Hodnocení dostupnosti systému diagnostiky jazyka
Dostupnost systému diagnostiky jazyka pro hodnocení tloušťky povlaku jazyka u pacientů s funkční dyspepsií: Protokol studie pro srovnávací studii s konvenční metodou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Diagnostika jazyka je jednou z důležitých diagnostických technik pro vyšetření fyziologických funkcí a patologických změn vnitřních orgánů u TKM.
Tradiční jazyková diagnostika má však nevyhnutelná omezení kvůli subjektivitě lékaře a faktorům prostředí, které ovlivňují diagnostické výsledky.
Proto je nutné prozkoumat dostupnost systému diagnostiky jazyka (TDS).
Cílem této studie je prozkoumat shodu mezi měřením TDS a konvenčním způsobem jazykové diagnostiky o TCT v jazykové diagnostice TKM. Posoudíme tedy shodu mezi měřením TDS a konečnou diagnózou 5 lékařů s pěti a více lety klinických zkušeností s TCT.
Kromě toho vyhodnotíme reprodukovatelnost TDS. Při 2. návštěvě bude opět provedeno pořízení snímků jazyka každého pacienta s TDS v 30minutových intervalech stejným způsobem. A pak porovnáme dvě měření TDS u každého pacienta ohledně TCT.
Po dvojnásobném prozkoumání TDS bude kvantitativně měřena hmotnost povlaku jazyka (mg) seškrábáním jazyka, aby se analyzovala korelace mezi hmotností povlaku jazyka a měřením TDS.
Kromě toho, po dokončení sběru 60 snímků jazyka pacientů, zjistíme validitu pěti klinických lékařů pro diagnostiku TCT posouzením inter-a intra-rater spolehlivosti pěti klinických lékařů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 130-872
- Nábor
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Jinsung Kim, doctorate
- Telefonní číslo: +82-2-958-8895
- E-mail: oridoc@khu.ac.kr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jinsung Kim, doctorate
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20 let nebo starší
- Ten, kdo splňuje kritéria Říma III pro funkční dyspepsii
- Ten, kdo je schopen něco číst, psát, slyšet, vidět
- Ten, kdo souhlasí s formulářem souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Duševní poruchy
- Těhotenství
- Závažná onemocnění systémových orgánů, jako je rakovina
- Infekční nebo jiná závažná onemocnění spojená s konzumací
- Zeměpisný jazyk
- Ten, kdo nemůže otevřít ústa nebo vystrčit jazyk
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Funkční dyspepsie
Měly by splňovat kritéria Říma III pro funkční dyspepsii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka povlaku jazyka (TCT) systémem diagnostiky jazyka
Časové okno: 2. návštěva (1. návštěva je pro screening)
|
Při 2. návštěvě bude tloušťka povlaku jazyka (TCT) hodnocena procentem povlaku jazyka (%) z měření TDS.
V pokročilé studii je 29,06 % hraničním bodem pro oddělení žádného povlaku a tenkého povlaku a 63,51 % je hraničním bodem pro oddělení tenkého povlaku a silného povlaku.
|
2. návštěva (1. návštěva je pro screening)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka povlaku jazyka (TCT) pěti lékaři
Časové okno: Po dokončení sbírky 60 snímků jazyka pacientů
|
Po dokončení sběru 60 snímků jazyka pacientů vyhodnotí 5 lékařů s pěti a více lety klinických zkušeností TCT 60 pacientů pomocí 60 snímků získaných pomocí TDS.
Abychom mohli rozhodnout o konečné diagnóze 5 lékařů jako o zlatém standardu, pokud mezi nimi dojde k neshodě, budeme souhlasit s názory většiny.
|
Po dokončení sbírky 60 snímků jazyka pacientů
|
|
hmotnost povlaku jazyka
Časové okno: 2. návštěva (1. návštěva je pro screening)
|
Hmotnost povlaku jazyka (mg); Bude měřena kvantitativně, aby se analyzovala korelace mezi procentem povlaku jazyka naměřeným pomocí TDS a hmotností povlaku jazyka získaného seškrabáním jazyka (Yaegakiho metoda).
|
2. návštěva (1. návštěva je pro screening)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jinsung Kim Kim, doctorate, Kyung Hee University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KOMCIRB-2013-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tloušťka povlaku jazyka
-
Chulalongkorn UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoDeep Partial Thickness BurnThajsko
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of... a další spolupracovníciDokončenoDeep Partial Thickness Burn
-
Amarantus BioScience Holdings, Inc.Amarex Clinical ResearchNeznámýTepelné poškození | Deep Partial-Thickness Burn | Vypálení v plné tloušťceSpojené státy
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoDeep Partial Thickness Burn | Hoří v plné tloušťceSpojené státy