Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SmartCare-drevet trykstøtte-ikke-invasiv ventilationsgennemførlighedsundersøgelse

3. maj 2017 opdateret af: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals

Klinisk evaluering af et automatiseret vidensbaseret computerdrevet system (SmartCare/PS-NIV) designet til automatisk at tilpasse trykstøtteniveau og ekspiratorisk cykling under ikke-invasiv ventilation, en gennemførlighedsundersøgelse.

Vidensbaserede systemer blev oprindeligt udviklet til automatisk at tilpasse trykstøtteindstillinger under invasiv ventilation og viste sig at være mindst lige så effektive som erfarne klinikere.

Non-invasiv ventilation er blevet standarden for pleje for patienter, der lider af akut hyperkapnisk respirationssvigt (ARF), og har reduceret behovet for endotracheal intubation hos disse patienter, og dermed reduceret deres hospitalsdødelighed.

NIV succes eller fiasko er tæt forbundet med tolerancen af ​​NIV behandling, som er tæt korreleret til patient-ventilator synkronisering. Da alvorlige asynkronier hyppigt forekommer under NIV (nemlig hos mere end 40 % af patienterne), og da forekomsten af ​​asynkronier er relateret til brugen af ​​højtryksstøtteniveauer, tilstedeværelsen af ​​lækager og/eller til ikke-optimale ekspiratoriske triggerindstillinger, er meget Hyppige tilpasninger af ventilatorindstillinger bør tillade at reducere patient-ventilatorasynkronier, men kræver tilstedeværelse af en erfaren kliniker ved sengen under NIV-behandling.

En computerdrevet tilpasning af ventilatorindstillinger har den fordel, at den tillader meget hyppige tilpasning af ventilatorindstillinger uden at kræve tilstedeværelse af en erfaren kliniker ved sengen og kan muligvis forbedre patient-ventilator-interaktionen.

Formålet med denne undersøgelse er at teste muligheden for at bruge Smartcare NIV computerdrevet system til automatisk at tilpasse ventilatorindstillinger under ikke-invasiv ventilation leveret på grund af akut respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Adult Intensive Care and Burn Unit, University hospital of Lausanne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut respirationssvigt, der kræver non-invasiv ventilation
  • ICU-patient udstyret med en arteriel linje.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til NIV:
  • nedsat bevidsthed
  • manglende patientsamarbejde
  • alvorlig hæmodynamisk ustabilitet
  • opkastning
  • ansigtslæsioner
  • indikation for øjeblikkelig intubation
  • Akut neurologisk problem
  • Dårlig kortsigtet prognose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Enhed: SmartCare/PS-NIV Drägerwerk Lübeck Tyskland

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at bruge Smartcare-NIV-systemet til at levere non-invasiv ventilation i tilfælde af akut respirationssvigt.
Tidsramme: 45 minutters NIV-behandling
Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge muligheden for at bruge Smartcare-NIV-systemet til at levere non-invasiv ventilation (NIV) i tilfælde af akut respirationssvigt. Praktisk vil vi beskrive, hvordan NIV-behandlingen vil foregå ved brug af Smartcare-systemet og rapportere, hvordan systemet automatisk tilpasser ventilatorindstillingerne.
45 minutters NIV-behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 45 minutter
45 minutter
Minut ventilation
Tidsramme: 45 minutter
45 minutter
Tidevandsmængder
Tidsramme: 45 minutter
45 minutter
Utætheder
Tidsramme: 45 minutter
45 minutter
O2 mætning
Tidsramme: 45 minutter
Transkutan måling
45 minutter
Alarmer genereret af ventilatoren
Tidsramme: 45 minutter
45 minutter
Manuelle ventilatorindstillinger er nødvendige
Tidsramme: 45 minutter
45 minutter
Patient-ventilator asynkroner
Tidsramme: 45 minutter
45 minutter
Blodgasanalyse
Tidsramme: 45 minutter
To blodgasanalyser vil blive udført, en i begyndelsen og en i slutningen af ​​45-minyte NIV-behandlingen.
45 minutter
Patientkomfort
Tidsramme: 45 minutter
Patientkomfort vil blive evalueret ved hjælp af en visuel analog skala gradueret mellem 0 og 10.
45 minutter
Procentdel af tid brugt i en foruddefineret komfortzone.
Tidsramme: 45 minutter
Komfortzonen vil blive defineret som respirationsfrekvens mellem 14 og 29 vejrtrækninger/minut og tidalvolumen mellem 5 og 10 ml/kg IBW
45 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: 45 minutter
45 minutter
Blodtryk
Tidsramme: 45 minutter
45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Jolliet, Prof, University of Lausanne Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2013

Først opslået (Skøn)

5. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SmartCare/PS-NIV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner