Étude comparant la thérapie magnétique convulsive (MST) à la thérapie électroconvulsive (ECT) pour la dépression chez les personnes âgées (MSTvsEST)
Améliorer les résultats dans la dépression gériatrique : thérapie par saisie magnétique
Évaluer la faisabilité, la tolérabilité et l'efficacité de la thérapie magnétique convulsive (MST) chez les patients âgés présentant un épisode dépressif majeur, qui sont assignés au hasard pour recevoir un traitement aigu de MST ou d'ECT.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse :
- MST et ECT auront une efficacité antidépressive similaire
- La MST aura moins d'amnésie post-traitement que l'ECT, comme en témoignent les mesures primaires de l'amnésie antérograde et rétrograde après la phase aiguë du traitement.
- Lors du suivi, MST montrera un moindre degré de déficit persistant dans les mesures d'amnésie rétrograde que l'ECT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité clinique et les effets secondaires de la thérapie magnétique convulsive (MST) et de la thérapie électroconvulsive (ECT) chez les personnes âgées souffrant actuellement d'un épisode dépressif majeur dans le contexte d'une dépression unipolaire ou bipolaire. L'ECT est connue pour être très efficace dans le traitement de la dépression, mais elle peut avoir des effets secondaires cognitifs indésirables. La MST est une nouvelle forme de thérapie convulsive en cours de développement comme moyen d'améliorer le profil des effets secondaires de l'ECT afin que davantage de patients puissent en bénéficier sans subir d'effets néfastes importants sur la cognition.
L'ECT et la MST reposent toutes deux sur une crise thérapeutique, mais elles le font de différentes manières. Dans l'ECT, un stimulateur électrique est utilisé pour faire passer le courant électrique entre deux électrodes placées à la surface de la tête de la personne, ce qui fait passer de l'électricité dans le cerveau et provoque une crise. Dans MST, un stimulateur magnétique est utilisé pour créer un champ magnétique dans une zone ciblée du cerveau, ce qui induit un petit champ électrique dans les neurones qui provoque une crise. Les traitements seront administrés trois fois par semaine.
En plus des séances de traitement, cette étude impliquera un certain nombre d'évaluations à différents moments (c. la réponse antidépressive de la personne et les effets secondaires physiques et cognitifs du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 55-90 ans
- Diagnostic clinique d'épisode dépressif majeur, dans le cadre d'un trouble unipolaire ou bipolaire
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé
- Thérapie convulsive cliniquement indiquée
- Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression (HRSD24) ≥ 20
- Mini examen de l'état mental (MMSE) ≥ 24
- Pour les patients ambulatoires : adulte responsable vivant avec le patient
Critère d'exclusion:
- Affection médicale actuelle instable ou grave, ou toute condition médicale comorbide qui augmente considérablement les risques d'ECT (comme un infarctus aigu du myocarde, une lésion cérébrale occupant de l'espace ou une autre cause d'augmentation de la pression intracrânienne, un anévrisme instable ou une malformation vasculaire, un diabète sucré mal contrôlé, un carcinome , insuffisance rénale, insuffisance hépatique)
- Antécédents de trouble neurologique, d'épilepsie, d'accident vasculaire cérébral, de chirurgie cérébrale, de métal dans la tête, d'antécédents de lésion cérébrale structurelle connue
- Présence d'appareils susceptibles d'être affectés par le MST (pacemaker, pompe à médicaments, implant cochléaire, stimulateur cérébral implanté ou stimulateur du nerf vague implanté)
- Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience de plus de 5 minutes
- Antécédents de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble bipolaire à cycle rapide
- Antécédents de toxicomanie ou de dépendance au cours des 3 derniers mois
- Défaut de répondre à une cure adéquate d'ECT dans l'épisode dépressif actuel
- Antécédents d'ECT au cours des 6 derniers mois et/ou incapacité à répondre à un essai adéquat sur la durée de vie de l'ECT
- Présence de lignes intracardiaques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de saisie magnétique (MST)
Appareil MagVenture MagPro MST
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Stimulation cérébrale par des moyens magnétiques par rapport à la thérapie électroconvulsive unilatérale standard électrique (RUL ECT).
Le traitement sera administré 3 fois par semaine.
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Comparateur actif: RUL ECT
ECT unilatéral droit avec le dispositif Somatics Thymatron utilisant un stimulus Ultrabrief
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RUL ECT à l'aide de l'appareil Somatics Thymatron avec stimulus Ultrabrief.
Le traitement sera administré 3 fois par semaine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression, 24 éléments (HRSD-24)
Délai: ligne de base (pré-traitement) et post-traitement
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Le titre non abrégé de l'échelle est "Hamilton Rating Scale for Depression". Comme son titre l'indique, il s'agit d'une mesure clinique du trouble dépressif majeur. Le score minimum qu'un participant pourrait recevoir sur cette mesure est de 0. Le score maximum qu'un participant pourrait recevoir est de 75. Veuillez consulter le tableau ci-dessous qui associe les valeurs HRSD-24 aux résultats cliniques : 0-7 = pas de dépression 8-16 = dépression légère 17-23 = dépression modérée 24 ans et plus = dépression sévère Détails du calcul : les données de résultat correspondent au score HRSD-24 de base soustrait du score HRSD-24 post-tx. La plus grande différence correspond donc au traitement le plus efficace pour cette étude. |
ligne de base (pré-traitement) et post-traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan B Rowny, MD, MFA, NYSPI/Columbia University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jiang J, Zhang C, Li C, Chen Z, Cao X, Wang H, Li W, Wang J. Magnetic seizure therapy for treatment-resistant depression. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 16;6(6):CD013528. doi: 10.1002/14651858.CD013528.pub2.
- Rowny, S., & Lisanby, S. H. (2009). Other Brain Stimulation Methods. In B. J. Sadock, V.A. Sadock & P. Ruiz (Eds.) . Kaplan and Sadock's Comprehensive Textbook of Psychiatry (9th ed.) (Pp. 3301-3314). Lippincott Williams & Wilkins. Philadelphia:PA.
- Rowny SB, Benzl K, Lisanby SH. Translational development strategy for magnetic seizure therapy. Exp Neurol. 2009 Sep;219(1):27-35. doi: 10.1016/j.expneurol.2009.03.029. Epub 2009 Apr 5.
- McClintock SM, DeWind NK, Husain MM, Rowny SB, Spellman TJ, Terrace H, Lisanby SH. Disruption of component processes of spatial working memory by electroconvulsive shock but not magnetic seizure therapy. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Feb;16(1):177-87. doi: 10.1017/S1461145711001866. Epub 2012 Jan 5.
- Rowny SB, Cycowicz YM, McClintock SM, Truesdale MD, Luber B, Lisanby SH. Differential heart rate response to magnetic seizure therapy (MST) relative to electroconvulsive therapy: a nonhuman primate model. Neuroimage. 2009 Sep;47(3):1086-91. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.05.070. Epub 2009 Jun 2.
- Rowny, S., & Lisanby, S. H. (2008). Brain Stimulation in Psychiatry. In A. Tasman, J. Kay, J. A. Lieberman, M. B. First & M. Maj (Eds.), Psychiatry (3rd ed.) (pp.2354-2371). Chichester, UK: John Wiley & Sons. DOI: 10.1002/9780470515167.ch109
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6427
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