Évaluation de la disponibilité du système de diagnostic de la langue
Disponibilité d'un système de diagnostic de la langue pour évaluer l'épaisseur du revêtement de la langue des patients atteints de dyspepsie fonctionnelle : protocole d'étude pour un essai comparatif avec une méthode conventionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le diagnostic de la langue est l'une des techniques de diagnostic importantes pour examiner les fonctions physiologiques et les changements pathologiques des organes internes dans le TKM.
Cependant, le diagnostic traditionnel de la langue a des limites inévitables en raison de la subjectivité du clinicien et des facteurs environnementaux influençant les résultats du diagnostic.
Par conséquent, il est nécessaire d'étudier la disponibilité du système de diagnostic de la langue (TDS).
Le but de cette étude est d'étudier l'accord entre la mesure du TDS et la méthode conventionnelle de diagnostic de la langue concernant le TCT dans le diagnostic de la langue du TKM. Ainsi, nous évaluerons l'accord entre la mesure du TDS et le diagnostic final de 5 cliniciens ayant cinq ans ou plus d'expérience clinique sur le TCT.
De plus, nous évaluerons la reproductibilité du TDS. Lors de la 2ème visite, la prise d'images de la langue de chaque patient atteint de TDS sera effectuée à nouveau à 30 minutes d'intervalle de la même manière. Et ensuite, nous comparerons les deux mesures TDS de chaque patient concernant le TCT.
Après deux examens du TDS, le poids de l'enduit lingual (mg) sera mesuré quantitativement par grattage de la langue pour analyser la corrélation entre le poids de l'enduit lingual et les mesures de TDS.
De plus, une fois la collecte des images de la langue de 60 patients terminée, nous vérifierons la validité des cinq cliniciens pour le diagnostic du TCT en évaluant la fiabilité inter et intra-évaluateur des cinq cliniciens.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 130-872
- Recrutement
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
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Contact:
- Jinsung Kim, doctorate
- Numéro de téléphone: +82-2-958-8895
- E-mail: oridoc@khu.ac.kr
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Chercheur principal:
- Jinsung Kim, doctorate
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20 ans ou plus
- Celui qui répond aux critères de Rome III pour la dyspepsie fonctionnelle
- Celui qui est capable de lire, d'écrire, d'entendre, de voir quelque chose
- Celui qui est d'accord sur le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Les troubles mentaux
- Grossesse
- Maladies organiques systémiques graves telles que le cancer
- Maladies infectieuses ou autres maladies consommatrices graves
- Langue géographique
- Personne qui ne peut pas ouvrir la bouche ou tirer la langue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Dyspepsie fonctionnelle
Ils doivent répondre aux critères de Rome III pour la dyspepsie fonctionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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épaisseur du revêtement de la langue (TCT) par système de diagnostic de la langue
Délai: 2ème visite (la 1ère visite est pour le dépistage)
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Lors de la 2ème visite, l'épaisseur du revêtement de la langue (TCT) sera évaluée par le pourcentage de revêtement de la langue (%) à partir des mesures TDS.
Dans l'étude avancée, 29,06 % est un point de coupure pour séparer l'absence de revêtement et le revêtement mince, et 63,51 % est un point de coupure pour séparer le revêtement mince et le revêtement épais.
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2ème visite (la 1ère visite est pour le dépistage)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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épaisseur du revêtement de la langue (TCT) par les cinq cliniciens
Délai: Après avoir terminé la collection de 60 images de la langue des patients
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Une fois la collecte des images de la langue de 60 patients terminée, 5 cliniciens ayant au moins cinq ans d'expérience clinique évalueront le TCT de 60 patients avec 60 images obtenues par TDS.
Afin de décider du diagnostic final des 5 cliniciens comme étalon-or, si nous avons un désaccord entre eux, nous nous rallierons à l'avis de la majorité.
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Après avoir terminé la collection de 60 images de la langue des patients
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le poids de l'enduit lingual
Délai: 2ème visite (la 1ère visite est pour le dépistage)
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Le poids de l'enduit lingual (mg); Il sera mesuré quantitativement pour analyser la corrélation entre le pourcentage d'enduit lingual mesuré au TDS et le poids d'enduit lingual obtenu par grattage de la langue (méthode de Yaegaki).
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2ème visite (la 1ère visite est pour le dépistage)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jinsung Kim Kim, doctorate, Kyung Hee University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KOMCIRB-2013-01
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