Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av tillgängligheten av tungdiagnossystemet

24 maj 2013 uppdaterad av: Jin-sung Kim, Korea Health Industry Development Institute

Tillgänglighet av tungdiagnossystem för att bedöma tungbeläggningstjocklek hos patienter med funktionell dyspepsi: Studieprotokoll för jämförande försök med konventionell metod

Syftet med den föreslagna studien är att undersöka överensstämmelsen mellan mätningen av tungdiagnossystemet (TDS) och det konventionella sättet för tungdiagnostik om tungbeläggningstjockleken (TCT) i tungdiagnostiken av den traditionella koreanska medicinen (TKM).

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Tungdiagnos är en av de viktiga diagnostiska teknikerna för att undersöka de fysiologiska funktionerna och patologiska förändringarna i de inre organen i TKM.

Traditionell tungdiagnos har dock oundvikliga begränsningar på grund av läkarens subjektivitet och miljöfaktorer som påverkar de diagnostiska resultaten.

Därför är det nödvändigt att undersöka tillgängligheten av tungdiagnossystemet (TDS).

Syftet med denna studie är att undersöka överensstämmelsen mellan mätning av TDS och det konventionella sättet för tungdiagnostik om TCT i tungdiagnos av TKM. Så vi kommer att bedöma överensstämmelsen mellan mätningen av TDS och den slutliga diagnosen av 5 läkare med fem eller fler års klinisk erfarenhet av TCT.

Dessutom kommer vi att utvärdera reproducerbarheten av TDS. Vid det andra besöket kommer att ta tungbilder av varje patient med TDS igen med 30 minuters intervall på samma sätt. Och sedan kommer vi att jämföra de två TDS-mätningarna av varje patient om TCT.

Efter två gångers undersökning av TDS kommer vikten av tungbeläggningen (mg) att mätas kvantitativt genom tungskrapning för att analysera korrelationen mellan tungbeläggningens vikt och mätningarna av TDS.

Dessutom, efter att insamlingen av 60 patienters tungbilder är klar, kommer vi att fastställa giltigheten av de fem klinikerna för att diagnostisera TCT genom att bedöma inter- och intra-bedömartillförlitligheten hos de fem klinikerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jinsung Kim, doctorate
  • Telefonnummer: +82-2-958-8895
  • E-post: oridoc@khu.ac.kr

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 130-872
        • Rekrytering
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jinsung Kim, doctorate

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

60 patienter med funktionell dyspepsi som anses vara de olika aspekterna av tungbeläggning i traditionell koreansk medicin (TKM).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20 år eller äldre
  • En som uppfyller Rom III-kriterierna för funktionell dyspepsi
  • En som kan läsa, skriva, höra, se något
  • En som är överens om samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • Mentala störningar
  • Graviditet
  • Allvarliga systemiska organsjukdomar som cancer
  • Smittsamma eller andra allvarliga konsumtionssjukdomar
  • Geografisk tunga
  • En som inte kan öppna sin mun eller sticka ut sin tunga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Funktionell dyspepsi
De bör uppfylla Rom III-kriterierna för funktionell dyspepsi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tungbeläggningstjocklek (TCT) av tungdiagnossystem
Tidsram: 2:a besöket (första besöket är för screening)
Vid det andra besöket kommer tungbeläggningens tjocklek (TCT) att bedömas med procentandel av tungbeläggningen (%) från TDS-mätningar. I den avancerade studien är 29,06 % en gräns för att separera ingen beläggning och tunn beläggning, och 63,51 % är en gräns för att separera tunn beläggning och tjock beläggning.
2:a besöket (första besöket är för screening)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tungbeläggningstjocklek (TCT) av de fem klinikerna
Tidsram: Efter att ha avslutat insamlingen av 60 patienters tungbilder
Efter att insamlingen av 60 patienters tungbilder är klar kommer 5 läkare med fem eller fler års klinisk erfarenhet att bedöma TCT för 60 patienter med 60 bilder erhållna med TDS. För att avgöra den slutliga diagnosen för de 5 klinikerna som en guldstandard, om vi har en oenighet mellan dem, kommer vi att instämma i majoritetens åsikter.
Efter att ha avslutat insamlingen av 60 patienters tungbilder
vikten av tungbeläggningen
Tidsram: 2:a besöket (första besöket är för screening)
Vikten av tungbeläggning (mg); Det kommer att mätas kvantitativt för att analysera korrelationen mellan tungbeläggningsprocenten mätt med TDS och vikten av tungbeläggning som erhålls genom tungskrapning (Yaegakis metod).
2:a besöket (första besöket är för screening)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jinsung Kim Kim, doctorate, Kyung Hee University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

30 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KOMCIRB-2013-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tjocklek på tungbeläggningen

3
Prenumerera