劳拉西泮、氯硝西泮与氯硝西泮+磷苯妥英治疗院外全身性癫痫持续状态的比较 (LORACLOFT)

背景：仅通过静脉注射苯二氮卓类药物或与其他抗癫痫药物联合使用，早期快速终止癫痫持续状态可改善预后。 我们的院外研究旨在一方面证明劳拉西泮与氯硝西泮相比的优越性，另一方面证明与氯硝西泮 + 磷苯妥英联合用药相比，劳拉西泮的疗效至少等效。 如果这些假设得到证实，那么考虑到其在院前急救情况下的有效性和给药的简单性，将强烈推荐劳拉西泮单药治疗癫痫持续状态的院外治疗。目的：比较劳拉西泮与氯硝西泮的疗效及其与磷苯妥英治疗院外癫痫持续状态的疗效。

参与中心：41 个采用移动重症监护病房并位于法国城市地区的院前急救服务参与了这项研究。 在法国，院外医疗紧急情况的管理由 Service d'Aide Medicale Urgente (SAMU) 负责。 流动重症监护病房配备一名主治急诊医师或麻醉师、一名护士和一名救护车司机。 该研究由巴黎第七大学（法国巴黎）Lariboisiere 医院的院前急救服务部门协调

患者人数：522 名患者；每组 174 例患者。

研究持续时间：计划的总持续时间为 48 个月 中期分析：计划进行中期分析，同时将纳入 261 名患者（占纳入的 50%）。每位患者的参与持续时间：24 小时 数据收集：院前数据记录在60分钟的研究期间，通过住院医疗报告记录院内数据。

方法：多中心、随机、双盲试验，有 3 个臂。

主要评价标准：治疗开始后T20分钟至T60分钟癫痫持续状态停止，无复发。

癫痫持续状态的停止定义为任何运动活动和任何癫痫发作或抽搐运动的停止。 没有复发定义为停止一段时间后没有发生新的癫痫发作。