SmartCare 기반 압력 지원 - 비침습적 환기 타당성 조사
비침습적 인공호흡 중 압력 지원 수준과 호기 주기를 자동으로 조정하도록 설계된 자동화된 지식 기반 컴퓨터 구동 시스템(SmartCare/PS-NIV)의 임상 평가, 타당성 조사.
지식 기반 시스템은 초기에 침습적 인공호흡 중에 압력 지원 설정을 자동으로 조정하기 위해 개발되었으며 적어도 숙련된 임상의만큼 효율적인 것으로 입증되었습니다.
비침습적 환기는 급성 고탄산 호흡 부전(ARF)으로 고통받는 환자를 위한 치료의 표준이 되었으며 이러한 환자의 기관내 삽관에 대한 필요성을 줄여 병원 사망률을 줄였습니다.
NIV의 성공 또는 실패는 NIV 치료의 내성과 밀접한 관련이 있으며 이는 환자-호흡기 동기화와 밀접한 관련이 있습니다. NIV 동안 심각한 비동기가 자주 발생하고(즉, 환자의 40% 이상에서) 비동기의 발생은 고압 지원 수준의 사용, 누출의 존재 및/또는 최적이 아닌 호기 트리거 설정과 관련되기 때문에 매우 인공호흡기 설정을 자주 조정하면 환자와 인공호흡기의 비동기성을 줄일 수 있지만 NIV 치료 중 침대 옆에 숙련된 임상의가 있어야 합니다.
컴퓨터 구동식 인공호흡기 설정 적응은 침대 옆에 숙련된 임상의가 없어도 매우 빈번한 인공호흡기 설정 적응을 허용하는 장점이 있으며 환자와 인공호흡기 상호작용을 개선할 수 있습니다.
현재 연구의 목적은 급성 호흡 부전으로 인해 전달되는 비침습적 인공호흡 중에 인공호흡기 설정을 자동으로 조정하기 위해 Smartcare NIV 컴퓨터 구동 시스템을 사용하는 것이 가능한지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lausanne, 스위스, 1011
- Adult Intensive Care and Burn Unit, University hospital of Lausanne
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비침습적 환기가 필요한 급성 호흡 부전
- 동맥관을 장착한 중환자실 환자.
제외 기준:
- NIV에 대한 금기 사항:
- 의식 장애
- 환자 협조 부재
- 심한 혈역학적 불안정
- 구토
- 안면 병변
- 즉각적인 삽관에 대한 적응증
- 급성 신경학적 문제
- 나쁜 단기 예후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 호흡 부전의 경우 비침습적 인공 호흡을 제공하기 위해 Smartcare-NIV 시스템을 사용할 수 있습니다.
기간: 45분 NIV 치료
|
이 연구의 주요 목표는 급성 호흡 부전의 경우 비침습적 환기(NIV)를 제공하기 위해 Smartcare-NIV 시스템을 사용할 가능성을 탐색하는 것입니다.
실질적으로 Smartcare 시스템을 사용할 때 NIV 처리가 어떻게 진행되는지 설명하고 시스템이 인공호흡기 설정을 자동으로 조정하는 방법을 보고합니다.
|
45분 NIV 치료
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡
기간: 45 분
|
45 분
|
|
|
미세한 환기
기간: 45 분
|
45 분
|
|
|
조석량
기간: 45 분
|
45 분
|
|
|
누출
기간: 45 분
|
45 분
|
|
|
O2포화도
기간: 45 분
|
경피 측정
|
45 분
|
|
인공호흡기에서 생성된 경보
기간: 45 분
|
45 분
|
|
|
수동 인공호흡기 설정 수정 필요
기간: 45 분
|
45 분
|
|
|
환자 인공 호흡기 비동기
기간: 45 분
|
45 분
|
|
|
혈액 가스 분석
기간: 45 분
|
혈액 가스 분석은 45분 NIV 치료 시작 시와 종료 시에 두 번 실시됩니다.
|
45 분
|
|
환자의 편안함
기간: 45 분
|
환자의 편안함은 0에서 10 사이의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
|
45 분
|
|
미리 정의된 안전 구역에서 보낸 시간의 백분율입니다.
기간: 45 분
|
컴포트 존은 호흡수 14~29회/분 및 일회 호흡량 5~10ml/kg IBW로 정의됩니다.
|
45 분
|
|
심박수
기간: 45 분
|
45 분
|
|
|
혈압
기간: 45 분
|
45 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe Jolliet, Prof, University of Lausanne Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 호흡 부전에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한