SmartCare hajtott nyomástámogatás – nem invazív szellőztetés megvalósíthatósági tanulmánya
Egy automatizált tudásalapú számítógép-vezérelt rendszer (SmartCare/PS-NIV) klinikai értékelése, amelyet a nyomástámogatás szintjének és a kilégzési ciklusnak a non-invazív lélegeztetés során történő automatikus adaptálására terveztek, megvalósíthatósági tanulmány.
A tudásalapú rendszereket eredetileg a nyomástámogatási beállítások automatikus adaptálására fejlesztették ki az invazív lélegeztetés során, és legalább olyan hatékonynak bizonyultak, mint a tapasztalt klinikusok.
A non-invazív lélegeztetés az akut hiperkapnikus légzési elégtelenségben (ARF) szenvedő betegek ellátásának standardjává vált, és csökkentette az endotracheális intubáció szükségességét ezeknél a betegeknél, ezáltal csökkentve kórházi mortalitásukat.
Az NIV sikere vagy kudarca szorosan összefügg a NIV kezelés toleranciájával, amely szorosan összefügg a páciens-lélegeztetőgép szinkronjával. Mivel az NIV során gyakran súlyos aszinkronok lépnek fel (a betegek több mint 40%-ánál), és mivel az aszinkronok előfordulása összefügg a nagynyomású támogatási szintek használatával, a szivárgások jelenlétével és/vagy a nem optimális kilégzési trigger beállításokkal, A lélegeztetőgép-beállítások gyakori módosítása lehetővé teszi a páciens-lélegeztetőgép aszinkronjának csökkentését, de tapasztalt klinikus jelenlétét kell az ágy mellett az NIV-kezelés során.
A számítógép által vezérelt lélegeztetőgép-beállítások adaptációja azzal az előnnyel jár, hogy lehetővé teszi a lélegeztetőgép-beállítások nagyon gyakori módosítását anélkül, hogy az ágy mellett tapasztalt klinikus jelenléte lenne szükséges, és javíthatja a páciens-lélegeztetőgép interakcióját.
Jelen tanulmány célja annak tesztelése, hogy lehetséges-e a Smartcare NIV számítógép-vezérelt rendszer használata a lélegeztetőgép beállításainak automatikus adaptálására az akut légzési elégtelenség miatt végzett non-invazív lélegeztetés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lausanne, Svájc, 1011
- Adult Intensive Care and Burn Unit, University hospital of Lausanne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem invazív lélegeztetést igénylő akut légzési elégtelenség
- Artériás vezetékkel ellátott intenzív osztályos beteg.
Kizárási kritériumok:
- A NIV ellenjavallatai:
- károsodott tudat
- a betegek együttműködésének hiánya
- súlyos hemodinamikai instabilitás
- hányás
- arc elváltozások
- azonnali intubáció indikációja
- Akut neurológiai probléma
- Rossz rövid távú prognózis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Smartcare-NIV rendszer használhatósága non-invazív lélegeztetés biztosítására akut légzési elégtelenség esetén.
Időkeret: 45 perces NIV-kezelés
|
A tanulmány fő célja annak feltárása, hogy a Smartcare-NIV rendszer megvalósítható-e non-invazív lélegeztetés (NIV) akut légzési elégtelenség esetén.
Gyakorlatilag leírjuk, hogy a NIV kezelés hogyan fog folytatódni a Smartcare rendszer használatakor, és beszámolunk arról, hogy a rendszer hogyan igazítja automatikusan a lélegeztetőgép beállításait.
|
45 perces NIV-kezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzésszám
Időkeret: 45 perc
|
45 perc
|
|
|
Perc szellőztetés
Időkeret: 45 perc
|
45 perc
|
|
|
Árapály kötetek
Időkeret: 45 perc
|
45 perc
|
|
|
Szivárog
Időkeret: 45 perc
|
45 perc
|
|
|
O2 telítettség
Időkeret: 45 perc
|
Transzkután mérés
|
45 perc
|
|
A lélegeztetőgép által generált riasztások
Időkeret: 45 perc
|
45 perc
|
|
|
A lélegeztetőgép beállításainak manuális módosítása szükséges
Időkeret: 45 perc
|
45 perc
|
|
|
Beteg-lélegeztetőgép aszinkronok
Időkeret: 45 perc
|
45 perc
|
|
|
Vérgáz elemzés
Időkeret: 45 perc
|
Két vérgáz analízist végeznek, egyet a 45 perces NIV-kezelés elején, egyet pedig a végén.
|
45 perc
|
|
A beteg kényelme
Időkeret: 45 perc
|
A páciens komfortérzetét egy vizuális analóg skála segítségével értékelik, 0 és 10 között.
|
45 perc
|
|
Az előre meghatározott komfortzónában eltöltött idő százalékos aránya.
Időkeret: 45 perc
|
A komfortzóna 14 és 29 légzés/perc közötti légzésszám és 5 és 10 ml/kg IBW közötti légzési térfogat.
|
45 perc
|
|
Pulzus
Időkeret: 45 perc
|
45 perc
|
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 45 perc
|
45 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe Jolliet, Prof, University of Lausanne Hospitals
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SmartCare/PS-NIV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .