Effekter av lys på melatonin og sammentrekninger hos gravide kvinner
Spesifikt mål: Test hypotesen om at okulær lyseksponering vil undertrykke melatoninsekresjon og redusere livmorsammentrekninger hos kvinner ved sen graviditet.
Sekundært mål. Test hypotesen om at okulær lyseksponering vil redusere selvrapporterte livmorsammentrekninger hos kvinner ved sen graviditet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravid i uke 35-40
- første svangerskap
Ekskluderingskriterier:
- graviditetsrelaterte komplikasjoner
- tvilling eller høyere graviditet
- ved bruk av medisiner som påvirker det sympatiske nervesystemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Belysning 1
Okulær lyseksponering av et rødt bølgelengdelys i én natt
|
Okulært lyseksponering for et rødt bølgelengdelys
|
|
Eksperimentell: Belysning 2
Okulær lyseksponering av et blågrønt bølgelengdelys i én natt
|
Okulært lyseksponering for et blått/grønt bølgelengdelys
|
|
Eksperimentell: Belysning 3
Okulært lyseksponering for et rødt bølgelengdelys natt 1 og for et rødt bølgelengdelys natt 2
|
Okulært lyseksponering for et rødt bølgelengdelys
|
|
Eksperimentell: Belysning 4
Okulært lyseksponering for et rødt bølgelengdelys natt 1 og for et blågrønt bølgelengdelys natt 2
|
Okulært lyseksponering for et rødt bølgelengdelys
Okulært lyseksponering for et blått/grønt bølgelengdelys
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Melatoninområde under kurven (AUC)
Tidsramme: 4 timers lyseksponering.
|
Melatonin vil bli vurdert ved hjelp av konsentrasjoner i spytt eller blod. AUC vil bli beregnet ved å bruke melatoninkonsentrasjoner i løpet av tidsrammen for resultatmål. (1) for Lighting1 og Lighting2, AUC for natt 1; (2) for Lighting3 og Lighting4, AUC for Night 2 |
4 timers lyseksponering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livmor sammentrekninger
Tidsramme: 4 timers lyseksponering
|
Livmorsammentrekninger vil bli målt ved hjelp av en uterin tocometer (1) for Lighting1 og Lighting2, summen for natt 1; (2) for Lighting3 og Lighting4, summen for Night 2 |
4 timers lyseksponering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv vurdering av livmorkontraksjoner
Tidsramme: 4 timers lyseksponering
|
Selvrapporterte livmorkontraksjoner vil bli vurdert ved å spørre kvinnene hvor mange sammentrekninger de følte. (1) for Lighting1 og Lighting2, summen for natt 1; (2) for Lighting3 og Lighting4, summen for Night 2 |
4 timers lyseksponering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth B Klerman, MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2012P002568
- 1R21HD086392-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .