Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de beschikbaarheid van het tongdiagnosesysteem

24 mei 2013 bijgewerkt door: Jin-sung Kim, Korea Health Industry Development Institute

Beschikbaarheid van tongdiagnosesysteem voor het beoordelen van de dikte van de tongcoating van patiënten met functionele dyspepsie: onderzoeksprotocol voor vergelijkende proef met conventionele methode

Het doel van de voorgestelde studie is om de overeenkomst te onderzoeken tussen de meting van het tongdiagnosesysteem (TDS) en de conventionele manier van tongdiagnose over de tongcoatingdikte (TCT) in de tongdiagnose van de traditionele Koreaanse geneeskunde (TKM).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Tongdiagnose is een van de belangrijke diagnostische technieken om de fysiologische functies en pathologische veranderingen van de interne organen in TKM te onderzoeken.

De traditionele tongdiagnose heeft echter onvermijdelijke beperkingen vanwege de subjectiviteit van de clinicus en omgevingsfactoren die van invloed zijn op de diagnostische resultaten.

Daarom is het noodzakelijk om de beschikbaarheid van het tongdiagnosesysteem (TDS) te onderzoeken.

Het doel van deze studie is om de overeenkomst te onderzoeken tussen het meten van TDS en de conventionele manier van tongdiagnose over TCT bij de tongdiagnose van TKM. We zullen dus de overeenkomst beoordelen tussen de meting van TDS en de uiteindelijke diagnose van 5 clinici met vijf of meer jaar klinische ervaring met TCT.

Daarnaast zullen we de reproduceerbaarheid van TDS evalueren. Bij het 2e bezoek worden op dezelfde manier opnieuw tongfoto's gemaakt van elke patiënt met TDS met tussenpozen van 30 minuten. En dan zullen we de twee TDS-metingen van elke patiënt vergelijken over TCT.

Na tweemaal onderzoek van TDS, zal het gewicht van tongcoating (mg) kwantitatief worden gemeten door tongschrapen om de correlatie tussen het gewicht van tongcoating en de metingen van TDS te analyseren.

Nadat de verzameling van de tongafbeeldingen van 60 patiënten is voltooid, zullen we bovendien de validiteit van de vijf clinici voor het diagnosticeren van de TCT vaststellen door de inter- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van de vijf clinici te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jinsung Kim, doctorate
  • Telefoonnummer: +82-2-958-8895
  • E-mail: oridoc@khu.ac.kr

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 130-872
        • Werving
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
        • Contact:
          • Jinsung Kim, doctorate
          • Telefoonnummer: +82-2-958-8895
          • E-mail: oridoc@khu.ac.kr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jinsung Kim, doctorate

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

60 patiënten met functionele dyspepsie waarvan wordt aangenomen dat ze voorkomen in de verschillende aspecten van tongcoating in de traditionele Koreaanse geneeskunde (TKM).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20 jaar of ouder
  • Iemand die voldoet aan de Rome III-criteria voor functionele dyspepsie
  • Iemand die iets kan lezen, schrijven, horen, zien
  • Iemand die akkoord gaat met het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Psychische aandoening
  • Zwangerschap
  • Ernstige systemische orgaanziekten zoals kanker
  • Besmettelijke of andere ernstige consumptieve ziekten
  • Geografische tong
  • Iemand die zijn/haar mond niet kan openen of zijn/haar tong kan uitsteken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Functionele dyspepsie
Ze moeten voldoen aan de Rome III-criteria voor functionele dyspepsie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tongcoatingdikte (TCT) door tongdiagnosesysteem
Tijdsspanne: 2e bezoek (1e bezoek is voor screening)
Bij het 2e bezoek wordt de dikte van de tongcoating (TCT) beoordeeld aan de hand van het percentage tongcoating (%) van TDS-metingen. In de geavanceerde studie is 29,06% een grenspunt om geen coating en dunne coating te scheiden, en 63,51% is een grenspunt om dunne coating en dikke coating te scheiden.
2e bezoek (1e bezoek is voor screening)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tonglaagdikte (TCT) door de vijf clinici
Tijdsspanne: Na het voltooien van de verzameling van de tongafbeeldingen van 60 patiënten
Nadat de verzameling van de tongafbeeldingen van 60 patiënten is voltooid, zullen 5 clinici met vijf of meer jaar klinische ervaring de TCT van 60 patiënten beoordelen met 60 afbeeldingen verkregen door TDS. Om de definitieve diagnose van de 5 clinici als gouden standaard te bepalen, zullen we, als we het niet eens zijn met hen, instemmen met de mening van de meerderheid.
Na het voltooien van de verzameling van de tongafbeeldingen van 60 patiënten
het gewicht van de tongcoating
Tijdsspanne: 2e bezoek (1e bezoek is voor screening)
Het gewicht van tongcoating (mg); Het zal kwantitatief worden gemeten om de correlatie te analyseren tussen het tongcoatingpercentage gemeten met TDS en het gewicht van de tongcoating verkregen door tongschrapen (Yaegaki's methode).
2e bezoek (1e bezoek is voor screening)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jinsung Kim Kim, doctorate, Kyung Hee University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KOMCIRB-2013-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dikte van de tongcoating

3
Abonneren