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舌诊系统可用性评价

2013年5月24日 更新者:Jin-sung Kim、Korea Health Industry Development Institute

用于评估功能性消化不良患者舌苔厚度的舌诊系统的可用性:与传统方法比较试验的研究方案

拟议研究的目的是调查舌诊系统 (TDS) 测量与传统舌诊方式在传统韩国医学 (TKM) 舌诊中舌苔厚度 (TCT) 的测量之间的一致性。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

舌诊是TKM检查脏器生理功能和病理变化的重要诊断技术之一。

然而,由于临床医生的主观性和环境因素对诊断结果的影响,传统的舌诊具有不可避免的局限性。

因此,有必要研究舌诊系统(TDS)的可用性。

本研究旨在探讨TKM舌诊中TDS测量值与传统TCT舌诊方式的一致性。 因此,我们将评估 TDS 测量值与 5 名具有五年或以上 TCT 临床经验的临床医生的最终诊断之间的一致性。

此外,我们将评估 TDS 的重现性。 在第2次就诊时,每30分钟以同样的方式再次对每位TDS患者进行舌象拍摄。 然后,我们将比较每个患者关于 TCT 的两个 TDS 测量值。

两次检测TDS后,通过刮舌法定量测量舌苔重量(mg),分析舌苔重量与TDS测量值的相关性。

此外,在完成 60 名患者的舌象采集后,我们将通过评估 5 名临床医生的评估者间和评估者内信度来确定 5 名临床医生诊断 TCT 的有效性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、130-872
        • 招聘中
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
        • 接触:
          • Jinsung Kim, doctorate
          • 电话号码:+82-2-958-8895
          • 邮箱oridoc@khu.ac.kr
        • 首席研究员:
          • Jinsung Kim, doctorate

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

60例功能性消化不良患者被认为出现韩医(TKM)中舌苔的各个方面。

描述

纳入标准:

  • 20岁以上
  • 符合功能性消化不良罗马Ⅲ标准者
  • 一个能够读、写、听、看某事的人
  • 同意同意书的人

排除标准:

  • 精神错乱
  • 怀孕
  • 严重的全身器官疾病,如癌症
  • 传染病或其他严重的消耗性疾病
  • 地理之舌
  • 一个不能张嘴或伸出舌头的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
功能性消化不良
他们应该符合功能性消化不良的罗马 III 标准。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
舌诊系统测舌苔厚度(TCT)
大体时间:第二次访问(第一次访问用于筛选)
在第 2 次就诊时,舌苔厚度 (TCT) 将通过 TDS 测量的舌苔百分比 (%) 进行评估。 在高级研究中,29.06%是分离无涂层和薄涂层的分界点,63.51%是分离薄涂层和厚涂层的分界点。
第二次访问(第一次访问用于筛选)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
五位临床医生的舌苔厚度(TCT)
大体时间:完成60位患者舌象采集后
60例患者舌象采集完成后,由5名具有5年以上临床经验的临床医生对60例TDS获得的60张图像进行TCT评估。 为决定5位临床医生的最终诊断作为金标准,如果我们之间有分歧,我们将同意大多数人的意见。
完成60位患者舌象采集后
舌苔重量
大体时间:第二次访问(第一次访问用于筛选)
舌苔重量(mg);定量测定TDS测得的舌苔百分比与刮舌法(八重木法)测得的舌苔重量之间的相关性。
第二次访问(第一次访问用于筛选)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jinsung Kim Kim, doctorate、Kyung Hee University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (预期的)

2013年9月1日

研究完成 (预期的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月24日

首次发布 (估计)

2013年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月24日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KOMCIRB-2013-01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

舌苔厚度的临床试验

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