Účinky světla na melatonin a kontrakce u těhotných žen
Specifický cíl: Otestovat hypotézu, že oční světlo potlačí sekreci melatoninu a sníží děložní kontrakce u žen v pozdním termínu těhotenství.
Sekundární cíl. Otestujte hypotézu, že vystavení očnímu světlu sníží samy hlášené děložní kontrakce u žen v pozdním termínu těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotná ve 35-40 týdnech
- první těhotenství
Kritéria vyloučení:
- komplikace související s těhotenstvím
- dvojčata nebo vyšší těhotenství
- užívání léků, které ovlivňují sympatický nervový systém
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Osvětlení1
Expozice červeného světla s vlnovou délkou na jednu noc
|
Expozice očního světla červenému světlu s vlnovou délkou
|
|
Experimentální: Osvětlení2
Expozice očního světla modrozeleného světla s vlnovou délkou na jednu noc
|
Vystavení očního světla modro/zelenému světlu s vlnovou délkou
|
|
Experimentální: Osvětlení3
Vystavení očního světla červenému světlu vlnové délky v noci 1 a červenému světlu vlnové délky v noci 2
|
Expozice očního světla červenému světlu s vlnovou délkou
|
|
Experimentální: Osvětlení4
Vystavení očního světla červenému světlu o vlnové délce v noci 1 a modrozelenému světlu o vlnové délce v noci 2
|
Expozice očního světla červenému světlu s vlnovou délkou
Vystavení očního světla modro/zelenému světlu s vlnovou délkou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Melatoninová oblast pod křivkou (AUC)
Časové okno: 4 hodiny vystavení světlu.
|
Melatonin bude hodnocen pomocí koncentrací ve slinách nebo krvi. AUC bude vypočítána pomocí koncentrací melatoninu během časového rámce Outcome Measure Time Frame. (1) pro Osvětlení1 a Osvětlení2, AUC pro noc 1; (2) pro Lighting3 a Lighting4, AUC pro noc 2 |
4 hodiny vystavení světlu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrakce dělohy
Časové okno: 4 hodiny vystavení světlu
|
Děložní kontrakce budou měřeny pomocí děložního tokometru (1) pro Osvětlení1 a Osvětlení2 součet za noc 1; (2) pro Osvětlení3 a Osvětlení4, součet pro Noc 2 |
4 hodiny vystavení světlu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnocení děložních kontrakcí
Časové okno: 4 hodiny vystavení světlu
|
Samostatně hlášené děložní kontrakce budou hodnoceny dotazem žen, kolik kontrakcí cítily. (1) pro Osvětlení1 a Osvětlení2 součet za noc 1; (2) pro Osvětlení3 a Osvětlení4, součet pro Noc 2 |
4 hodiny vystavení světlu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth B Klerman, MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2012P002568
- 1R21HD086392-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .