komplikationen
- Zwillings- oder höhere Schwangerschaft
- Einnahme von Medikamenten, die das sympathische Nervensystem beeinflussen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Beleuchtung1
Augenlichtexposition mit Licht roter Wellenlänge für eine Nacht
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Augenlichtexposition mit Licht roter Wellenlänge
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Experimental: Beleuchtung2
Augenlichtexposition mit Licht einer blaugrünen Wellenlänge für eine Nacht
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Augenlichtexposition mit Licht mit blauer/grüner Wellenlänge
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Experimental: Beleuchtung3
Augenlichtexposition mit einem Licht roter Wellenlänge in Nacht 1 und einem Licht roter Wellenlänge in Nacht 2
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Augenlichtexposition mit Licht roter Wellenlänge
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Experimental: Beleuchtung4
Augenlichtexposition mit Licht roter Wellenlänge in Nacht 1 und Licht mit blaugrüner Wellenlänge in Nacht 2
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Augenlichtexposition mit Licht roter Wellenlänge
Augenlichtexposition mit Licht mit blauer/grüner Wellenlänge
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Melatonin-Bereich unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: 4 Stunden Lichteinwirkung.
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Melatonin wird anhand der Konzentrationen im Speichel oder Blut beurteilt. Die AUC wird anhand der Melatoninkonzentrationen während des Ergebnismesszeitraums berechnet. (1) für Beleuchtung1 und Beleuchtung2 die AUC für Nacht 1; (2) für Beleuchtung3 und Beleuchtung4 die AUC für Nacht 2 |
4 Stunden Lichteinwirkung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Uteruskontraktionen
Zeitfenster: 4 Stunden Lichteinwirkung
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Die Uteruskontraktionen werden mit einem Uterus-Tokometer gemessen (1) für Beleuchtung1 und Beleuchtung2 die Summe für Nacht 1; (2) für Beleuchtung3 und Beleuchtung4 die Summe für Nacht 2 |
4 Stunden Lichteinwirkung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Beurteilung von Uteruskontraktionen
Zeitfenster: 4 Stunden Lichteinwirkung
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Selbstberichtete Uteruskontraktionen werden beurteilt, indem die Frauen gefragt werden, wie viele Kontraktionen sie verspürt haben. (1) für Beleuchtung1 und Beleuchtung2 die Summe für Nacht 1; (2) für Beleuchtung3 und Beleuchtung4 die Summe für Nacht 2 |
4 Stunden Lichteinwirkung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth B Klerman, MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012P002568
- 1R21HD086392-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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