Avaliação da Disponibilidade do Sistema de Diagnóstico de Língua
Disponibilidade do Sistema de Diagnóstico da Língua para Avaliação da Espessura da Revestimento da Língua de Pacientes com Dispepsia Funcional: Protocolo de Estudo para Ensaio Comparativo com o Método Convencional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O diagnóstico da língua é uma das técnicas diagnósticas importantes para examinar as funções fisiológicas e alterações patológicas dos órgãos internos em TKM.
No entanto, o diagnóstico tradicional de língua tem limitações inevitáveis devido à subjetividade do clínico e aos fatores ambientais que influenciam nos resultados do diagnóstico.
Portanto, é necessário investigar a disponibilidade do sistema de diagnóstico de língua (TDS).
O objetivo deste estudo é investigar a concordância entre a medida de TDS e a forma convencional de diagnóstico de língua sobre TCT no diagnóstico de língua de TKM. Assim, avaliaremos a concordância entre a medida do TDS e o diagnóstico final de 5 clínicos com cinco ou mais anos de experiência clínica em TCT.
Além disso, avaliaremos a reprodutibilidade do TDS. Na 2ª visita, as imagens da língua de cada paciente com SDT serão realizadas novamente em intervalos de 30 minutos da mesma forma. E então, compararemos as duas medidas de TDS de cada paciente sobre o TCT.
Após duas vezes o exame de TDS, o peso da saburra (mg) será medido quantitativamente por raspagem de língua para analisar a correlação entre o peso da saburra e as medidas de TDS.
Além disso, após a conclusão da coleta de imagens da língua de 60 pacientes, verificaremos a validade dos cinco médicos para diagnosticar o TCT, avaliando a confiabilidade inter e intraavaliador dos cinco médicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 130-872
- Recrutamento
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
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Contato:
- Jinsung Kim, doctorate
- Número de telefone: +82-2-958-8895
- E-mail: oridoc@khu.ac.kr
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Investigador principal:
- Jinsung Kim, doctorate
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20 anos ou mais
- Aquele que atende aos critérios de Roma III para dispepsia funcional
- Aquele que é capaz de ler, escrever, ouvir, ver algo
- Aquele que concorda com o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Problemas mentais
- Gravidez
- Doenças graves de órgãos sistêmicos, como câncer
- Doenças infecciosas ou outras doenças consumptivas graves
- língua geográfica
- Aquele que não consegue abrir a boca ou protrair a língua
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Dispepsia funcional
Eles devem atender aos critérios de Roma III para dispepsia funcional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura da saburra lingual (TCT) pelo sistema de diagnóstico da língua
Prazo: 2ª visita (a 1ª visita é para triagem)
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Na 2ª visita, a espessura da saburra lingual (TCT) será avaliada pela porcentagem de saburra lingual (%) das medições de TDS.
No estudo avançado, 29,06% é um ponto de corte para separar sem revestimento e revestimento fino, e 63,51% é um ponto de corte para separar revestimento fino e revestimento espesso.
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2ª visita (a 1ª visita é para triagem)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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espessura da saburra lingual (TCT) pelos cinco clínicos
Prazo: Depois de completar a coleção de imagens da língua de 60 pacientes
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Após a conclusão da coleta de imagens da língua de 60 pacientes, 5 médicos com cinco ou mais anos de experiência clínica avaliarão o TCT de 60 pacientes com 60 imagens obtidas por TDS.
Para decidir o diagnóstico final dos 5 clínicos como padrão-ouro, se houver desacordo entre eles, concordaremos com as opiniões da maioria.
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Depois de completar a coleção de imagens da língua de 60 pacientes
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o peso da saburra
Prazo: 2ª visita (a 1ª visita é para triagem)
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O peso da saburra lingual (mg); Será mensurada quantitativamente para analisar a correlação entre a porcentagem de saburra medida com TDS e o peso da saburra obtida por raspagem (método de Yaegaki).
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2ª visita (a 1ª visita é para triagem)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jinsung Kim Kim, doctorate, Kyung Hee University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KOMCIRB-2013-01
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