Estudio de factibilidad de ventilación no invasiva con soporte de presión impulsada por SmartCare
Evaluación clínica de un sistema informático automatizado basado en conocimientos (SmartCare/PS-NIV) diseñado para adaptar automáticamente el nivel de soporte de presión y los ciclos espiratorios durante la ventilación no invasiva, un estudio de viabilidad.
Los sistemas basados en el conocimiento se desarrollaron inicialmente para adaptar automáticamente la configuración de la presión de soporte durante la ventilación invasiva y demostraron ser al menos tan eficientes como los médicos experimentados.
La ventilación no invasiva se ha convertido en el estándar de atención para pacientes que sufren insuficiencia respiratoria hipercápnica aguda (IRA) y ha reducido la necesidad de intubación endotraqueal en estos pacientes, reduciendo así su mortalidad hospitalaria.
El éxito o el fracaso de la VNI está estrechamente relacionado con la tolerancia del tratamiento con VNI, que está estrechamente relacionado con la sincronía paciente-ventilador. Dado que las asincronías graves se producen con frecuencia durante la VNI (es decir, en más del 40 % de los pacientes) y que la aparición de asincronías está relacionada con el uso de niveles elevados de presión de soporte, con la presencia de fugas y/o con ajustes de activación espiratoria no óptimos, muy Las adaptaciones frecuentes de la configuración del ventilador deberían permitir reducir las asincronías entre el paciente y el ventilador, pero requieren la presencia de un médico experimentado al lado de la cama durante el tratamiento con VNI.
Una adaptación de la configuración del ventilador controlada por computadora tiene la ventaja de permitir una adaptación muy frecuente de la configuración del ventilador sin requerir la presencia de un médico experimentado al lado de la cama y posiblemente podría mejorar la interacción paciente-ventilador.
El objetivo del presente estudio es probar la factibilidad de usar el sistema controlado por computadora Smartcare NIV para adaptar automáticamente la configuración del ventilador durante la ventilación no invasiva administrada debido a una insuficiencia respiratoria aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lausanne, Suiza, 1011
- Adult Intensive Care and Burn Unit, University hospital of Lausanne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia respiratoria aguda que requiere ventilación no invasiva
- Paciente de UCI equipado con una línea arterial.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la VNI:
- alteración de la conciencia
- ausencia de cooperación del paciente
- inestabilidad hemodinámica severa
- vómitos
- lesiones faciales
- indicación de intubación inmediata
- Problema neurológico agudo
- Mal pronóstico a corto plazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de utilizar el sistema Smartcare-NIV para administrar ventilación no invasiva en caso de insuficiencia respiratoria aguda.
Periodo de tiempo: Tratamiento NIV de 45 minutos
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El objetivo principal del estudio es explorar la viabilidad de utilizar el sistema Smartcare-NIV para administrar ventilación no invasiva (NIV) en caso de insuficiencia respiratoria aguda.
En la práctica, describiremos cómo se realizará el tratamiento de VNI al usar el sistema Smartcare e informaremos cómo el sistema adapta automáticamente la configuración del ventilador.
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Tratamiento NIV de 45 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 45 minutos
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45 minutos
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Ventilación minuto
Periodo de tiempo: 45 minutos
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45 minutos
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Volúmenes corrientes
Periodo de tiempo: 45 minutos
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45 minutos
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Fugas
Periodo de tiempo: 45 minutos
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45 minutos
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Saturación de O2
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Medición transcutánea
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45 minutos
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Alarmas generadas por el ventilador
Periodo de tiempo: 45 minutos
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45 minutos
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Se requieren modificaciones de la configuración del ventilador manual
Periodo de tiempo: 45 minutos
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45 minutos
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Asincronías paciente-ventilador
Periodo de tiempo: 45 minutos
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45 minutos
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Análisis de gases en sangre
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Se realizarán dos análisis de gases en sangre, uno al principio y otro al final del tratamiento de VNI de 45 min.
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45 minutos
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Comodidad del paciente
Periodo de tiempo: 45 minutos
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La comodidad del paciente se evaluará mediante una escala analógica visual graduada entre 0 y 10.
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45 minutos
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Porcentaje de tiempo pasado en una zona de confort predefinida.
Periodo de tiempo: 45 minutos
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La zona de confort se definirá como una frecuencia respiratoria entre 14 y 29 respiraciones/minuto y un volumen corriente entre 5 y 10 ml/ kg PCI
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45 minutos
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 45 minutos
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45 minutos
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 45 minutos
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45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Jolliet, Prof, University of Lausanne Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SmartCare/PS-NIV
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