Ocena dostępności systemu diagnostyki języka
Dostępność systemu diagnostyki języka do oceny grubości nalotu języka u pacjentów z dyspepsją czynnościową: protokół badania do badania porównawczego z metodą konwencjonalną
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Diagnoza z języka jest jedną z ważnych technik diagnostycznych do badania funkcji fizjologicznych i zmian patologicznych narządów wewnętrznych w TKM.
Tradycyjna diagnostyka języka ma jednak nieuniknione ograniczenia ze względu na subiektywizm klinicysty i czynniki środowiskowe wpływające na wyniki diagnostyczne.
Dlatego konieczne jest zbadanie dostępności systemu diagnostyki języka (TDS).
Celem niniejszej pracy jest zbadanie zgodności między pomiarem TDS a konwencjonalnym sposobem diagnozowania języka na temat TCT w diagnostyce językowej TKM. Ocenimy więc zgodność między pomiarem TDS a ostateczną diagnozą 5 klinicystów z co najmniej pięcioletnim doświadczeniem klinicznym w zakresie TCT.
Dodatkowo ocenimy odtwarzalność TDS. Podczas drugiej wizyty, u każdego pacjenta z TDS zostanie ponownie wykonane zdjęcie języka każdego pacjenta z TDS w odstępach 30-minutowych w ten sam sposób. Następnie porównamy dwa pomiary TDS każdego pacjenta dotyczące TCT.
Po dwukrotnym zbadaniu TDS, waga nalotu z języka (mg) zostanie zmierzona ilościowo przez zeskrobanie z języka w celu przeanalizowania korelacji między ciężarem nalotu z języka a pomiarami TDS.
Ponadto, po zakończeniu gromadzenia obrazów języka 60 pacjentów, ustalimy ważność pięciu klinicystów do diagnozowania TCT, oceniając wiarygodność pięciu klinicystów między i wewnątrz oceniających.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 130-872
- Rekrutacyjny
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Jinsung Kim, doctorate
- Numer telefonu: +82-2-958-8895
- E-mail: oridoc@khu.ac.kr
-
Główny śledczy:
- Jinsung Kim, doctorate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20 lat lub więcej
- Osoba, która spełnia rzymskie III kryteria niestrawności czynnościowej
- Ktoś, kto potrafi czytać, pisać, słyszeć, widzieć coś
- Ten, kto zgadza się na formularzu zgody
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne
- Ciąża
- Ciężkie choroby narządów ogólnoustrojowych, takie jak rak
- Zakaźne lub inne poważne choroby konsumpcyjne
- Język geograficzny
- Osoba, która nie może otworzyć ust ani wysunąć języka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dyspepsja funkcjonalna
Powinny one spełniać rzymskie III kryteria dyspepsji czynnościowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość powłoki języka (TCT) przez system diagnostyki języka
Ramy czasowe: 2. wizyta (pierwsza wizyta to badanie przesiewowe)
|
Podczas drugiej wizyty grubość powłoki języka (TCT) zostanie oceniona na podstawie procentu powłoki języka (%) z pomiarów TDS.
W zaawansowanym badaniu 29,06% to punkt odcięcia oddzielający brak powłoki i cienką powłokę, a 63,51% to punkt odcięcia oddzielający cienką powłokę i grubą powłokę.
|
2. wizyta (pierwsza wizyta to badanie przesiewowe)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość powłoki języka (TCT) przez pięciu klinicystów
Ramy czasowe: Po skompletowaniu kolekcji obrazów języka 60 pacjentów
|
Po zebraniu obrazów języka 60 pacjentów, 5 klinicystów z co najmniej pięcioletnim doświadczeniem klinicznym oceni TCT 60 pacjentów z 60 obrazami uzyskanymi za pomocą TDS.
Aby zdecydować o ostatecznej diagnozie 5 klinicystów jako złotym standardzie, jeśli mamy między nimi różnicę zdań, zgodzimy się z poglądami większości.
|
Po skompletowaniu kolekcji obrazów języka 60 pacjentów
|
|
ciężar powłoki języka
Ramy czasowe: 2. wizyta (pierwsza wizyta to badanie przesiewowe)
|
Masa nalotu na języku (mg); Zostanie to zmierzone ilościowo w celu analizy korelacji między procentem nalotu na języku mierzonym za pomocą TDS a masą nalotu na języku uzyskanym przez zeskrobanie języka (metoda Yaegakiego).
|
2. wizyta (pierwsza wizyta to badanie przesiewowe)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jinsung Kim Kim, doctorate, Kyung Hee University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOMCIRB-2013-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .