Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het gebruik van echografie voor blokkades van de grotere paltszenuw en inferieure alveolaire zenuwblokkades: een open-label haalbaarheidsonderzoek

7 maart 2017 bijgewerkt door: Sugantha Ganapathy, Lawson Health Research Institute

EVALUATIE VAN HET GEBRUIK VAN ECHOGRAFIE VOOR GROTERE PALATINE ZENUWBLOKKEN EN INFERIOR ALVEOLAIRE ZENUWBLOKKEN: EEN OPEN LABEL HAALBAARHEIDSONDERZOEK

Tandheelkundige anesthesie wordt routinematig uitgevoerd op basis van anatomische oriëntatiepunten die variabel kunnen zijn, wat kan leiden tot herhaalde injecties en falen. Echografie kan worden gebruikt om deze injecties te begeleiden door de zenuwen, de bijbehorende bloedvaten en de benige oriëntatiepunten te identificeren. 20 gezonde volwassen patiënten zullen worden geselecteerd voor een echogeleide blokkade van de grotere palatine (gpn) (10 patiënten) of een blok van de nervus alveolaris inferieur (ian) (10 patiënten), afhankelijk van de tandheelkundige ingreep die ze ondergaan. De studie zal de haalbaarheid en slagingspercentages van de echogeleide gpn en ian zenuwblokkade evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd bij 10 volwassen patiënten die behoren tot asa fysieke status 1 of 2 die tandheelkundige procedures ondergaan met indicaties voor grotere palatine of inferieure zenuwblokkades. De studie zal worden uitgevoerd in de tandheelkundige kliniek, het academisch ziekenhuis, het London Health Sciences Centre. Alle proefpersonen ontvangen de informatiebrief minimaal 4-6 uur voor de onderzoeksprocedure. Een van de onderzoekers zal voorafgaand aan de procedure een geïnformeerde toestemming verkrijgen. Alle proefpersonen zullen klinisch worden onderzocht om eventuele contra-indicaties voor de blokkade uit te sluiten, zoals infectie, allergie voor plaatselijke verdoving en elke bekende coagulopathische aandoening. Er wordt geen verdoving gebruikt. De proefpersonen worden op de tandartsstoel geplaatst en gevraagd de mond zo wijd mogelijk te openen. Bij patiënten die een tandheelkundige ingreep ondergaan aan de boventanden achter de hoektand, wordt een lineaire hockeystick-sonde langs de as van het gehemelte gepositioneerd, net mediaal van de alveolaire rand. Er wordt een kleurendoppler gebruikt om de grotere palatineslagader (gpa) te identificeren en deze slagader zal worden getraceerd naar het grotere palatine (gpn) foramen door de sonde geleidelijk naar achteren te bewegen totdat het grotere palatine foramen wordt gevisualiseerd en de gpn en de gpa worden gezien om uit het foramen te komen. Met behulp van een schuine off-plane benadering wordt een naald van 25 g bevestigd aan een tandcarpule van 2% lidocaïne ingebracht om contact te maken met de zenuw en wordt in totaal 1 ml lokaal anestheticum rond de zenuw aangebracht en wordt de naald verwijderd. Bij patiënten die een tandheelkundige ingreep in de onderkaak ondergaan, wordt het ian-blok met dezelfde sonde uitgevoerd. De ultrasone sonde wordt zo geplaatst dat deze zijdelings op het buccale slijmvlies is gericht, dicht bij het retromolaire gebied. Er wordt een kleurendoppler gebruikt om de inferieure alveolaire slagader te identificeren en een naald van 25 g die vanaf de voorkant van de sonde in het vlak van de sonde komt, zal het lokale anestheticum perineuraal afzetten. Afbeeldingen worden vóór injectie, tijdens injectie en na injectie opgeslagen. Een van de onderzoekers zal testen op de sensorische blokkade in de distributie van gpn en ian. De sensorische anesthesie wordt ingedeeld als geen anesthesie, gedeeltelijke anesthesie en volledige anesthesie voor elk van de zenuwblokkades. De tijd om de blokken uit te voeren en de tijd om het begin te blokkeren, worden ook genoteerd. De totale duur van de procedure wordt geteld vanaf het moment waarop de scan wordt gestart tot het moment waarop de injectie is voltooid. De duur van de blokkering wordt gedocumenteerd vanaf het begin van het inbrengen van de naald tot het einde van de injectie. De tijd vanaf het einde van de injectie tot het begin van sensorische analgesie wordt beschouwd als de begintijd. De blokken worden 2 minuten, 5 minuten en 10 minuten na de injectie getest. Voor de gpn wordt de sensorische blokkade gedocumenteerd op het harde gehemelte van de laatste kies tot de hoektand aan de geblokkeerde kant, met name bij de 1e premolaar mesiaal. De gebieden die worden getest met de tandheelkundige sonde voor ian zijn het mondslijmvlies aan de basis van de eerste molaar (ian), de onderlip van de geblokkeerde zijde, het puntje van de tong (linguale zenuw) en de linguale mucosa (linguale zenuw) en de buccale mucosa lateraal van de kiezen aan de blokzijde (ian). Het optreden van een lokaal hematoom of paresthesie tijdens de procedure zal worden gedocumenteerd. Er wordt 24 uur per dag telefonisch contact opgenomen met de proefpersonen voor resterende paresthesie of gevoelloosheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. MANNELIJKE EN VROUWELIJKE PATIËNTEN
  2. MANDIBULAIRE OF MAXILLAIRE TANDHEELKUNDIGE PROCEDURES BIJ DE VERDELING VAN GROTERE PALATINE OF INFERIOR ALVEOLAIRE ZENUWEN.
  3. ASA KLASSE I, II

Uitsluitingscriteria:

  1. ASA III EN IV
  2. BEKEND ZENUWLETSEL OF NEUROPATIE IN DE BEDOELDE BLOKKEERDISTRIBUTIE
  3. PATIËNTEN MET BEKENDE COAGULOPATIE
  4. PATIËNTEN MET EEN BEKENDE ALLERGIE VOOR LOKALE ANESTHETICA OF HET CONSERVEERMIDDEL
  5. PSYCHIATRISCHE ZIEKTEN
  6. GEBREK AAN GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Amerikaans geleid blok
Grotere palatinezenuw of inferieure alveolaire zenuwblokkades zullen worden uitgevoerd onder Amerikaanse begeleiding
Grotere palatinezenuw of inferieure alveolaire zenuwblokkades zullen worden uitgevoerd onder Amerikaanse begeleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagingspercentage van zenuwblokkades
Tijdsspanne: 10 minuten
het slagingspercentage van de blokkades wordt 2, 5 en 10 minuten na de echogeleide injecties getest. geen anesthesie aan het einde van 10 minuten wordt blokfalen genoemd
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sugantha Ganapathy, FRCPC, Professor, Director, regional and Pain reseaerch

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren