혀진단시스템의 가용성 평가
기능성 소화불량 환자의 설피막 두께 평가를 위한 설진단 시스템의 유용성: 기존 방법과의 비교 연구를 위한 연구 프로토콜
연구 개요
상태
정황
상세 설명
설진단은 TKM에서 내부 장기의 생리적 기능과 병리학적 변화를 검사하는 중요한 진단 기법 중 하나이다.
그러나 기존의 혀진단은 임상의의 주관성과 진단결과에 영향을 미치는 환경적 요인으로 인해 한계가 있을 수 밖에 없다.
따라서 혀진단시스템(TDS)의 활용 가능성을 조사할 필요가 있다.
본 연구의 목적은 TKM의 설진단에서 TCT에 대한 기존의 설진단 방법과 TDS 측정 간의 일치도를 알아보는 것이다. 따라서 TCT에 대한 임상경력이 5년 이상인 임상의사 5명을 대상으로 TDS 측정치와 최종 진단치 간의 일치도를 평가하고자 한다.
또한 TDS의 재현성을 평가합니다. 2차 내원 시에는 TDS 환자의 혀 영상 촬영을 동일한 방식으로 30분 간격으로 다시 실시한다. 그런 다음 TCT에 대한 각 환자의 두 가지 TDS 측정값을 비교합니다.
TDS를 2회 검사한 후 설태의 무게(mg)를 설약의 무게와 TDS의 측정값과의 상관관계를 분석하기 위해 혀 스크래핑으로 정량적으로 측정한다.
또한, 60명의 환자 혀 영상 수집이 완료되면 5명의 임상의에 대한 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도를 평가하여 TCT 진단에 대한 5명의 임상의의 타당성을 확인할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 130-872
- 모병
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
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연락하다:
- Jinsung Kim, doctorate
- 전화번호: +82-2-958-8895
- 이메일: oridoc@khu.ac.kr
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수석 연구원:
- Jinsung Kim, doctorate
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 기능성 소화불량에 대한 Rome III 기준을 충족하는 자
- 무언가를 읽고, 쓰고, 듣고, 볼 수 있는 사람
- 동의서에 동의한 자
제외 기준:
- 정신 질환
- 임신
- 암과 같은 심각한 전신 장기 질환
- 감염성 또는 기타 심각한 소모성 질병
- 지리적 혀
- 입을 벌리지 못하거나 혀를 내밀지 못하는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기능성 소화불량
기능성 소화불량에 대한 Rome III 기준을 충족해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혀 진단 시스템에 의한 혀 코팅 두께(TCT)
기간: 2차 방문(1차 방문은 심사용)
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2차 내원시 혀코팅두께(TCT)는 TDS 측정치로부터 설코팅율(%)로 평가합니다.
고급 연구에서는 29.06%가 무도장과 얇은 도막을 구분하는 기준점이며, 63.51%가 얇은 도막과 두꺼운 도막을 구분하는 기준점이다.
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2차 방문(1차 방문은 심사용)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5명의 임상의에 의한 혀코팅두께(TCT)
기간: 60명의 환자 혀 이미지 수집 완료 후
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60명의 환자 혀 영상 수집이 완료되면 5년 이상의 임상 경험을 가진 5명의 임상의가 TDS에서 획득한 60개의 영상으로 60명의 환자의 TCT를 평가합니다.
5명의 임상의의 최종 진단을 최적 기준으로 결정하기 위해 그들 사이에 이견이 있을 경우 다수의 의견에 동의할 것입니다.
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60명의 환자 혀 이미지 수집 완료 후
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혀 코팅의 무게
기간: 2차 방문(1차 방문은 심사용)
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혀 코팅의 중량(mg); TDS로 측정한 혀코팅율과 설스크레이핑(Yaegaki's method)으로 구한 혀코팅 중량과의 상관관계를 분석하기 위해 정량적으로 측정한다.
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2차 방문(1차 방문은 심사용)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jinsung Kim Kim, doctorate, Kyung Hee University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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