Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af brugen af ​​ultralyd til større palatin-nerveblok og lavere alveolære nerveblokke: en åben etiket-gennemførlighedsundersøgelse

7. marts 2017 opdateret af: Sugantha Ganapathy, Lawson Health Research Institute

EVALUERING AF BRUG AF ULTRALYD TIL STØRRE PALATINE NERVEBLOK OG LÆRE ALVEOLÆRE NERVEBLOKKE: ET ÅBEN LABEL GENNEMFØRELSESUNDERSØGELSE

Dental anæstesi udføres rutinemæssigt baseret på anatomiske pejlemærker, som kan variere, hvilket fører til gentagne injektioner og svigt. Ultralyd kan bruges til at vejlede disse injektioner ved at identificere nerverne, de ledsagende blodkar og de knoglede vartegn. 20 raske voksne patienter vil blive udvalgt til at modtage ultralydsvejledt større palatine nerveblok (gpn) (10 patienter) eller inferior alveolær nerve (ian) blok (10 patienter) afhængigt af den tandbehandling, de gennemgår. Undersøgelsen vil evaluere gennemførligheden og succesraterne for den ultralydsstyrede gpn og ian nerveblok.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på 10 voksne patienter, der tilhører en fysisk status 1 eller 2, der gennemgår tandbehandlinger med indikationer for større palatin eller ringere nerveblokade. Undersøgelsen vil blive udført i tandklinikken, universitetshospitalet, london health sciences centre. Alle forsøgspersoner vil modtage informationsbrevet mindst 4-6 timer før undersøgelsesproceduren. En af efterforskerne vil indhente et informeret samtykke forud for proceduren. Alle forsøgspersoner vil blive undersøgt klinisk for at udelukke eventuelle kontraindikationer for blokeringen såsom infektion, allergi over for lokalbedøvelse og enhver kendt koagulopatisk lidelse. Der vil ikke blive brugt sedation. Undersøgelsespersonerne vil blive placeret på tandlægestolen og anmodet om at åbne munden så bredt som muligt. Hos patienter, der gennemgår dental procedure til de øvre tænder bag hjørnetænder, vil en lineær hockeystick-sonde blive placeret i den lange akse til ganen lige medialt til den alveolære højderyg. En farvedoppler vil blive brugt til at identificere den større palatine arterie (gpa), og denne arterie vil blive sporet til den greater palatine (gpn) foramen ved at bevæge sonden gradvist bagud, indtil den større palatine foramen er visualiseret, og gpn og gpa ses at forlade foramen. Ved at bruge en skrå off-plan tilgang indsættes en 25 g nål fastgjort til en dental carpule af 2% lidocain for at komme i kontakt med nerven, og i alt 1 ml lokalbedøvelse deponeres omkring nerven, og nålen fjernes. Hos patienter, der gennemgår en tandbehandling i underkæben, vil ian-blokeringen blive udført med den samme sonde. Ultralydssonden placeres således, at den vender lateralt på mundens slimhinde og lukker det retromolare område. En farvedoppler vil blive brugt til at identificere den nedre alveolære arterie, og en 25 g nål, der kommer i planet til sonden fra den forreste side af sonden, vil afsætte det lokale anæstesimiddel perineuralt. Billeder vil blive opbevaret før injektion, under injektion og efter injektion. En af efterforskerne vil teste for den sensoriske blokering i fordelingen af ​​gpn og ian. Den sensoriske anæstesi er klassificeret som ingen bedøvelse, delvis bedøvelse og fuldstændig bedøvelse for hver af nerveblokkene. Tiden til at udføre blokeringer og tid til blokering vil også blive noteret. Den samlede procedurevarighed tælles fra tidspunktet for start af scanningen til tidspunktet for afslutning af injektionen. Blokydelsesvarigheden er dokumenteret fra tidspunktet for påbegyndelse af kanyleindsættelsen til slutningen af ​​injektionen. Tiden fra afslutningen af ​​injektionen til indtræden af ​​sensorisk analgesi vil blive betragtet som starttidspunktet. Blokkene vil blive testet 2 minutter, 5 minutter og 10 minutter efter injektionen. For gpn vil den sensoriske blokering blive dokumenteret på den hårde gane fra sidste kindtand til hunden på den blokerede side specifikt ved 1. præmolar mesialt. De områder, der vil blive testet med tandsonden for ian, er mundslimhinden i bunden af ​​den første kindtand (ian), underlæben på den blokerede side, spidsen af ​​tungen (lingualnerven) samt den linguale. slimhinde (lingual nerve ) og mundslimhinden lateralt for kindtænderne på bloksiden (ian). Forekomst af lokal hæmatom eller paræstesi under proceduren vil blive dokumenteret. Forsøgspersonerne vil blive kontaktet telefonisk i 24 timer for eventuelle resterende paræstesi eller følelsesløshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. MANLIGE OG KVINDE PATIENTER
  2. MANDIBULAR ELLER MAXILLÆRE TANDPROCEDURER I DISTRIBUTION AF STØRRE PALATINE ELLER INFERIOR ALVEOLARE NERVER.
  3. ASA KLASSE I, II

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA III OG IV
  2. KENDTE NERVESKADE ELLER NEUROPATIER I DEN TILSÆTTEDE BLOKDISTRIBUTATION
  3. PATIENTER MED KENDT KOAGULOPATI
  4. PATIENTER MED KENDT ALLERGI OVER FOR LOKALANÆSTESIUM ELLER KONSERVERINGSMIDDEL
  5. PSYKIATRISKE SYGDOMME
  6. MANGEL PÅ INFORMERET SAMTYKKE.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: US guidet blok
Større palatine nerve eller inferior alveolære nerveblokeringer vil blive udført under amerikansk vejledning
Større palatine nerve eller inferior alveolære nerveblokeringer vil blive udført under amerikansk vejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for nerveblokeringer
Tidsramme: 10 minutter
succesraten for blokkene vil blive testet 2, 5 og 10 minutter efter de ultralydsstyrede injektioner. ingen anæstesi efter 10 minutter vil blive betegnet som bloksvigt
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sugantha Ganapathy, FRCPC, Professor, Director, regional and Pain reseaerch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2013

Først opslået (Skøn)

6. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 103294

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inferior alveolær nerveblok

Kliniske forsøg med US guidet blok

3
Abonner