Evaluación sobre la Disponibilidad del Sistema de Diagnóstico de Lengua
Disponibilidad del sistema de diagnóstico de la lengua para evaluar el grosor del revestimiento de la lengua en pacientes con dispepsia funcional: protocolo de estudio para un ensayo comparativo con el método convencional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El diagnóstico de la lengua es una de las técnicas de diagnóstico importantes para examinar las funciones fisiológicas y los cambios patológicos de los órganos internos en TKM.
Sin embargo, el diagnóstico tradicional de la lengua tiene limitaciones inevitables debido a la subjetividad del médico y los factores ambientales que influyen en los resultados del diagnóstico.
Por lo tanto, es necesario investigar la disponibilidad del sistema de diagnóstico de la lengua (TDS).
El objetivo de este estudio es investigar la concordancia entre la medición de TDS y la forma convencional de diagnóstico de lengua sobre TCT en el diagnóstico de lengua de TKM. Por lo tanto, evaluaremos la concordancia entre la medición de TDS y el diagnóstico final de 5 médicos con cinco o más años de experiencia clínica sobre TCT.
Además, evaluaremos la reproducibilidad de TDS. En la 2ª visita, se volverá a realizar la toma de imágenes de la lengua de cada paciente con TDS a intervalos de 30 minutos de la misma manera. Y luego, compararemos las dos mediciones de TDS de cada paciente sobre TCT.
Después de dos exámenes de TDS, el peso del revestimiento de la lengua (mg) se medirá cuantitativamente mediante raspado de la lengua para analizar la correlación entre el peso del revestimiento de la lengua y las medidas de TDS.
Además, después de que se complete la recopilación de imágenes de la lengua de 60 pacientes, determinaremos la validez de los cinco médicos para diagnosticar la TCT mediante la evaluación de la confiabilidad interevaluador e intraevaluador de los cinco médicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 130-872
- Reclutamiento
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
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Contacto:
- Jinsung Kim, doctorate
- Número de teléfono: +82-2-958-8895
- Correo electrónico: oridoc@khu.ac.kr
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Investigador principal:
- Jinsung Kim, doctorate
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20 años o más
- Aquel que cumple los criterios de Roma III para dispepsia funcional
- Alguien que es capaz de leer, escribir, oír, ver algo
- Quien está de acuerdo con el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Desordenes mentales
- El embarazo
- Enfermedades graves de órganos sistémicos como el cáncer.
- Enfermedades infecciosas u otras enfermedades consuntivas graves
- Lengua geográfica
- Persona que no puede abrir la boca o sacar la lengua
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Dispepsia funcional
Deben cumplir los criterios de Roma III para dispepsia funcional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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grosor del revestimiento de la lengua (TCT) por sistema de diagnóstico de la lengua
Periodo de tiempo: 2da visita (la 1ra visita es para detección)
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En la segunda visita, el grosor del revestimiento de la lengua (TCT) se evaluará mediante el porcentaje de revestimiento de la lengua (%) a partir de las mediciones de TDS.
En el estudio avanzado, el 29,06 % es un punto de corte para separar sin revestimiento y revestimiento fino, y el 63,51 % es un punto de corte para separar revestimiento fino y revestimiento grueso.
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2da visita (la 1ra visita es para detección)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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espesor del revestimiento de la lengua (TCT) por los cinco médicos
Periodo de tiempo: Después de completar la colección de imágenes de la lengua de 60 pacientes
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Después de completar la recopilación de imágenes de la lengua de 60 pacientes, 5 médicos con cinco o más años de experiencia clínica evaluarán la TCT de 60 pacientes con 60 imágenes obtenidas por TDS.
Para decidir el diagnóstico final de los 5 clínicos como estándar de oro, si tenemos un desacuerdo entre ellos, estaremos de acuerdo con las opiniones de la mayoría.
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Después de completar la colección de imágenes de la lengua de 60 pacientes
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el peso del revestimiento de la lengua
Periodo de tiempo: 2da visita (la 1ra visita es para detección)
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El peso del revestimiento de la lengua (mg); Se medirá cuantitativamente para analizar la correlación entre el porcentaje de saburra lingual medido con TDS y el peso de saburra obtenido por raspado lingual (método de Yaegaki).
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2da visita (la 1ra visita es para detección)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jinsung Kim Kim, doctorate, Kyung Hee University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KOMCIRB-2013-01
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