Wpływ światła na melatoninę i skurcze u kobiet w ciąży
Cel szczegółowy: Zbadanie hipotezy, że ekspozycja oczu na światło hamuje wydzielanie melatoniny i zmniejsza skurcze macicy u kobiet w późnych ciążach.
Cel drugorzędny. Zweryfikuj hipotezę, że ekspozycja oczu na światło zmniejszy zgłaszane przez kobiety skurcze macicy u kobiet w późnych ciążach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąża w 35-40 tyg
- pierwsza ciąża
Kryteria wyłączenia:
- powikłania związane z ciążą
- ciąża bliźniacza lub wyższa
- stosowanie leków wpływających na współczulny układ nerwowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oświetlenie1
Ekspozycja oka na światło o długości fali czerwonej przez jedną noc
|
Ekspozycja oka na światło o długości fali czerwonej
|
|
Eksperymentalny: Oświetlenie2
Ekspozycja oka na niebiesko-zielone światło o długości fali przez jedną noc
|
Ekspozycja oka na światło o długości fali niebiesko-zielonej
|
|
Eksperymentalny: Oświetlenie 3
Ekspozycja oka na światło o długości fali czerwonej w nocy 1 i światło o długości fali czerwonej w nocy 2
|
Ekspozycja oka na światło o długości fali czerwonej
|
|
Eksperymentalny: Oświetlenie 4
Ekspozycja oka na światło o długości fali czerwonej w nocy 1 i na światło o długości fali niebiesko-zielonej w nocy 2
|
Ekspozycja oka na światło o długości fali czerwonej
Ekspozycja oka na światło o długości fali niebiesko-zielonej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar pod krzywą melatoniny (AUC)
Ramy czasowe: 4 godziny ekspozycji na światło.
|
Melatonina będzie oceniana na podstawie stężenia w ślinie lub krwi. AUC zostanie obliczone na podstawie stężeń melatoniny w ramach czasowych pomiaru wyniku. (1) w przypadku Oświetlenia 1 i Oświetlenia 2 – AUC dla nocy 1; (2) w przypadku oświetlenia3 i oświetlenia4 – AUC dla nocy 2 |
4 godziny ekspozycji na światło.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurcze macicy
Ramy czasowe: 4 godziny ekspozycji na światło
|
Skurcze macicy będą mierzone za pomocą tokometru macicznego (1) dla Oświetlenie1 i Oświetlenie2, suma za noc 1; (2) dla Oświetlenia3 i Oświetlenia4, suma za Noc 2 |
4 godziny ekspozycji na światło
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna ocena skurczów macicy
Ramy czasowe: 4 godziny ekspozycji na światło
|
Skurcze macicy zgłaszane przez kobiety zostaną ocenione poprzez zapytanie kobiet, ile skurczów odczuły. (1) dla Oświetlenie1 i Oświetlenie2, suma za noc 1; (2) dla Oświetlenia3 i Oświetlenia4, suma za Noc 2 |
4 godziny ekspozycji na światło
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth B Klerman, MD PhD, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012P002568
- 1R21HD086392-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .