Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahang használatának értékelése a palatinus idegblokk és az alsó alveoláris idegblokkok esetében: Nyílt megvalósíthatósági tanulmány

2017. március 7. frissítette: Sugantha Ganapathy, Lawson Health Research Institute

AZ ULTRAHANG HASZNÁLATÁNAK ÉRTÉKELÉSE NAGYOBB NÁLASZI IDEGBLOKKOKRA ÉS ALVEOLÁRIS BELSŐ IDEGBLOKKOKHOZ: NYÍLT CÍMKÉZÉS MEGVALÓSÍTHATÓSÁGI TANULMÁNY

A fogászati ​​érzéstelenítést rutinszerűen végzik anatómiai tereptárgyak alapján, amelyek változhatnak, ami ismételt injekciókhoz és sikertelenséghez vezethet. Az ultrahangvizsgálat felhasználható ezen injekciók irányítására az idegek, a kísérő erek és a csontos tereptárgyak azonosításával. 20 egészséges felnőtt beteget választanak ki, akik ultrahanggal vezérelt nagyobb palatinus idegblokkot (gpn) (10 beteg) vagy inferior alveoláris idegblokkot (10 beteg) kapnak, attól függően, hogy milyen fogászati ​​beavatkozáson esnek át. A tanulmány értékelni fogja az ultrahanggal vezérelt gpn és az idegi blokk megvalósíthatóságát és sikerarányát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot 10, 1-es vagy 2-es fizikai állapotú felnőtt betegen végzik el, akik fogászati ​​beavatkozáson esnek át, nagyobb palatina vagy inferior idegblokkokra utalva. A vizsgálatot a fogászati ​​klinikán, az egyetemi kórházban és a londoni egészségügyi központban végzik. Minden alany megkapja a tájékoztató levelet legalább 4-6 órával a tanulmányi eljárás előtt. Az egyik vizsgáló az eljárás megkezdése előtt tájékozott beleegyezést kap. Minden alanyt klinikailag megvizsgálnak, hogy kizárják a blokk ellenjavallatát, például fertőzést, helyi érzéstelenítő allergiát és bármely ismert koagulopátiás rendellenességet. Nem alkalmaznak nyugtatót. A vizsgálati alanyokat a fogorvosi székre kell helyezni, és kérni kell, hogy a lehető legszélesebbre nyissa ki a száját. Azoknál a betegeknél, akiknél fogászati ​​beavatkozást végeznek a szemfog mögötti felső fogakon, egy lineáris hokiütő-szondát helyeznek el a szájpadlás hossztengelyében, közvetlenül az alveoláris gerinchez képest. Színes dopplert használnak a nagyobb palatinus artéria (gpa) azonosítására, és ezt az artériát a nagyobb palatinus (gpn) foramenhez kell nyomon követni a szondának fokozatosan hátrafelé mozgatásával, amíg a nagyobb palatinus artéria meg nem jelenik, és meg nem jelenik a gpn és a gpa. hogy kilépjen a foramenből. Ferde, síktól eltérő megközelítést alkalmazva egy 25 g-os tűt szúrnak be egy 2%-os lidokaint tartalmazó fogszövetre, hogy érintkezzenek az idegekkel, és összesen 1 ml helyi érzéstelenítő kerül az ideg köré, és a tűt eltávolítják. A mandibulában fogászati ​​beavatkozáson áteső betegeknél az ian blokkot ugyanazzal a szondával kell elvégezni. Az ultrahangszondát úgy kell elhelyezni, hogy oldalirányban nézzen a szájnyálkahártyára, zárja a retromoláris területet. Színes dopplert használnak az alsó alveoláris artéria azonosítására, és a szonda elülső oldaláról a szondához síkban érkező 25 g-os tű a perineurálisan helyezi el a helyi érzéstelenítő szert. A képeket az injekció beadása előtt, az injekció beadása közben és az injekció után tárolja. Az egyik kutató a gpn és az ian eloszlásának szenzoros blokkját fogja tesztelni. A szenzoros érzéstelenítést minden egyes idegblokk esetében érzéstelenítés nélkül, részleges érzéstelenítésre és teljes érzéstelenítésre osztják. A blokkok végrehajtásának ideje és a blokkolás kezdetéig eltelt idő is feljegyzésre kerül. Az eljárás teljes időtartamát a szkennelés megkezdésének idejétől az injekció beadásának befejezéséig számítjuk. A blokk működési időtartama a tű beszúrásától az injekció beadásának végéig dokumentálva van. Az injekció beadásától a szenzoros fájdalomcsillapítás kezdetéig eltelt idő a kezdeti idő. A blokkokat az injekció beadása után 2 perccel, 5 perccel és 10 perccel teszteljük. A gpn esetében a szenzoros blokk a kemény szájpadláson lesz dokumentálva az utolsó nagyőrlőtől a szemfogig a blokkolt oldalon, konkrétan az 1. premolárisnál meziálisan. A fogászati ​​szondával az ian vizsgálatára szolgáló területek a szájnyálkahártya az első moláris fog tövénél (ian), az elzáródott oldal alsó ajka, a nyelv hegye (nyelvideg), valamint a nyelvi nyálkahártya (nyelvideg) és a szájüreg nyálkahártyája az őrlőfogaktól oldalsó, a blokk oldalon (ian). Az eljárás során fellépő helyi hematóma vagy paresztézia dokumentálásra kerül. Az alanyokkal 24 órán belül telefonon felvesszük a kapcsolatot, ha visszamaradt paresztézia vagy zsibbadás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. FÉRFI ÉS NŐI BETEGEK
  2. MADIbuláris VAGY MAXILLÁRIS FOGORVOSLATI ELJÁRÁSOK A NAGYNÁLASZI VAGY ALVEOLÁRIS IDEGEK FELSŐ FELSOROLÁSÁBAN.
  3. ASA I. OSZTÁLY, II

Kizárási kritériumok:

  1. ASA III. ÉS IV
  2. ISMERTETT IDEGSÉRÜLÉS VAGY NEUROPÁTIA A SZÁNDÉKOS BLOKKELOSZTÁSBAN
  3. ISMERTETT COAGULOPATIÁS BETEGEK
  4. HELYI ANESTEETIKUMRA VAGY TARTÓSÍTÓSZERRE ISMERTETT ALLERGIÁS BETEGEK
  5. PSZICHIÁTRIAI BETEGSÉGEK
  6. A TÁJÉKOZTATÁS HIÁNYA.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: US irányított blokk
Nagyobb palatinus ideg vagy alsó alveoláris ideg blokkolása USA irányítása alatt történik
Nagyobb palatinus ideg vagy alsó alveoláris ideg blokkolása USA irányítása alatt történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az idegblokkok sikerességi aránya
Időkeret: 10 perc
a blokkok sikerességi arányát az ultrahanggal vezérelt injekciókat követően 2, 5 és 10 perccel teszteljük. 10 perc elteltével az érzéstelenítés hiányát blokkhibának nevezzük
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sugantha Ganapathy, FRCPC, Professor, Director, regional and Pain reseaerch

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel