Valutazione sulla disponibilità del sistema di diagnosi della lingua
Disponibilità del sistema di diagnosi della lingua per la valutazione dello spessore del rivestimento della lingua dei pazienti con dispepsia funzionale: protocollo di studio per la prova comparativa con metodo convenzionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La diagnosi della lingua è una delle tecniche diagnostiche importanti per esaminare le funzioni fisiologiche e i cambiamenti patologici degli organi interni nella TKM.
Tuttavia, la diagnosi tradizionale della lingua ha inevitabili limiti a causa della soggettività del medico e dei fattori ambientali che influenzano i risultati diagnostici.
Pertanto, è necessario indagare sulla disponibilità del sistema di diagnosi della lingua (TDS).
Lo scopo di questo studio è indagare l'accordo tra la misurazione di TDS e il modo convenzionale di diagnosi della lingua sul TCT nella diagnosi della lingua di TKM. Quindi, valuteremo l'accordo tra la misurazione del TDS e la diagnosi finale di 5 medici con cinque o più anni di esperienza clinica sul TCT.
Inoltre, valuteremo la riproducibilità di TDS. Nella seconda visita, l'acquisizione di immagini della lingua di ciascun paziente con TDS verrà eseguita nuovamente a intervalli di 30 minuti nello stesso modo. E poi, confronteremo le due misurazioni TDS di ciascun paziente rispetto al TCT.
Dopo due esami del TDS, il peso del rivestimento della lingua (mg) sarà misurato quantitativamente mediante raschiamento della lingua per analizzare la correlazione tra il peso del rivestimento della lingua e le misurazioni del TDS.
Inoltre, dopo aver completato la raccolta delle immagini della lingua di 60 pazienti, accerteremo la validità dei cinque medici per la diagnosi del TCT valutando l'affidabilità inter e intra-valutatore dei cinque medici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 130-872
- Reclutamento
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
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Contatto:
- Jinsung Kim, doctorate
- Numero di telefono: +82-2-958-8895
- Email: oridoc@khu.ac.kr
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Investigatore principale:
- Jinsung Kim, doctorate
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20 anni o più
- Uno che soddisfa i criteri di Roma III per la dispepsia funzionale
- Colui che è in grado di leggere, scrivere, ascoltare, vedere qualcosa
- Colui che è d'accordo sul modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Disordini mentali
- Gravidanza
- Gravi malattie degli organi sistemici come il cancro
- Malattie infettive o altre gravi malattie da consumo
- Lingua geografica
- Colui che non può aprire la bocca o sporgere la lingua
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Dispepsia funzionale
Dovrebbero soddisfare i criteri di Roma III per la dispepsia funzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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spessore del rivestimento della lingua (TCT) tramite il sistema di diagnosi della lingua
Lasso di tempo: 2a visita (la 1a visita è per lo screening)
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Nella seconda visita, lo spessore del rivestimento della lingua (TCT) sarà valutato dalla percentuale di rivestimento della lingua (%) dalle misurazioni TDS.
Nello studio avanzato, il 29,06% è un punto limite per separare nessun rivestimento e rivestimento sottile, e il 63,51% è un punto limite per separare rivestimento sottile e rivestimento spesso.
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2a visita (la 1a visita è per lo screening)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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spessore del rivestimento della lingua (TCT) dai cinque medici
Lasso di tempo: Dopo aver completato la raccolta delle immagini della lingua di 60 pazienti
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Dopo che la raccolta delle immagini della lingua di 60 pazienti è stata completata, 5 medici con cinque o più anni di esperienza clinica valuteranno il TCT di 60 pazienti con 60 immagini ottenute da TDS.
Al fine di decidere la diagnosi finale dei 5 clinici come gold standard, se abbiamo un disaccordo tra loro, accetteremo le opinioni della maggioranza.
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Dopo aver completato la raccolta delle immagini della lingua di 60 pazienti
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il peso del rivestimento della lingua
Lasso di tempo: 2a visita (la 1a visita è per lo screening)
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Il peso del rivestimento della lingua (mg); Sarà misurato quantitativamente per analizzare la correlazione tra la percentuale di rivestimento della lingua misurata con TDS e il peso del rivestimento della lingua ottenuto mediante raschiamento della lingua (metodo di Yaegaki).
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2a visita (la 1a visita è per lo screening)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jinsung Kim Kim, doctorate, Kyung Hee University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KOMCIRB-2013-01
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