Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SmartCare управляемая поддержка давлением – технико-экономическое обоснование неинвазивной вентиляции

3 мая 2017 г. обновлено: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals

Клиническая оценка автоматизированной компьютерной системы, основанной на знаниях (SmartCare/PS-NIV), предназначенной для автоматической адаптации уровня поддержки давлением и цикла выдоха во время неинвазивной вентиляции, технико-экономическое обоснование.

Первоначально системы, основанные на знаниях, были разработаны для автоматической адаптации параметров поддержки давлением во время инвазивной вентиляции и оказались не менее эффективными, чем опытные клиницисты.

Неинвазивная вентиляция легких стала стандартом лечения пациентов с острой гиперкапнической дыхательной недостаточностью (ОРЛ) и уменьшила потребность в эндотрахеальной интубации у этих пациентов, тем самым снизив их госпитальную смертность.

Успех или неудача НИВЛ тесно связаны с переносимостью НИВЛ, которая тесно связана с синхронностью пациента и вентилятора. Поскольку тяжелая асинхрония часто возникает во время НИВЛ (а именно у более чем 40% пациентов) и поскольку возникновение асинхронии связано с использованием высоких уровней поддержки давлением, наличием утечек и/или неоптимальными настройками экспираторного триггера, очень частая адаптация параметров ИВЛ должна позволять уменьшить асинхронность между пациентом и вентилятором, но требует присутствия опытного врача у постели больного во время лечения НИВЛ.

Компьютеризированная адаптация параметров ИВЛ имеет то преимущество, что позволяет очень часто изменять параметры ИВЛ, не требуя присутствия опытного врача у постели больного, и, возможно, может улучшить взаимодействие между пациентом и аппаратом ИВЛ.

Целью настоящего исследования является проверка возможности использования управляемой компьютером системы Smartcare NIV для автоматической адаптации настроек вентилятора во время неинвазивной вентиляции, проводимой из-за острой дыхательной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Lausanne, Швейцария, 1011
        • Adult Intensive Care and Burn Unit, University hospital of Lausanne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острая дыхательная недостаточность, требующая неинвазивной вентиляции
  • Пациент отделения интенсивной терапии оборудован артериальной линией.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к НИВЛ:
  • нарушение сознания
  • отсутствие сотрудничества с пациентом
  • тяжелая гемодинамическая нестабильность
  • рвота
  • поражения лица
  • показание к немедленной интубации
  • Острая неврологическая проблема
  • Неблагоприятный краткосрочный прогноз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
Устройство: SmartCare/PS-NIV Drägerwerk Любек Германия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность использования системы Smartcare-NIV для проведения неинвазивной вентиляции при острой дыхательной недостаточности.
Временное ограничение: 45-минутная НИВЛ-терапия
Основная цель исследования — изучить возможность использования системы Smartcare-NIV для обеспечения неинвазивной вентиляции (NIV) в случае острой дыхательной недостаточности. На практике мы опишем, как будет проходить лечение НИВ при использовании системы Smartcare, и сообщим, как система автоматически адаптирует настройки вентилятора.
45-минутная НИВЛ-терапия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота дыхания
Временное ограничение: 45 минут
45 минут
Минутная вентиляция
Временное ограничение: 45 минут
45 минут
Приливные объемы
Временное ограничение: 45 минут
45 минут
Утечки
Временное ограничение: 45 минут
45 минут
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 45 минут
Чрескожное измерение
45 минут
Тревоги, генерируемые вентилятором
Временное ограничение: 45 минут
45 минут
Требуется изменение настроек ручного вентилятора
Временное ограничение: 45 минут
45 минут
Асинхронность «пациент-вентилятор»
Временное ограничение: 45 минут
45 минут
Анализ газов крови
Временное ограничение: 45 минут
Будет выполнено два анализа газов крови, один в начале и один в конце 45-минутного лечения НИВЛ.
45 минут
Комфорт пациента
Временное ограничение: 45 минут
Комфорт пациента будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы, отградуированной от 0 до 10.
45 минут
Процент времени, проведенного в заданной зоне комфорта.
Временное ограничение: 45 минут
Зона комфорта будет определяться частотой дыхания от 14 до 29 вдохов/мин и дыхательным объемом от 5 до 10 мл/кг ИМТ.
45 минут
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 45 минут
45 минут
Артериальное давление
Временное ограничение: 45 минут
45 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lausanne Hospitals

Следователи

  • Главный следователь: Philippe Jolliet, Prof, University of Lausanne Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SmartCare/PS-NIV

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться