Evaluering af tilgængeligheden af tungediagnosesystem
Tilgængelighed af tungediagnosesystem til vurdering af tungebelægningstykkelse hos patienter med funktionel dyspepsi: Undersøgelsesprotokol for sammenlignende forsøg med konventionel metode
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tungediagnose er en af de vigtige diagnostiske teknikker til at undersøge de fysiologiske funktioner og patologiske ændringer af de indre organer i TKM.
Traditionel tungediagnose har dog uundgåelige begrænsninger på grund af klinikerens subjektivitet og miljømæssige faktorer, der har indflydelse på de diagnostiske resultater.
Derfor er det nødvendigt at undersøge tilgængeligheden af tungediagnosesystemet (TDS).
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge overensstemmelsen mellem måling af TDS og den konventionelle måde at diagnosticere tunge på om TCT i tungediagnosen af TKM. Så vi vil vurdere overensstemmelsen mellem måling af TDS og den endelige diagnose af 5 klinikere med fem eller flere års klinisk erfaring om TCT.
Derudover vil vi evaluere reproducerbarheden af TDS. Ved 2. besøg tages tungebilleder af hver patient med TDS igen med 30 minutters intervaller på samme måde. Og så vil vi sammenligne de to TDS-målinger af hver patient om TCT.
Efter to gange undersøgelse af TDS vil vægten af tungebelægning (mg) blive målt kvantitativt ved tungeskrabning for at analysere sammenhængen mellem vægten af tungebelægning og målingerne af TDS.
Derudover vil vi, efter at indsamlingen af 60 patienters tungebilleder er afsluttet, fastslå validiteten af de fem klinikere til diagnosticering af TCT ved at vurdere inter- og intra-rater-reliabiliteten af de fem klinikere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 130-872
- Rekruttering
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Jinsung Kim, doctorate
- Telefonnummer: +82-2-958-8895
- E-mail: oridoc@khu.ac.kr
-
Ledende efterforsker:
- Jinsung Kim, doctorate
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20 år eller ældre
- En der opfylder Rom III-kriterierne for funktionel dyspepsi
- En der er i stand til at læse, skrive, høre, se noget
- En der er enige om samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Psykiske lidelser
- Graviditet
- Alvorlige systemiske organsygdomme såsom kræft
- Smitsomme eller andre alvorlige forbrugssygdomme
- Geografisk tunge
- En der ikke kan åbne sin mund eller stikke sin tunge ud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Funktionel dyspepsi
De skal opfylde Rom III-kriterierne for funktionel dyspepsi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tungebelægningstykkelse (TCT) ved hjælp af tungediagnosesystem
Tidsramme: 2. besøg (1. besøg er til screening)
|
Ved det 2. besøg vil tungebelægningstykkelse (TCT) blive vurderet ved hjælp af tungebelægningsprocent (%) fra TDS-målinger.
I den avancerede undersøgelse er 29,06 % et afskæringspunkt for at adskille ingen belægning og tynd belægning, og 63,51 % er et skæringspunkt for at adskille tynd belægning og tyk belægning.
|
2. besøg (1. besøg er til screening)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tungebelægningstykkelse (TCT) af de fem klinikere
Tidsramme: Efter at have gennemført indsamlingen af 60 patienters tungebilleder
|
Efter indsamlingen af 60 patienters tungebilleder er afsluttet, vil 5 klinikere med fem eller flere års klinisk erfaring vurdere TCT for 60 patienter med 60 billeder opnået ved TDS.
For at afgøre den endelige diagnose af de 5 klinikere som en guldstandard, vil vi, hvis vi har en uenighed blandt dem, tilslutte os flertallets synspunkter.
|
Efter at have gennemført indsamlingen af 60 patienters tungebilleder
|
|
vægten af tungebelægning
Tidsramme: 2. besøg (1. besøg er til screening)
|
Vægten af tungebelægning (mg); Det vil blive målt kvantitativt for at analysere sammenhængen mellem tungebelægningsprocenten målt med TDS og vægten af tungebelægning opnået ved tungeskrabning (Yaegakis metode).
|
2. besøg (1. besøg er til screening)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jinsung Kim Kim, doctorate, Kyung Hee University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KOMCIRB-2013-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tykkelse af tungebelægning
-
Germans Trias i Pujol HospitalUkendt