- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01870232
Avaliação do uso do ultrassom para bloqueio do nervo palatino maior e bloqueio do nervo alveolar inferior: um estudo de viabilidade aberto
7 de março de 2017 atualizado por: Sugantha Ganapathy, Lawson Health Research Institute
AVALIAÇÃO DO USO DO ULTRASSOM PARA BLOQUEIO DO NERVO PALATINO MAIOR E BLOQUEIO DO NERVO ALVEOLAR INFERIOR: UM ESTUDO DE VIABILIDADE ABERTO
A anestesia odontológica é rotineiramente realizada com base em marcos anatômicos que podem ser variáveis, levando a injeções repetidas e falhas.
A ultrassonografia pode ser usada para orientar essas injeções, identificando os nervos, os vasos sanguíneos acompanhantes e os pontos de referência ósseos.
20 pacientes adultos saudáveis serão selecionados para receber bloqueio do nervo palatino maior guiado por ultrassom (gpn) (10 pacientes) ou bloqueio do nervo alveolar inferior (ian) (10 pacientes), dependendo do procedimento odontológico ao qual estão sendo submetidos.
O estudo avaliará a viabilidade e as taxas de sucesso da gpn guiada por ultrassom e bloqueio do nervo ian.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será feito em 10 pacientes adultos pertencentes ao estado físico asa 1 ou 2 submetidos a procedimentos odontológicos com indicação de bloqueio do nervo palatino maior ou inferior.
O estudo será realizado na clínica odontológica, hospital universitário, centro de ciências da saúde de Londres.
Todos os indivíduos receberão a carta de informação pelo menos 4-6 horas antes do procedimento do estudo.
Um dos investigadores obterá um consentimento informado antes do procedimento.
Todos os indivíduos serão examinados clinicamente para descartar quaisquer contra-indicações ao bloqueio, como infecção, alergia ao anestésico local e qualquer distúrbio coagulopatia conhecido.
Nenhuma sedação será usada.
Os sujeitos do estudo serão posicionados na cadeira odontológica e solicitados a abrir a boca o máximo possível.
Em pacientes submetidos a procedimentos odontológicos nos dentes superiores posteriores ao canino, uma sonda de taco de hóquei linear será posicionada ao longo do eixo do palato, imediatamente medial ao rebordo alveolar.
Um doppler colorido será usado para identificar a artéria palatina maior (gpa) e esta artéria será rastreada até o forame palatino maior (gpn) movendo a sonda gradualmente posteriormente até que o forame palatino maior seja visualizado e o gpn e o gpa sejam vistos para sair do forame.
Usando uma abordagem oblíqua fora do plano, uma agulha de 25g presa a uma cápsula dentária de lidocaína a 2% será inserida para entrar em contato com o nervo e um total de 1ml de anestésico local é depositado ao redor do nervo e a agulha removida.
Em pacientes submetidos a procedimento odontológico em mandíbula, o bloqueio ian será feito com a mesma sonda.
A sonda de ultrassom será posicionada de forma que fique voltada lateralmente para a mucosa bucal próximo à área retromolar.
Um doppler colorido será usado para identificar a artéria alveolar inferior e uma agulha de 25g vinda no plano da sonda do lado anterior da sonda depositará o agente anestésico local perineuralmente.
As imagens serão armazenadas antes da injeção, durante a injeção e após a injeção.
Um dos investigadores testará o bloqueio sensorial na distribuição de gpn e ian.
A anestesia sensorial é classificada como sem anestesia, anestesia parcial e anestesia completa para cada um dos bloqueios nervosos.
O tempo para executar os bloqueios e o tempo para bloquear o início também serão anotados.
A duração total do procedimento é contada desde o início da varredura até o momento da conclusão da injeção.
A duração do desempenho do bloqueio é documentada desde o início da inserção da agulha até o final da injeção.
O tempo desde o final da injeção até o início da analgesia sensorial será considerado como o tempo de início.
Os blocos serão testados aos 2 minutos, 5 minutos e 10 minutos após a injeção.
Para o gpn, o bloqueio sensorial será documentado no palato duro do último molar ao canino no lado bloqueado especificamente no 1º pré-molar mesialmente.
As áreas que serão testadas com a sonda dental para ian são a mucosa bucal na base do primeiro dente molar (ian), o lábio inferior do lado bloqueado, a ponta da língua (nervo lingual) e também a língua mucosa (nervo lingual ) e a mucosa bucal lateral aos molares no lado do bloco (ian).
A ocorrência de qualquer hematoma local ou parestesia durante o procedimento será documentada.
Os indivíduos serão contatados por telefone às 24 horas para qualquer parestesia ou dormência residual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PACIENTES HOMENS E MULHERES
- PROCEDIMENTOS DENTÁRIOS INFERIOR OU MAXILAR NA DISTRIBUIÇÃO DOS NERVOS PALATINO MAIOR OU ALVEOLAR INFERIOR.
- ASA CLASSE I, II
Critério de exclusão:
- ASA III E IV
- LESÃO NERVOSA CONHECIDA OU NEUROPATIAS NA DISTRIBUIÇÃO DE BLOCOS PREVISTA
- PACIENTES COM COAGULOPATIA CONHECIDA
- PACIENTES COM ALERGIA CONHECIDA AO ANESTÉSICO LOCAL OU AO CONSERVANTE
- DOENÇAS PSIQUIÁTRICAS
- AUSÊNCIA DE CONSENTIMENTO INFORMADO.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueio guiado dos EUA
Os bloqueios do nervo palatino maior ou do nervo alveolar inferior serão realizados sob orientação de US
|
Os bloqueios do nervo palatino maior ou do nervo alveolar inferior serão realizados sob orientação de US
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso de bloqueios nervosos
Prazo: 10 minutos
|
a taxa de sucesso dos bloqueios será testada em 2, 5 e 10 minutos após as injeções guiadas por ultrassom.
nenhuma anestesia ao final de 10 minutos será denominada falha do bloqueio
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sugantha Ganapathy, FRCPC, Professor, Director, regional and Pain reseaerch
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 103294
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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