Efeitos da luz na melatonina e contrações em mulheres grávidas
Objetivo Específico: Testar a hipótese de que a exposição à luz ocular irá suprimir a secreção de melatonina e reduzir as contrações uterinas em mulheres em gestações tardias.
Objetivo secundário. Testar a hipótese de que a exposição à luz ocular reduzirá as contrações uterinas auto-relatadas em mulheres em gestações tardias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- gravida com 35-40 semanas
- primeira gravidez
Critério de exclusão:
- complicações relacionadas à gravidez
- gravidez gemelar ou superior
- usando medicação que afeta o sistema nervoso simpático
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Iluminação1
Exposição à luz ocular de uma luz de comprimento de onda vermelha por uma noite
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Exposição da luz ocular a uma luz de comprimento de onda vermelha
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Experimental: Iluminação2
Exposição à luz ocular de comprimento de onda azul esverdeado por uma noite
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Exposição à luz ocular a uma luz de comprimento de onda azul/verde
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Experimental: Iluminação3
Exposição da luz ocular a uma luz de comprimento de onda vermelha na noite 1 e a uma luz de comprimento de onda vermelha na noite 2
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Exposição da luz ocular a uma luz de comprimento de onda vermelha
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Experimental: Iluminação4
Exposição da luz ocular a uma luz de comprimento de onda vermelha na noite 1 e a uma luz de comprimento de onda azul esverdeado na noite 2
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Exposição da luz ocular a uma luz de comprimento de onda vermelha
Exposição à luz ocular a uma luz de comprimento de onda azul/verde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de melatonina sob a curva (AUC)
Prazo: 4 horas de exposição à luz.
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A melatonina será avaliada usando concentrações na saliva ou no sangue. A AUC será calculada usando as concentrações de melatonina durante o período de medida de resultado. (1) para Lighting1 e Lighting2, a AUC para a noite 1; (2) para Lighting3 e Lighting4, a AUC para a Noite 2 |
4 horas de exposição à luz.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contrações Uterinas
Prazo: 4 horas de exposição à luz
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As contrações uterinas serão medidas usando um dispositivo tocômetro uterino (1) para Iluminação1 e Iluminação2, o valor da noite 1; (2) para Iluminação3 e Iluminação4, a soma da Noite 2 |
4 horas de exposição à luz
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação subjetiva das contrações uterinas
Prazo: 4 horas de exposição à luz
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As contrações uterinas autorrelatadas serão avaliadas perguntando às mulheres quantas contrações elas sentiram. (1) para Iluminação1 e Iluminação2, o valor da noite 1; (2) para Iluminação3 e Iluminação4, a soma da Noite 2 |
4 horas de exposição à luz
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth B Klerman, MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012P002568
- 1R21HD086392-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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