Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av tilgjengeligheten av tungediagnosesystem

24. mai 2013 oppdatert av: Jin-sung Kim, Korea Health Industry Development Institute

Tilgjengelighet av tungediagnosesystem for vurdering av tungebeleggtykkelse for pasienter med funksjonell dyspepsi: Studieprotokoll for sammenlignende forsøk med konvensjonell metode

Målet med den foreslåtte studien er å undersøke samsvaret mellom målingen av tungediagnosesystemet (TDS) og den konvensjonelle måten for tungediagnose om tungebeleggtykkelsen (TCT) i tungediagnosen til den tradisjonelle koreanske medisinen (TKM).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Tungediagnose er en av de viktige diagnostiske teknikkene for å undersøke de fysiologiske funksjonene og patologiske forandringene i de indre organene i TKM.

Imidlertid har tradisjonell tungediagnose uunngåelige begrensninger på grunn av klinikerens subjektivitet og miljøfaktorer som påvirker de diagnostiske resultatene.

Derfor er det nødvendig å undersøke tilgjengeligheten til tungediagnosesystemet (TDS).

Målet med denne studien er å undersøke samsvaret mellom måling av TDS og den konvensjonelle måten for tungediagnose om TCT i tungediagnose av TKM. Så vi vil vurdere samsvaret mellom målingen av TDS og den endelige diagnosen til 5 klinikere med fem eller flere års klinisk erfaring om TCT.

I tillegg vil vi evaluere reproduserbarheten til TDS. Ved 2. besøk vil det bli tatt tungebilder av hver pasient med TDS igjen med 30 minutters intervaller på samme måte. Og så vil vi sammenligne de to TDS-målingene for hver pasient om TCT.

Etter to gangers undersøkelse av TDS, vil vekten av tungebelegget (mg) bli målt kvantitativt ved tungeskraping for å analysere korrelasjonen mellom vekten av tungebelegget og målingene av TDS.

I tillegg, etter at innsamlingen av 60 pasienters tungebilder er fullført, vil vi fastslå validiteten til de fem klinikerne for diagnostisering av TCT ved å vurdere inter- og intra-rater-reliabiliteten til de fem klinikerne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 130-872
        • Rekruttering
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jinsung Kim, doctorate

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

60 pasienter med funksjonell dyspepsi som anses å fremstå som de ulike aspektene ved tungebelegg i tradisjonell koreansk medisin (TKM).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20 år eller eldre
  • En som oppfyller Roma III-kriteriene for funksjonell dyspepsi
  • En som er i stand til å lese, skrive, høre, se noe
  • En som er enige om samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiske lidelser
  • Svangerskap
  • Alvorlige systemiske organsykdommer som kreft
  • Smittsomme eller andre alvorlige forbrukssykdommer
  • Geografisk tunge
  • En som ikke kan åpne munnen eller stikke ut tungen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Funksjonell dyspepsi
De bør oppfylle Roma III-kriteriene for funksjonell dyspepsi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tungebeleggtykkelse (TCT) etter tungediagnosesystem
Tidsramme: 2. besøk (1. besøk er for screening)
I det andre besøket vil tykkelsen på tungebelegget (TCT) bli vurdert ved prosent av tungebelegget (%) fra TDS-målinger. I den avanserte studien er 29,06 % et grensepunkt for å skille ikke-belegg og tynt belegg, og 63,51 % er et grensepunkt for å skille tynt belegg og tykt belegg.
2. besøk (1. besøk er for screening)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tungebeleggtykkelse (TCT) av de fem klinikerne
Tidsramme: Etter å ha fullført innsamlingen av 60 pasienters tungebilder
Etter at innsamlingen av 60 pasienters tungebilder er fullført, vil 5 klinikere med fem eller flere års klinisk erfaring vurdere TCT til 60 pasienter med 60 bilder tatt med TDS. For å avgjøre den endelige diagnosen til de 5 klinikerne som en gullstandard, hvis vi har en uenighet blant dem, vil vi slutte oss til flertallets synspunkter.
Etter å ha fullført innsamlingen av 60 pasienters tungebilder
vekten av tungebelegget
Tidsramme: 2. besøk (1. besøk er for screening)
Vekten av tungebelegg (mg); Det vil bli målt kvantitativt for å analysere korrelasjonen mellom tungebeleggprosenten målt med TDS og vekten av tungebelegg oppnådd ved tungeskraping (Yaegakis metode).
2. besøk (1. besøk er for screening)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jinsung Kim Kim, doctorate, Kyung Hee University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KOMCIRB-2013-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykkelse av tungebelegg

3
Abonnere