Estudo de Viabilidade de Ventilação Não Invasiva com Suporte de Pressão Impulsionada pelo SmartCare
Avaliação clínica de um sistema automatizado baseado em conhecimento baseado em computador (SmartCare/PS-NIV) projetado para adaptar automaticamente o nível de suporte de pressão e o ciclo expiratório durante a ventilação não invasiva, um estudo de viabilidade.
Os sistemas baseados em conhecimento foram inicialmente desenvolvidos para adaptar automaticamente as configurações de pressão de suporte durante a ventilação invasiva e provaram ser pelo menos tão eficientes quanto os clínicos experientes.
A ventilação não invasiva tornou-se o padrão de atendimento para pacientes que sofrem de insuficiência respiratória hipercápnica aguda (IRA) e reduziu a necessidade de intubação endotraqueal nesses pacientes, reduzindo assim sua mortalidade hospitalar.
O sucesso ou falha da VNI está intimamente relacionado à tolerância ao tratamento com VNI, que está fortemente correlacionada com a sincronia paciente-ventilador. Como as assincronias graves ocorrem frequentemente durante a VNI (nomeadamente em mais de 40% dos doentes) e como a ocorrência de assincronias está relacionada com a utilização de níveis de pressão de suporte elevados, com a presença de fugas e/ou com configurações de disparo expiratório não óptimas, muito as frequentes adaptações das configurações do ventilador devem permitir a redução das assincronias paciente-ventilador, mas requerem a presença de um clínico experiente à beira do leito durante o tratamento com VNI.
A adaptação computadorizada das configurações do ventilador tem a vantagem de permitir adaptações muito frequentes das configurações do ventilador sem exigir a presença de um clínico experiente à beira do leito e possivelmente melhorar a interação paciente-ventilador.
O objetivo do presente estudo é testar a viabilidade de usar o sistema controlado por computador Smartcare NIV para adaptar automaticamente as configurações do ventilador durante a ventilação não invasiva fornecida devido à insuficiência respiratória aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lausanne, Suíça, 1011
- Adult Intensive Care and Burn Unit, University hospital of Lausanne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência respiratória aguda que requer ventilação não invasiva
- Paciente de UTI equipado com linha arterial.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para VNI:
- consciência prejudicada
- ausência de cooperação do paciente
- instabilidade hemodinâmica grave
- vômito
- lesões faciais
- indicação de intubação imediata
- problema neurológico agudo
- Mau prognóstico a curto prazo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de usar o sistema Smartcare-NIV para fornecer ventilação não invasiva em caso de insuficiência respiratória aguda.
Prazo: 45 minutos de tratamento com VNI
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O principal objetivo do estudo é explorar a viabilidade de usar o sistema Smartcare-NIV para fornecer ventilação não invasiva (VNI) em caso de insuficiência respiratória aguda.
Na prática, descreveremos como será o tratamento da VNI ao utilizar o sistema Smartcare e relataremos como o sistema adapta automaticamente as configurações do ventilador.
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45 minutos de tratamento com VNI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência respiratória
Prazo: 45 minutos
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45 minutos
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Ventilação minuto
Prazo: 45 minutos
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45 minutos
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Volumes correntes
Prazo: 45 minutos
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45 minutos
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Vazamentos
Prazo: 45 minutos
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45 minutos
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Saturação de O2
Prazo: 45 minutos
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Medição transcutânea
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45 minutos
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Alarmes gerados pelo ventilador
Prazo: 45 minutos
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45 minutos
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Modificações manuais nas configurações do ventilador necessárias
Prazo: 45 minutos
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45 minutos
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Assincronia paciente-ventilador
Prazo: 45 minutos
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45 minutos
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Análise de gases sanguíneos
Prazo: 45 minutos
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Serão feitas duas gasometrias, uma no início e outra no final do tratamento de 45 minutos com VNI.
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45 minutos
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Conforto do paciente
Prazo: 45 minutos
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O conforto do paciente será avaliado por meio de uma escala analógica visual graduada entre 0 e 10.
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45 minutos
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Porcentagem de tempo gasto em uma zona de conforto pré-definida.
Prazo: 45 minutos
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A zona de conforto será definida como frequência respiratória entre 14 e 29 respirações/minuto e volume corrente entre 5 e 10 ml/kg IBW
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45 minutos
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Frequência cardíaca
Prazo: 45 minutos
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45 minutos
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Pressão arterial
Prazo: 45 minutos
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45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Jolliet, Prof, University of Lausanne Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SmartCare/PS-NIV
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