SmartCare 驱动压力支持-无创通气可行性研究
2017年5月3日 更新者：Prof. Philippe Jolliet、University of Lausanne Hospitals
基于知识的自动化计算机驱动系统 (SmartCare/PS-NIV) 的临床评估，该系统旨在在无创通气期间自动调整压力支持水平和呼气循环，这是一项可行性研究。
基于知识的系统最初是为了在有创通气期间自动调整压力支持设置而开发的，并被证明至少与经验丰富的临床医生一样有效。
无创通气已成为患有急性高碳酸血症呼吸衰竭 (ARF) 患者的标准护理，并减少了这些患者对气管插管的需求，从而降低了他们的住院死亡率。
NIV 的成功或失败与 NIV 治疗的耐受性密切相关，而 NIV 治疗的耐受性与患者-呼吸机的同步性密切相关。 由于在 NIV 期间经常发生严重的不同步（即超过 40% 的患者）并且不同步的发生与高压支持水平的使用、漏气的存在和/或非最佳呼气触发设置有关，非常频繁的呼吸机设置调整应该可以减少患者与呼吸机的不同步，但在 NIV 治疗期间需要有经验的临床医生在床边。
计算机驱动的呼吸机设置调整具有允许非常频繁的呼吸机设置调整的优势，而无需床边有经验的临床医生在场，并且可能会改善患者与呼吸机的互动。
本研究的目的是测试在因急性呼吸衰竭进行无创通气期间使用 Smartcare NIV 计算机驱动系统自动调整呼吸机设置的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lausanne、瑞士、1011
- Adult Intensive Care and Burn Unit, University hospital of Lausanne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要无创通气的急性呼吸衰竭
- 配备动脉管路的 ICU 患者。
排除标准：
- NIV 的禁忌症：
- 意识障碍
- 缺乏患者合作
- 严重的血流动力学不稳定
- 呕吐
- 面部病变
- 立即插管的指征
- 急性神经问题
- 短期预后不良
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在急性呼吸衰竭的情况下使用 Smartcare-NIV 系统进行无创通气的可行性。
大体时间：45 分钟 NIV 治疗
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该研究的主要目的是探讨在急性呼吸衰竭的情况下使用 Smartcare-NIV 系统提供无创通气 (NIV) 的可行性。
实际上，我们将描述使用 Smartcare 系统时 NIV 治疗将如何进行，并报告系统如何自动调整呼吸机设置。
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45 分钟 NIV 治疗
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸频率
大体时间：45分钟
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45分钟
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每分钟通气量
大体时间：45分钟
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45分钟
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潮气量
大体时间：45分钟
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45分钟
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泄漏
大体时间：45分钟
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45分钟
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氧饱和度
大体时间：45分钟
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经皮测量
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45分钟
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呼吸机产生的警报
大体时间：45分钟
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45分钟
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需要修改手动呼吸机设置
大体时间：45分钟
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45分钟
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病人-呼吸机不同步
大体时间：45分钟
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45分钟
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血气分析
大体时间：45分钟
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将进行两次血气分析，一次在 45 分钟 NIV 治疗开始时进行，一次在结束时进行。
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45分钟
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患者舒适度
大体时间：45分钟
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将使用 0 到 10 之间的视觉类比标度来评估患者的舒适度。
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45分钟
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在预定舒适区度过的时间百分比。
大体时间：45分钟
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舒适区定义为呼吸频率在 14 到 29 次/分钟之间，潮气量在 5 到 10 ml/kg IBW 之间
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45分钟
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心率
大体时间：45分钟
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45分钟
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血压
大体时间：45分钟
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45分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe Jolliet, Prof、University of Lausanne Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月2日
首次发布 (估计)
2013年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月3日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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