SmartCare Driven Pressure Support — studium wykonalności wentylacji nieinwazyjnej
Ocena kliniczna zautomatyzowanego, opartego na wiedzy, sterowanego komputerowo systemu (SmartCare/PS-NIV) zaprojektowanego do automatycznego dostosowywania poziomu wspomagania ciśnieniowego i cyklu wydechowego podczas wentylacji nieinwazyjnej, studium wykonalności.
Systemy oparte na wiedzy zostały początkowo opracowane w celu automatycznego dostosowywania ustawień wspomagania ciśnieniem podczas wentylacji inwazyjnej i okazały się co najmniej tak skuteczne, jak doświadczeni klinicyści.
Nieinwazyjna wentylacja stała się standardem opieki nad pacjentami cierpiącymi na ostrą hiperkapniczną niewydolność oddechową (ARF) i zmniejszyła potrzebę intubacji dotchawiczej u tych pacjentów, zmniejszając w ten sposób ich śmiertelność szpitalną.
Powodzenie lub niepowodzenie NIV jest ściśle związane z tolerancją leczenia NIV, która jest ściśle skorelowana z synchronizacją pacjenta z respiratorem. Ponieważ poważne asynchronie występują często podczas NIV (tj. u ponad 40% pacjentów) i ponieważ występowanie asynchronii jest związane ze stosowaniem wysokiego poziomu wspomagania ciśnieniowego, obecnością nieszczelności i/lub nieoptymalnymi ustawieniami wyzwalania wydechu, bardzo Częste dostosowywanie ustawień respiratora powinno pozwolić na zmniejszenie asynchroniczności pacjenta z respiratorem, ale wymagać obecności doświadczonego lekarza przy łóżku podczas leczenia NIV.
Sterowana komputerowo adaptacja ustawień respiratora ma tę zaletę, że pozwala na bardzo częste dostosowywanie ustawień respiratora bez konieczności obecności doświadczonego klinicysty przy łóżku pacjenta i może poprawić interakcję pacjent-respirator.
Celem niniejszego badania jest sprawdzenie wykonalności wykorzystania sterowanego komputerowo systemu Smartcare NIV do automatycznego dostosowywania ustawień respiratora podczas nieinwazyjnej wentylacji prowadzonej z powodu ostrej niewydolności oddechowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
- Adult Intensive Care and Burn Unit, University hospital of Lausanne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostra niewydolność oddechowa wymagająca wentylacji nieinwazyjnej
- Pacjent OIT wyposażony w linię tętniczą.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do NIV:
- zaburzenia świadomości
- brak współpracy pacjenta
- ciężka niestabilność hemodynamiczna
- wymioty
- zmiany na twarzy
- wskazanie do natychmiastowej intubacji
- Ostry problem neurologiczny
- Złe prognozy krótkoterminowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość zastosowania systemu Smartcare-NIV do wentylacji nieinwazyjnej w przypadku ostrej niewydolności oddechowej.
Ramy czasowe: 45-minutowe leczenie NIV
|
Głównym celem badania jest zbadanie możliwości wykorzystania systemu Smartcare-NIV do wentylacji nieinwazyjnej (NIV) w przypadku ostrej niewydolności oddechowej.
W praktyce opiszemy, jak przebiegać będzie leczenie NIV podczas korzystania z systemu Smartcare oraz zdamy relację, jak system automatycznie dostosowuje ustawienia respiratora.
|
45-minutowe leczenie NIV
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 45 minut
|
45 minut
|
|
|
Wentylacja minutowa
Ramy czasowe: 45 minut
|
45 minut
|
|
|
Objętości oddechowe
Ramy czasowe: 45 minut
|
45 minut
|
|
|
Wycieki
Ramy czasowe: 45 minut
|
45 minut
|
|
|
Nasycenie O2
Ramy czasowe: 45 minut
|
Pomiar przezskórny
|
45 minut
|
|
Alarmy generowane przez respirator
Ramy czasowe: 45 minut
|
45 minut
|
|
|
Wymagana ręczna modyfikacja ustawień respiratora
Ramy czasowe: 45 minut
|
45 minut
|
|
|
Asynchronia pacjenta z respiratorem
Ramy czasowe: 45 minut
|
45 minut
|
|
|
Analiza gazów krwi
Ramy czasowe: 45 minut
|
Wykonane zostaną dwie gazometrie krwi, jedna na początku i jedna na końcu 45-minutowego leczenia NIV.
|
45 minut
|
|
Komfort pacjenta
Ramy czasowe: 45 minut
|
Komfort pacjenta zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej z podziałką od 0 do 10.
|
45 minut
|
|
Procent czasu spędzonego w określonej strefie komfortu.
Ramy czasowe: 45 minut
|
Strefa komfortu zostanie zdefiniowana jako częstość oddechów między 14 a 29 oddechów/minutę i objętość oddechowa między 5 a 10 ml/kg IBW
|
45 minut
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 45 minut
|
45 minut
|
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 45 minut
|
45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe Jolliet, Prof, University of Lausanne Hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SmartCare/PS-NIV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia