Arvio kielen diagnoosijärjestelmän saatavuudesta
Kielen diagnoosijärjestelmän saatavuus funktionaalisesta dyspepsiasta kärsivien potilaiden kielen päällysteen paksuuden arvioimiseksi: Tutkimusprotokolla vertailevaa tutkimusta varten tavanomaisella menetelmällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kielen diagnoosi on yksi tärkeimmistä diagnostisista tekniikoista tutkittaessa TKM:n sisäelinten fysiologisia toimintoja ja patologisia muutoksia.
Perinteisellä kielidiagnoosilla on kuitenkin väistämättömiä rajoituksia kliinikon subjektiivisuuden ja diagnoosituloksiin vaikuttavien ympäristötekijöiden vuoksi.
Siksi on tarpeen tutkia kielen diagnoosijärjestelmän (TDS) saatavuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää TDS-mittauksen ja TKM:n kielidiagnoosin tavanomaisen TCT:n kielidiagnoosin välistä yhteensopivuutta. Joten arvioimme TDS-mittauksen ja viiden kliinisen lopullisen diagnoosin välisen sopimuksen, jolla on viiden tai useamman vuoden kliininen kokemus TCT:stä.
Lisäksi arvioimme TDS:n toistettavuuden. Toisella käynnillä jokaisesta TDS-potilaasta otetaan kielikuvat uudelleen 30 minuutin välein samalla tavalla. Ja sitten vertaamme kunkin potilaan kahta TDS-mittausta TCT:stä.
Kun TDS on tutkittu kahdesti, kielen päällysteen paino (mg) mitataan kvantitatiivisesti kielen raapimalla kielekkeen päällysteen painon ja TDS-mittausten välisen korrelaation analysoimiseksi.
Lisäksi, kun 60 potilaan kielikuvan kerääminen on saatu päätökseen, varmistamme viiden kliinisen kelpoisuuden TCT:n diagnosoinnissa arvioimalla viiden kliinisen välistä ja arvioijien välistä luotettavuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 130-872
- Rekrytointi
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinsung Kim, doctorate
- Puhelinnumero: +82-2-958-8895
- Sähköposti: oridoc@khu.ac.kr
-
Päätutkija:
- Jinsung Kim, doctorate
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20 vuotta tai vanhempi
- Sellainen, joka täyttää Rooma III -kriteerit funktionaaliselle dyspepsialle
- Sellainen, joka osaa lukea, kirjoittaa, kuulla, nähdä jotain
- Sellainen, joka on samaa mieltä suostumuslomakkeesta
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveyshäiriöt
- Raskaus
- Vakavat systeemiset elinsairaudet, kuten syöpä
- Tartuntataudit tai muut vakavat kulutustaudit
- Maantieteellinen kieli
- Sellainen, joka ei voi avata suutaan tai työntää kieltään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Funktionaalinen dyspepsia
Niiden tulee täyttää Rooma III -kriteerit funktionaaliselle dyspepsialle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kielen pinnoitteen paksuus (TCT) kielen diagnoosijärjestelmällä
Aikaikkuna: 2. käynti (1. käynti on seulonta)
|
Toisella käynnillä kielekkeen pinnoitteen paksuus (TCT) arvioidaan TDS-mittauksista saadun kielen pinnoitusprosentin (%) perusteella.
Pitkälle kehitetyssä tutkimuksessa 29,06 % on raja-arvo pinnoitteen ja ohuen pinnoitteen erottamiselle ja 63,51 % on rajakohta ohuen pinnoitteen ja paksun pinnoitteen erottamiselle.
|
2. käynti (1. käynti on seulonta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tongue Coating paksus (TCT) viiden kliinikon toimesta
Aikaikkuna: 60 potilaan kielikuvan kokoelman valmistuttua
|
Kun 60 potilaan kielen kuvien kerääminen on valmis, 5 kliinikkoa, joilla on vähintään viiden vuoden kliininen kokemus, arvioi 60 potilaan TCT:n 60 TDS-kuvalla.
Päättääksemme viiden kliinisen lopullisen diagnoosin kultaisena standardina, jos meillä on erimielisyyksiä heidän välillään, hyväksymme enemmistön näkemykset.
|
60 potilaan kielikuvan kokoelman valmistuttua
|
|
kielen pinnoitteen paino
Aikaikkuna: 2. käynti (1. käynti on seulonta)
|
Kielen pinnoitteen paino (mg); Se mitataan kvantitatiivisesti, jotta voidaan analysoida korrelaatio TDS:llä mitatun kielen pinnoitusprosenttiosuuden ja kielen raapimalla saadun kielen pinnoitteen painon välillä (Yaegakin menetelmä).
|
2. käynti (1. käynti on seulonta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jinsung Kim Kim, doctorate, Kyung Hee University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOMCIRB-2013-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .