超声用于腭大神经阻滞和下牙槽神经阻滞的评估:一项开放标签可行性研究
2017年3月7日 更新者:Sugantha Ganapathy、Lawson Health Research Institute
使用超声治疗腭大神经阻滞和下牙槽神经阻滞的评估:一项开放标签可行性研究
牙科麻醉通常根据解剖学标志进行,解剖学标志可能是可变的,导致重复注射和失败。
超声检查可用于通过识别神经、伴随血管和骨性标志来指导这些注射。
将选择 20 名健康成年患者接受超声引导下腭大神经阻滞 (gpn)(10 名患者)或下牙槽神经 (ian) 阻滞(10 名患者),具体取决于他们正在进行的牙科手术。
该研究将评估超声引导 gpn 和伊安神经阻滞的可行性和成功率。
研究概览
详细说明
该研究将在 10 名身体状况为 1 或 2 的成年患者中进行,这些患者正在接受牙科手术,并有上腭大神经阻滞或下神经阻滞的适应症。
该研究将在伦敦健康科学中心大学医院的牙科诊所进行。
所有受试者将在研究程序开始前至少 4-6 小时收到信息函。
其中一名调查员将在手术前获得知情同意。
所有受试者都将接受临床检查,以排除阻滞的任何禁忌症,例如感染、对局部麻醉剂过敏和任何已知的凝血障碍。
不会使用镇静剂。
研究对象将被安置在牙科椅上,并被要求尽可能张大嘴巴。
在对尖牙后上牙进行牙科手术的患者中,线性曲棍球棒探头的长轴将放置在上颚的长轴上,刚好在牙槽嵴的内侧。
彩色多普勒将用于识别腭大动脉 (gpa),并通过逐渐向后移动探头追踪该动脉至腭大孔 (gpn),直到可以看到腭大孔并可以看到 gpn 和 gpa从孔中退出。
使用倾斜的离平面方法,将插入连接到含 2% 利多卡因的牙套的 25g 针头以接触神经,并在神经周围放置总共 1ml 的局部麻醉剂,然后取出针头。
在接受下颌骨牙科手术的患者中,将使用相同的探头进行 ian block。
超声探头将被放置在靠近磨牙后区域的颊粘膜上。
彩色多普勒仪将用于识别下牙槽动脉,一根 25g 的针头从探头前侧进入探头平面,将在神经周围放置局部麻醉剂。
图像将在注射前、注射期间和注射后存储。
其中一名研究人员将测试 gpn 和 ian 分布中的感觉阻滞。
每个神经阻滞的感觉麻醉分为无麻醉、部分麻醉和完全麻醉。
执行阻断的时间和阻断开始的时间也将被记录下来。
总程序持续时间从开始扫描的时间计算到注射完成的时间。
块性能持续时间记录从开始针插入到注射结束的时间。
从注射结束到感觉镇痛开始的时间将被认为是开始时间。
这些块将在注射后 2 分钟、5 分钟和 10 分钟进行测试。
对于 gpn,感觉阻滞将记录在从最后一个磨牙到阻塞侧尖牙的硬腭上,特别是在第一前磨牙近中。
ian 牙科探针将测试的区域是第一磨牙 (ian) 基部的颊粘膜、阻塞侧的下唇、舌尖(舌神经)以及舌侧粘膜(舌神经)和块侧(ian)磨牙外侧的颊粘膜。
将记录手术过程中出现的任何局部血肿或感觉异常。
将在 24 小时内通过电话联系受试者是否有任何残留的感觉异常或麻木。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 男性和女性患者
- 大腭或下牙槽神经分布中的下颌或上颌牙科手术。
- ASA 一级,二级
排除标准:
- ASA III 和 IV
- 预期的区块分布中已知的神经损伤或神经病
- 患有已知凝血病的患者
- 已知对局部麻醉剂或防腐剂过敏的患者
- 精神疾病
- 缺乏知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:美式导块
将在超声引导下进行腭大神经或下牙槽神经阻滞
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将在超声引导下进行腭大神经或下牙槽神经阻滞
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经阻滞成功率
大体时间:10分钟
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将在超声引导注射后的 2、5 和 10 分钟测试块的成功率。
10分钟结束时没有麻醉将被称为阻滞失败
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sugantha Ganapathy, FRCPC、Professor, Director, regional and Pain reseaerch
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月5日
首次发布 (估计)
2013年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月7日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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