노인 우울증에 대한 자기 발작 요법(MST)과 전기 충격 요법(ECT) 비교 연구 (MSTvsEST)
노인 우울증의 결과 개선: 자기 발작 요법
MST 또는 ECT의 급성 과정을 받도록 무작위로 배정된 주요 우울 에피소드가 있는 노인 환자에서 자기 발작 요법(MST)의 타당성, 내약성 및 효능을 평가합니다.
연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다.
- MST와 ECT는 유사한 항우울제 효능을 가집니다.
- MST는 급성 치료 단계 이후 선행성 및 역행성 기억상실의 1차 측정에 반영된 바와 같이 ECT보다 치료 후 기억상실이 적습니다.
- 후속 조치에서 MST는 ECT보다 역행성 기억 상실 측정에서 더 적은 정도의 지속적인 결함을 보일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 단극성 또는 양극성 우울증의 맥락에서 현재 주요 우울 에피소드를 경험하고 있는 노인을 대상으로 자기 발작 요법(MST) 및 전기 경련 요법(ECT)의 임상적 효능 및 부작용을 비교하는 것입니다. ECT는 우울증 치료에 매우 효과적인 것으로 알려져 있지만 일부 인지 부작용이 있을 수 있습니다. MST는 ECT의 부작용 프로필을 개선하는 수단으로 개발되고 있는 새로운 형태의 경련 요법으로, 더 많은 환자가 인지에 심각한 해로운 영향을 미치지 않고 혜택을 받을 수 있습니다.
ECT와 MST 모두 치료적 발작에 의존하지만 서로 다른 방식으로 수행합니다. ECT에서는 전기 자극기를 사용하여 사람의 머리 표면에 있는 두 개의 전극 사이에 전류를 흐르게 하여 약간의 전기가 뇌를 통과하여 발작을 일으킵니다. MST에서는 자기 자극기를 사용하여 뇌의 표적 영역에 자기장을 생성하여 발작을 일으키는 뉴런에 작은 전기장을 유도합니다. 치료는 일주일에 세 번 시행됩니다.
치료 세션 외에도 이 연구는 다양한 시점(즉, 치료 전 기준선, 치료 후, 치료 후 2개월 및 치료 후 6개월)에서 여러 가지 평가를 포함할 것입니다. 개인의 항우울제 반응 및 치료의 신체적, 인지적 부작용.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 55-90세
- 단극성 또는 양극성 장애와 관련하여 주요 우울 삽화의 임상 진단
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 임상적으로 적응된 경련 요법
- 우울증에 대한 Hamilton 등급 척도(HRSD24)≥ 20
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) ≥ 24
- 외래 환자: 환자와 함께 생활하는 책임 있는 성인
제외 기준:
- 현재 불안정하거나 심각한 의학적 상태, 또는 ECT의 위험을 실질적으로 증가시키는 동반이환적 의학적 상태(예: 급성 심근 경색, 공간 점유 뇌 병변 또는 기타 두개내압 증가의 원인, 불안정한 동맥류 또는 혈관 기형, 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병, 암종 , 신부전, 간부전)
- 신경 장애, 간질, 뇌졸중, 뇌 수술, 머리에 금속, 알려진 구조적 뇌 병변의 병력
- MST의 영향을 받을 수 있는 장치의 존재(심박 조율기, 약물 펌프, 달팽이관 이식, 이식된 뇌 자극기 또는 이식된 미주 신경 자극기)
- 5분 이상 의식을 잃은 두부 외상 병력
- 정신 분열증, 분열 정동 장애 또는 급속 순환 양극성 장애의 병력
- 지난 3개월 동안 약물 남용 또는 의존의 병력
- 현재 우울 삽화에서 적절한 ECT 과정에 반응하지 못함
- 지난 6개월 동안 ECT의 병력 및/또는 ECT 수명의 적절한 시도에 응답하지 않음
- 심장 내 라인의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 발작 요법(MST)
MagVenture MagPro MST 장치
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자기 수단에 의한 뇌 자극 대 전기 표준 편측 전기 충격 요법(RUL ECT).
치료는 주 3회 실시한다.
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활성 비교기: 룰 요법
Ultrabrief 자극을 이용한 Somatics Thymatron 장치를 이용한 우측 일방적 ECT
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Ultrabrief 자극과 함께 Somatics Thymatron 장치를 사용하는 RUL ECT.
치료는 주 3회 실시한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증에 대한 Hamilton 평가 척도, 24개 항목(HRSD-24)
기간: 기준선(전처리) 및 후처리
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축약되지 않은 척도 제목은 "우울증에 대한 해밀턴 평가 척도"입니다. 제목에서 알 수 있듯이 이것은 주요 우울 장애의 임상 척도입니다. 참가자가 이 측정에서 받을 수 있는 최소 점수는 0입니다. 참가자가 받을 수 있는 최대 점수는 75입니다. HRSD-24 값을 임상 결과와 연관시키는 아래에 작성된 표를 참조하십시오. 0-7 = 우울증 없음 8-16 = 가벼운 우울증 17-23 = 중간 정도의 우울증 24 이상 = 심한 우울증 계산 세부 정보: 결과 데이터는 기준 HRSD-24 점수에서 tx 후 HRSD-24 점수를 뺀 값에 해당합니다. 따라서 더 큰 차이는 이 연구에 대한 더 효과적인 치료에 해당합니다. |
기준선(전처리) 및 후처리
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefan B Rowny, MD, MFA, NYSPI/Columbia University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jiang J, Zhang C, Li C, Chen Z, Cao X, Wang H, Li W, Wang J. Magnetic seizure therapy for treatment-resistant depression. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 16;6(6):CD013528. doi: 10.1002/14651858.CD013528.pub2.
- Rowny, S., & Lisanby, S. H. (2009). Other Brain Stimulation Methods. In B. J. Sadock, V.A. Sadock & P. Ruiz (Eds.) . Kaplan and Sadock's Comprehensive Textbook of Psychiatry (9th ed.) (Pp. 3301-3314). Lippincott Williams & Wilkins. Philadelphia:PA.
- Rowny SB, Benzl K, Lisanby SH. Translational development strategy for magnetic seizure therapy. Exp Neurol. 2009 Sep;219(1):27-35. doi: 10.1016/j.expneurol.2009.03.029. Epub 2009 Apr 5.
- McClintock SM, DeWind NK, Husain MM, Rowny SB, Spellman TJ, Terrace H, Lisanby SH. Disruption of component processes of spatial working memory by electroconvulsive shock but not magnetic seizure therapy. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Feb;16(1):177-87. doi: 10.1017/S1461145711001866. Epub 2012 Jan 5.
- Rowny SB, Cycowicz YM, McClintock SM, Truesdale MD, Luber B, Lisanby SH. Differential heart rate response to magnetic seizure therapy (MST) relative to electroconvulsive therapy: a nonhuman primate model. Neuroimage. 2009 Sep;47(3):1086-91. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.05.070. Epub 2009 Jun 2.
- Rowny, S., & Lisanby, S. H. (2008). Brain Stimulation in Psychiatry. In A. Tasman, J. Kay, J. A. Lieberman, M. B. First & M. Maj (Eds.), Psychiatry (3rd ed.) (pp.2354-2371). Chichester, UK: John Wiley & Sons. DOI: 10.1002/9780470515167.ch109
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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맥벤처 맥프로 MST에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...완전한
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Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, Toronto완전한
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University of British Columbia모집하지 않고 적극적으로
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); The New Venture Fund / Foundation for OCD Research 그리고 다른 협력자들모병
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Medical University of South Carolina완전한