SmartCare Driven Pressure Support-Étude de faisabilité de la ventilation non invasive
Évaluation clinique d'un système automatisé piloté par ordinateur basé sur les connaissances (SmartCare/PS-NIV) conçu pour adapter automatiquement le niveau d'aide inspiratoire et le cycle expiratoire pendant la ventilation non invasive, une étude de faisabilité.
Des systèmes basés sur la connaissance ont été initialement développés pour adapter automatiquement les paramètres d'aide inspiratoire pendant la ventilation invasive, et se sont avérés au moins aussi efficaces que les cliniciens expérimentés.
La ventilation non invasive est devenue la norme de soins pour les patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypercapnique aiguë (IRA) et a réduit le besoin d'intubation endotrachéale chez ces patients, réduisant ainsi leur mortalité hospitalière.
Le succès ou l'échec de la VNI est étroitement lié à la tolérance du traitement par VNI, qui est étroitement corrélée à la synchronisation patient-ventilateur. Comme des asynchronies sévères surviennent fréquemment pendant la VNI (c'est-à-dire chez plus de 40 % des patients) et que la survenue d'asynchronies est liée à l'utilisation d'aides inspiratoires élevées, à la présence de fuites et/ou à des réglages de trigger expiratoire non optimaux, très des adaptations fréquentes des réglages du ventilateur doivent permettre de réduire les asynchronies patient-ventilateur mais nécessitent la présence d'un clinicien expérimenté au chevet du patient pendant le traitement par VNI.
Une adaptation des paramètres du ventilateur pilotée par ordinateur a l'avantage de permettre une adaptation très fréquente des paramètres du ventilateur sans nécessiter la présence d'un clinicien expérimenté au chevet du patient et pourrait éventuellement améliorer l'interaction patient-ventilateur.
L'objectif de la présente étude est de tester la faisabilité de l'utilisation du système informatisé Smartcare NIV pour adapter automatiquement les réglages du ventilateur pendant la ventilation non invasive délivrée en raison d'une insuffisance respiratoire aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lausanne, Suisse, 1011
- Adult Intensive Care and Burn Unit, University hospital of Lausanne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance respiratoire aiguë nécessitant une ventilation non invasive
- Patient en soins intensifs équipé d'une ligne artérielle.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à la VNI :
- altération de la conscience
- absence de coopération du patient
- instabilité hémodynamique sévère
- vomissement
- lésions faciales
- indication d'intubation immédiate
- Problème neurologique aigu
- Mauvais pronostic à court terme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité d'utiliser le système Smartcare-VNI pour fournir une ventilation non invasive en cas d'insuffisance respiratoire aiguë.
Délai: Traitement VNI de 45 minutes
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L'objectif principal de l'étude est d'explorer la faisabilité de l'utilisation du système Smartcare-VNI pour fournir une ventilation non invasive (VNI) en cas d'insuffisance respiratoire aiguë.
Concrètement, nous décrirons comment se déroulera le traitement VNI lors de l'utilisation du système Smartcare et rapporterons comment le système adapte automatiquement les réglages du ventilateur.
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Traitement VNI de 45 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence respiratoire
Délai: 45 minutes
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45 minutes
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Aération minute
Délai: 45 minutes
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45 minutes
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Volumes courants
Délai: 45 minutes
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45 minutes
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Fuites
Délai: 45 minutes
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45 minutes
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Saturation en O2
Délai: 45 minutes
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Mesure transcutanée
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45 minutes
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Alarmes générées par le ventilateur
Délai: 45 minutes
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45 minutes
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Modifications des paramètres manuels du ventilateur requises
Délai: 45 minutes
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45 minutes
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Asynchronies patient-ventilateur
Délai: 45 minutes
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45 minutes
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Analyse des gaz du sang
Délai: 45 minutes
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Deux analyses des gaz du sang seront effectuées, une au début et une à la fin du traitement VNI de 45 minutes.
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45 minutes
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Confort du patient
Délai: 45 minutes
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Le confort du patient sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique graduée entre 0 et 10.
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45 minutes
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Pourcentage de temps passé dans une zone de confort prédéfinie.
Délai: 45 minutes
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La zone de confort sera définie comme une fréquence respiratoire entre 14 et 29 respirations/minute et un volume courant entre 5 et 10 ml/kg IBW
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45 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: 45 minutes
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45 minutes
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Pression artérielle
Délai: 45 minutes
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45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe Jolliet, Prof, University of Lausanne Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SmartCare/PS-NIV
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