Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SmartCare Driven Pressure Support-Icke-invasiv ventilation genomförbarhetsstudie

3 maj 2017 uppdaterad av: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals

Klinisk utvärdering av ett automatiserat kunskapsbaserat datordrivet system (SmartCare/PS-NIV) utformat för att automatiskt anpassa tryckstödsnivån och expiratorisk cykling under icke-invasiv ventilation, en genomförbarhetsstudie.

Kunskapsbaserade system utvecklades initialt för att automatiskt anpassa tryckstödsinställningar under invasiv ventilation, och visade sig vara minst lika effektiva som erfarna läkare.

Icke-invasiv ventilation har blivit standarden för vård för patienter som lider av akut hyperkapnisk andningssvikt (ARF) och har minskat behovet av endotrakeal intubation hos dessa patienter, vilket har minskat deras sjukhusdödlighet.

NIV framgång eller misslyckande är nära relaterad till toleransen för NIV-behandling, som är nära korrelerad till patient-ventilator-synkronisering. Eftersom allvarliga asynkronier ofta förekommer under NIV (nämligen hos mer än 40 % av patienterna) och eftersom förekomsten av asynkronier är relaterad till användningen av höga tryckstödsnivåer, till förekomsten av läckor och/eller till icke optimala expiratoriska triggerinställningar, frekventa anpassningar av respiratorinställningarna bör tillåta reducering av patient-ventilatorasynkroniseringar men kräver närvaro av en erfaren läkare vid sängkanten under NIV-behandling.

En datordriven anpassning av ventilatorinställningar har fördelen att tillåta mycket frekventa anpassningar av ventilatorinställningar utan att det krävs närvaro av en erfaren läkare vid sängkanten och kan möjligen förbättra interaktionen mellan patient och ventilation.

Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten av att använda det datordrivna Smartcare NIV-systemet för att automatiskt anpassa ventilatorinställningar under icke-invasiv ventilation som levereras på grund av akut andningssvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Adult Intensive Care and Burn Unit, University hospital of Lausanne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut andningssvikt som kräver icke-invasiv ventilation
  • ICU-patient utrustad med en artärlinje.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer mot NIV:
  • nedsatt medvetande
  • frånvaro av patientsamarbete
  • allvarlig hemodynamisk instabilitet
  • kräkningar
  • ansiktsskador
  • indikation för omedelbar intubation
  • Akuta neurologiska problem
  • Dålig kortsiktig prognos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Enhet: SmartCare/PS-NIV Drägerwerk Lübeck Tyskland

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att använda Smartcare-NIV-systemet för att leverera icke-invasiv ventilation vid akut andningssvikt.
Tidsram: 45 minuters NIV-behandling
Huvudsyftet med studien är att undersöka möjligheten att använda Smartcare-NIV-systemet för att leverera icke-invasiv ventilation (NIV) vid akut andningssvikt. Praktiskt kommer vi att beskriva hur NIV-behandlingen kommer att fortgå vid användning av Smartcare-systemet och rapportera hur systemet automatiskt anpassar ventilatorinställningarna.
45 minuters NIV-behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsfrekvens
Tidsram: 45 minuter
45 minuter
Minut ventilation
Tidsram: 45 minuter
45 minuter
Tidvattenvolymer
Tidsram: 45 minuter
45 minuter
Läckor
Tidsram: 45 minuter
45 minuter
O2-mättnad
Tidsram: 45 minuter
Transkutan mätning
45 minuter
Larm som genereras av ventilatorn
Tidsram: 45 minuter
45 minuter
Manuella modifieringar av ventilatorinställningar krävs
Tidsram: 45 minuter
45 minuter
Patient-ventilator asynkroner
Tidsram: 45 minuter
45 minuter
Blodgasanalys
Tidsram: 45 minuter
Två blodgasanalyser kommer att göras, en i början och en i slutet av 45-minyte NIV-behandlingen.
45 minuter
Patientkomfort
Tidsram: 45 minuter
Patientkomfort kommer att utvärderas med hjälp av en visuell analog skala graderad mellan 0 och 10.
45 minuter
Andel av tiden som spenderas i en fördefinierad komfortzon.
Tidsram: 45 minuter
Komfortzonen kommer att definieras som andningsfrekvens mellan 14 och 29 andetag/minut och tidalvolym mellan 5 och 10 ml/kg IBW
45 minuter
Hjärtfrekvens
Tidsram: 45 minuter
45 minuter
Blodtryck
Tidsram: 45 minuter
45 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe Jolliet, Prof, University of Lausanne Hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

5 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SmartCare/PS-NIV

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut andningssvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera