聚苯乙烯磺酸钠治疗高钾血症的安全性和有效性

纳入标准：

• 提供书面知情同意书。
• 年满 18 周岁。
• 平均 i-STAT 钾值在 5.0 - 6.5 mmol/l 之间，筛选时（研究第 0 天）。
• 以前参与临床 ZS-002 或 ZS-003 协议。 然而，受试者在研究 ZS-003 中的最后一次给药至少 30 天后才能参加本研究。
• 能够重复抽血或有效的静脉导管插入术。
• 有生育能力的女性必须使用两种医学上可接受的避孕方法（至少一种屏障方法）并且在筛查时妊娠试验呈阴性。

手术不育或绝经至少 2 年的妇女不被认为具有生育潜力。

排除标准：

• 假性高钾血症的体征和症状，如过度握拳、溶血标本、严重的白细胞增多或血小板增多。
• 在过去 7 天内接受过乳果糖、西法生或其他非吸收性抗生素治疗高氨血症的受试者。
• 在过去 7 天内接受过树脂（例如醋酸司维拉姆）、醋酸钙、碳酸钙或碳酸镧治疗的受试者。
• 用聚苯乙烯磺酸钠（SPS；例如 Kayexalate®) 或 ZS（微孔、分馏、质子化硅酸锆）在过去 30 天内。
• 预期寿命少于 3 个月的受试者。
• HIV 阳性的受试者。
• 身体或精神严重失能且研究者认为无法执行与方案相关的受试者任务的受试者。
• 怀孕、哺乳或计划怀孕的妇女。
• 患有糖尿病酮症酸中毒的受试者。
• 研究者认为存在任何使受试者处于过度风险或可能危及要生成的数据质量的情况。
• 已知对 ZS 或其成分过敏或既往有过敏反应。
• 以前用 SPS 治疗。
• 在过去 30 天内使用在研究进入时未获得监管批准的药物或设备进行治疗。
• 患有需要立即治疗的心律失常的受试者。
• 尚未确定稳定剂量的胰岛素受试者。 *
• 透析对象。 * 可以招募使用稳定胰岛素或胰岛素类似物的受试者。 使用相同胰岛素剂量和方案超过 14 天的受试者被认为是稳定的。 只要有可能，饭前采集的所有血液都应在胰岛素/胰岛素类似物治疗前采集。