比较磁性癫痫疗法 (MST) 与电休克疗法 (ECT) 治疗老年人抑郁症的研究 (MSTvsEST)
改善老年抑郁症的结果：磁惊厥疗法
评估磁惊厥疗法 (MST) 对患有严重抑郁症的老年患者的可行性、耐受性和疗效，这些患者被随机分配接受 MST 或 ECT 的急性疗程。
调查人员假设：
- MST 和 ECT 将具有相似的抗抑郁功效
- MST 的治疗后遗忘症比 ECT 少，这反映在急性治疗阶段后顺行和逆行遗忘症的主要测量中。
- 在后续行动中，MST 将显示比 ECT 更小程度的逆行性遗忘测量的持续缺陷。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较磁惊厥疗法 (MST) 和电休克疗法 (ECT) 对目前在单相或双相抑郁背景下经历重度抑郁发作的老年人的临床疗效和副作用。 众所周知，ECT 在治疗抑郁症方面非常有效，但它可能会产生一些不良的认知副作用。 MST 是一种新型的惊厥疗法，正在开发中作为改善 ECT 副作用的一种手段，以便更多的患者可以受益，而不会对认知产生明显的不利影响。
ECT 和 MST 都依赖于治疗性癫痫发作，但它们以不同的方式进行。 在 ECT 中，电刺激器用于在放置在人头部表面的两个电极之间传递电流，这会导致一些电流通过大脑并引起癫痫发作。 在 MST 中，磁刺激器用于在大脑的目标区域产生磁场，从而在神经元中产生小电场，从而导致癫痫发作。 治疗将每周进行 3 次。
除了治疗疗程外，本研究还将涉及在不同时间点（即治疗前基线、治疗后、治疗后 2 个月和治疗后 6 个月）进行的多项评估，用于评估人的抗抑郁反应以及治疗的身体和认知副作用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
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New York
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New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 55-90岁
- 在单相或双相障碍的背景下重度抑郁发作的临床诊断
- 愿意并能够提供知情同意
- 有临床指征的惊厥疗法
- 汉密尔顿抑郁量表 (HRSD24)≥ 20
- 迷你精神状态测试 (MMSE) ≥ 24
- 对于门诊病人：与病人同住的负责任的成年人
排除标准：
- 当前不稳定或严重的身体状况，或任何显着增加 ECT 风险的合并症（如急性心肌梗塞、占位性脑损伤或其他导致颅内压升高的原因、不稳定的动脉瘤或血管畸形、控制不佳的糖尿病、癌症, 肾功能衰竭, 肝功能衰竭)
- 神经系统疾病、癫痫、中风、脑部手术史、头部金属、已知结构性脑损伤史
- 存在可能受 MST 影响的设备（起搏器、药物泵、人工耳蜗、植入的脑刺激器或植入的迷走神经刺激器）
- 头部外伤史伴意识丧失超过 5 分钟
- 精神分裂症、分裂情感障碍或快速循环双相情感障碍的病史
- 过去 3 个月有药物滥用或依赖史
- 在当前的抑郁发作中未能对适当的 ECT 疗程作出反应
- 过去 6 个月的 ECT 病史和/或未能对 ECT 寿命的充分试验作出反应
- 存在心内线
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：磁痉挛疗法 (MST)
MagVenture MagPro MST 设备
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通过磁手段进行脑刺激与电气标准单侧电休克疗法 (RUL ECT)。
治疗将每周进行 3 次。
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有源比较器：规则
使用 Ultrabrief 刺激的 Somatics Thymatron 装置进行右单侧 ECT
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RUL ECT 使用带有超短刺激的 Somatics Thymatron 设备。
治疗将每周进行 3 次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汉密尔顿抑郁量表，24 项 (HRSD-24)
大体时间：基线（治疗前）和治疗后
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未缩写的量表名称是“汉密尔顿抑郁量表”。 顾名思义，这是重度抑郁症的临床测量指标。 参与者在此指标上可获得的最低分数为 0。参与者可获得的最高分数为 75。 请参阅下表，将 HRSD-24 值与临床结果相关联： 0-7 = 没有抑郁症 8-16 = 轻度抑郁症 17-23 = 中度抑郁症 24 岁及以上 = 严重抑郁症 计算细节：结果数据对应于从 post-tx HRSD-24 分数中减去基线 HRSD-24 分数。 因此，较大的差异对应于本研究的更有效治疗。 |
基线（治疗前）和治疗后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Stefan B Rowny, MD, MFA、NYSPI/Columbia University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Jiang J, Zhang C, Li C, Chen Z, Cao X, Wang H, Li W, Wang J. Magnetic seizure therapy for treatment-resistant depression. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 16;6(6):CD013528. doi: 10.1002/14651858.CD013528.pub2.
- Rowny, S., & Lisanby, S. H. (2009). Other Brain Stimulation Methods. In B. J. Sadock, V.A. Sadock & P. Ruiz (Eds.) . Kaplan and Sadock's Comprehensive Textbook of Psychiatry (9th ed.) (Pp. 3301-3314). Lippincott Williams & Wilkins. Philadelphia:PA.
- Rowny SB, Benzl K, Lisanby SH. Translational development strategy for magnetic seizure therapy. Exp Neurol. 2009 Sep;219(1):27-35. doi: 10.1016/j.expneurol.2009.03.029. Epub 2009 Apr 5.
- McClintock SM, DeWind NK, Husain MM, Rowny SB, Spellman TJ, Terrace H, Lisanby SH. Disruption of component processes of spatial working memory by electroconvulsive shock but not magnetic seizure therapy. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Feb;16(1):177-87. doi: 10.1017/S1461145711001866. Epub 2012 Jan 5.
- Rowny SB, Cycowicz YM, McClintock SM, Truesdale MD, Luber B, Lisanby SH. Differential heart rate response to magnetic seizure therapy (MST) relative to electroconvulsive therapy: a nonhuman primate model. Neuroimage. 2009 Sep;47(3):1086-91. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.05.070. Epub 2009 Jun 2.
- Rowny, S., & Lisanby, S. H. (2008). Brain Stimulation in Psychiatry. In A. Tasman, J. Kay, J. A. Lieberman, M. B. First & M. Maj (Eds.), Psychiatry (3rd ed.) (pp.2354-2371). Chichester, UK: John Wiley & Sons. DOI: 10.1002/9780470515167.ch109
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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