Оценка доступности системы диагностики языка
Доступность системы диагностики языка для оценки толщины покрытия языка у пациентов с функциональной диспепсией: протокол исследования для сравнительного испытания с использованием обычного метода
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Языковая диагностика является одним из важных диагностических методов для изучения физиологических функций и патологических изменений внутренних органов при ТКМ.
Однако традиционная диагностика языка имеет неизбежные ограничения из-за субъективности клинициста и факторов окружающей среды, влияющих на результаты диагностики.
Поэтому необходимо исследовать наличие системы диагностики языка (TDS).
Целью этого исследования является изучение соответствия между измерением TDS и обычным способом диагностики языка о TCT в диагностике языка TKM. Итак, мы оценим соответствие между измерением TDS и окончательным диагнозом 5 клиницистов с пятью или более годами клинического опыта в отношении TCT.
Кроме того, мы оценим воспроизводимость TDS. Во время 2-го визита изображения языка каждого пациента с TDS будут выполняться снова с 30-минутными интервалами таким же образом. А затем мы сравним два измерения TDS каждого пациента о TCT.
После двукратного исследования TDS вес налета на языке (мг) будет измеряться количественно путем соскоба с языка для анализа корреляции между весом налета на языке и измерениями TDS.
Кроме того, после того, как сбор изображений языка 60 пациентов будет завершен, мы установим достоверность пяти клиницистов для диагностики TCT путем оценки меж- и внутриэкспертной надежности пяти клиницистов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jinsung Kim, doctorate
- Номер телефона: +82-2-958-8895
- Электронная почта: oridoc@khu.ac.kr
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 130-872
- Рекрутинг
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
-
Контакт:
- Jinsung Kim, doctorate
- Номер телефона: +82-2-958-8895
- Электронная почта: oridoc@khu.ac.kr
-
Главный следователь:
- Jinsung Kim, doctorate
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20 лет и старше
- Тот, кто соответствует Римским критериям III функциональной диспепсии
- Тот, кто умеет читать, писать, слышать, видеть что-то
- Тот, кто согласен с формой согласия
Критерий исключения:
- Психические расстройства
- Беременность
- Тяжелые системные заболевания органов, такие как рак
- Инфекционные или другие тяжелые чахоточные заболевания
- Географический язык
- Тот, кто не может открыть рот или высунуть язык
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Функциональная диспепсия
Они должны соответствовать Римским критериям функциональной диспепсии III.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина покрытия языка (TCT) с помощью системы диагностики языка
Временное ограничение: 2-й визит (1-й визит для скрининга)
|
Во время 2-го визита толщина покрытия языка (TCT) будет оцениваться по проценту покрытия языка (%) от измерений TDS.
В расширенном исследовании 29,06 % — это точка отсечки для разделения отсутствия покрытия и тонкого покрытия, а 63,51 % — это точка отсечки для разделения тонкого покрытия и толстого покрытия.
|
2-й визит (1-й визит для скрининга)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина налета на языке (TCT) пятью клиницистами
Временное ограничение: После завершения сбора изображений языка 60 пациентов.
|
После завершения сбора 60 изображений языка пациентов 5 клиницистов с пятилетним или более клиническим опытом оценят ТКТ 60 пациентов с 60 изображениями, полученными с помощью TDS.
Чтобы определить окончательный диагноз 5 клиницистов в качестве золотого стандарта, если у нас возникнут разногласия между ними, мы согласимся с мнением большинства.
|
После завершения сбора изображений языка 60 пациентов.
|
|
вес покрытия языка
Временное ограничение: 2-й визит (1-й визит для скрининга)
|
Масса налета на языке (мг); Он будет измеряться количественно для анализа корреляции между процентным содержанием налета на языке, измеренным с помощью TDS, и массой налета на языке, полученным путем соскоба с языка (метод Яэгаки).
|
2-й визит (1-й визит для скрининга)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jinsung Kim Kim, doctorate, Kyung Hee University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KOMCIRB-2013-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .